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带你领略药用辅料新天地

来源:荣格 发布时间:2018-11-02 527
医药原料药给药系统辅料与剂型 技术前沿
在今年的世界制药原料中国展(CPhI China 2018)上,陶氏和美国富曼实(FMC)公司的药用辅料产品组合统一整合入“杜邦营养与健康事业部”旗下,展出可应对关键药物制剂难题的口服制剂全解决方案。

在今年的世界制药原料中国展(CPhI China 2018)上,陶氏和美国富曼实(FMC)公司的药用辅料产品组合统一整合入“杜邦营养与健康事业部”旗下,展出可应对关键药物制剂难题的口服制剂全解决方案。 

与美国富曼实(FMC)公司、陶氏强强联手,打造口服固体制剂辅料创新方案

通过整合美国富曼实(FMC)和陶氏化工行业领先公司的资源和经验,陶氏杜邦公司特种产品部旗下杜邦营养与健康事业部,带领强大的技术团队,顺应国家不断变化的法规政策,联合各地支持团队,共同迎接客户在制药应用、药物传递系统和生产力提升方面面临的最严峻挑战。新整合成立的业务部门将增强每家公司的优势、知识和技术,从而为市场提供最广泛、最优质的药物解决方案组合。

掩味难?杜邦带来灵活的解决方案

杜邦拥有掩味功能的一系列产品组合,以及源自植物来源的软胶囊和硬胶囊解决方案。

ETHOCEL™ 爱多秀™ 乙基纤维素醚:爱多秀™系列产品具有非离子性和非水溶性,是制造缓控释微丸多颗粒系统的极佳选择。ETHOCEL™可以与水溶性活性成分和水溶性辅料组合使用,包括METHOCEL™纤维素醚。ETHOCEL™可作为配料用于开发各种重要药物,包括那些需要具有缓控释性的药物。他们提供九种不同的ETHOCEL™产品,它们的配制灵活性和分子量各不相同,因此在溶液中的粘度也有显著差异,可满足产品和工艺要求。

图中左边为杜邦亚太区销售主管Frank Zhao 右边为杜邦全球战略营销总监 Dago Cacere

图中左边为杜邦亚太区销售主管Frank Zhao 右边为杜邦全球战略营销总监 Dago Cacere

Aquacoat® 乙基纤维素水分散体包衣以及醋酸纤维素酞酸酯水分散体包衣:水分散体包衣,具有无溶剂,产品质量稳定的特性,用于多颗粒系统或者肠溶包衣。其中Aquacoat®乙基纤维素水分散体包衣有灵活搭配增塑剂的优势,还能避免病人酒后服药导致药物突释。

在整个杜邦旗下,在掩味上面最大的一个功效是甜味剂,可以起到搅味的作用。除了药用辅料,还有与甜味剂结合,给到客户更灵活的解决方案。除此之外,甜味剂里有很多选择,有天然也有人工合成,根据客户需求提供灵活组合。

全方位解决方案,开拓广阔市场

这次参展的产品,主要覆盖的是口服固体的全方面解决方案,陶氏缓控释产品包括 “美多秀™”,“保益乐™”等等,在整个医药行业的发展,包括后续的产品研发,都位居前沿地位。

METHOCEL™ 美多秀™ 甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素醚:METHOCEL™ Premiu系列产品可提供优异的灵活性和多种水溶性聚合物,并具有其它水溶性聚合物所不具备的性能组合。METHOCEL™聚合物可用作增稠剂、粘合剂、成膜剂和保水剂,而且可作为悬浮助剂、表面活性剂、润滑剂、保护胶体和乳化剂。

POLYOX™保益乐™聚氧乙烯水溶性树脂:POLYOX™保益乐™是一系列非离子型、高分子量、水溶性的聚合物,是制备渗透泵制剂或者亲水凝胶骨架片的极佳选择。它们能为各种制造工艺提供成熟的解决方案,并长期成功应用于药品领域,具有多种优异的性质,有助于实现重要的医药创新。POLYOX™是白色、自由流动的亲水性粉末,具有多种分子量级别,便于制造商从中选择以控制剂量、基质释放性和生产方法,同时保持一致的流动性和药片性能。杜邦结合本土的技术支持团队,提供全方位的解决方案。

安全与有效并存,高度配合仿制药的一致性审评

在大健康市场来看,消费者会担心药品有用无效,药用效果没有达到患者需求。现在通过这些仿制药的一致性评价,不光是体外的一系列检测,包括体内的生物利用度的一些相关性来检测药品和原药的一些对比而达到既安全又有效的效果。这对整个医药行业来说是一种督促优化作用,对整个制药企业,包括制药企业的供应商来讲,大家需要投入的会更多。比如它会需要医药行业重新来对这个处方进行研究,甚至投入更多的资金去做体内的一些测试。但是怎样才能更好更快更有效的完成这一系列工作?这个时候杜邦作为辅料供应商提供很多解决方案。

杜邦在整个的质量把控上严格要求,在产品本身各个批次之间的质量安全差异都会控制到非常小,以至于让产品质量有一个非常好的保证。杜邦全力支持并全方位配合政府关于医药政策法规的要求,来帮助客户达到更高的产品的质量标准。

顺应国家新药政策,满足广大市场需求

杜邦开发一系列创新产品来配合客户加快他们制剂研发的进程。比如说一些难溶材料增溶材料,像AFFINISOL HPMCAS这种创新产品,杜邦通过提供这种增溶性的材料,加速他们对产品的研发进程。

AFFINISOL™ 用于难溶药增溶的纤维素类产品:对于难溶性药物的增溶技术是制药行业面临的首要难题。聚合物产品AFFINISOL™专为解决这一问题而设计。无论是通过喷雾干燥固体分散体技术(SDD)或是热熔挤出(HME)技术来实现药物增溶,AFFINISOL™聚合物能满足对难溶药物的增溶性能需求。旗下两款产品AFFINISOL™ HPMC HME 和AFFINISOL™ HPMCAS,均可在喷雾干燥和热熔挤出技术中实现优秀的增溶效果。

采用连续一体化生产,敲开创新辅料的大门

杜邦现在有一些是专门针对改进的技术来开发的新产品,比如说直压的技术。杜邦跳过传统湿法粒制工艺,直接运用在直压工艺上,来减少整个工艺的繁冗环节。

医药行业里如今热门的话题是连续化生产。连续生产是产品制造的各道工序,前后必须紧密相连的生产方式。即从原材料投入生产到成品制成时止,按照工艺要求,各个工序必须顺次连续进行。

连续一体化生产对材料的要求十分高。杜邦作为辅料行业的领导者,一直持续研发新型材料来匹配连续一体化生产。通过这样的连续化生产,能够不断降低药片生产的成本。杜邦在创造了满足客户需求的最佳材料的同时,也保证了产品质量。

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