从成分到功效，深度剖析化妆品的新成分、新功效与法规监管

为了回应这些行业热点趋势，7月18日，东方美谷集团主办、东方美谷功能护肤品研究院协办、荣格工业传媒承办、上海市毒理学会、上海日用化学品行业协会支持，在上海大船酒店成功举办了2023 ＂美丽健康溯源＂论坛！

这场论坛由菁萃生物、蜂巢互联、南德意志认证检测、挪亚、清荷生物、恩特科技等赞助支持。通过“溯源”美丽健康，夯实“成分壁垒”，搭建起一个专业、高效、开放的交流平台，促进化妆品行业内外的合作与创新。

来自华熙生物、上海家化、云南贝泰妮、华东师范大学、广东菁萃、东方美谷、花西子、PMPM、林清轩、上美集团、昆明医科大学、挪亚检测、广州清荷、瑷尔博士、三蚁科技、科丝美诗、拜尔斯道夫等知名企业和机构的专家，关于合成生物在化妆品行业中的应用及产业化、中国成分的精准抗衰老活性物开发思路、特色植物提取、高性能绿色表活、中国特色化妆品产业体系、功能性护肤品的发展趋势、化妆品安全评估探讨与解读、皮肤保湿修护新思路等方面的最新研究成果和前沿动态。

这篇会议演讲摘选，带你一览化妆品技术创新与监管合规的最新动态！

在会议开始之前，拜尔斯道夫创新中心东北亚区首席创新官梅维平简短地总结了行业概况。他表示，化妆品行业是一个高度竞争和创新的行业，要想在市场上立足和领先，就必须不断提升产品的品质和功效，满足消费者日益增长和多样化的需求。而要做到这一点，就需要对化妆品的成分、原料、工艺、安全性等方面进行全面和深入的研究，掌握化妆品的本质和规律，从源头上保证化妆品的优良性能。

接着，东方美谷集团总经理袁飞发表了主办方致辞。他介绍了东方美谷作为上海大健康产业的核心承载区，打造了涵盖了美容护肤品、日化用品、生物医药和食品保健品等多种领域的“美丽健康生态圈”，致力于打造中国特色的化妆品产业体系，为消费者提供安全、有效、创新的美丽健康解决方案。

郭学平首先介绍了合成生物学的定义，即在系统生物学基础上，结合工程学、人工智能、大数据，采用高通量筛选、基因合成、编辑、网络调控等新技术，来改写或创造新的生命体。通过改写或创造新的生命体——细胞工厂，获取创造人类生命健康需要的物质。

郭学平认为，合成生物学是化妆品原料创新的驱动力。他介绍了两种合成生物学方法：体内合成生物学法和体外合成生物学法。体内合成生物学法，即全细胞合成，在细胞内组装生物合成途径和代谢网络，从最简单的原料出发，通过发酵微生物来合成目标分子。例如可以用来合成透明质酸、胶原蛋白、虾青素、麦角硫因、唾液酸等化妆品原料。另一种方法是体外合成生物学法，即酶合成，将酶或多个生物合成酶放在细胞外进行催化反应，以简单原料为底物合成目标分子。例如可以用来合成肌肽、唾液酸、谷胱甘肽、甘油葡糖苷、VC葡糖苷、熊果苷等化妆品原料。

此外，郭学平还详细介绍了透明质酸生物合成领域的研究进展和行业前景展望，并分享了华熙生物在全细胞合成和酶合成方面的研究成果。他认为，通过运用合成生物学技术，可以大大提高化妆品原料的产量和质量，为人类健康美丽做出更大贡献。 

年龄增长、化妆品使用不当、胶原蛋白流失、排毒不佳、日晒、肌肤自身修复能力下降等多种因素，这些因素交织在一起，导致了我们的皮肤逐渐失去年轻光彩。贾海东在分享中，首先深入介绍了抗老相关的市场热点、功效宣称、消费者画像等重要趋势，以及皮肤衰老的成因与机制。

对于不同的衰老类型，贾海东进一步指出了几种针对性的创新护肤技术与解决方案。例如微流控技术，可以制备活性微凝珠，这种技术不仅简化了配方，还提高了活性物的稳定性，使活性物更容易释放到皮肤，让我们可以直观地看到活性物的存在。再例如网络药理学的运用，可以明确美容活性成分，掀开了中医药研究的“黑匣子”，我们可以更深入地理解护肤产品的作用机制，从而更精准地进行护肤。

贾海东的演讲，为我们揭示了护肤科技的新方向，让我们看到了上海家化对于科技与美丽的结合，对护肤思路不断的深度探索。

目前云南植物提取物产业面临的“卡脖子”问题，包括缺乏高附加值产品研发和产业化能力、产业链不完善、产品结构单一、研发人才与平台分散等，王飞飞从这些问题引入，介绍了云南特色植物提取实验室的定位及实力。

王飞飞表示，云南特色植物提取实验室的目标定位是云南省植物健康产业公共研发平台，以产业化为核心，小切口、深研究、真管用。实验室将以开放合作的态度，整合国内外资源，建设成为国际一流水平。在战术实施层面，实验室将致力于功效性化妆品、功能性食品和药品等领域的研发。

云南特色植物提取实验室在行业赋能方面，将采取“开放、创新、合作、共享”的原则，通过特色植物自主研发赋能，运用领先的提取分离纯化技术、成分分析检测平台和植物功效靶点应用基础研究等核心技术，创新原料和赋能产业。此外，王飞飞也强调，实验室还将致力于可持续发展，以保护为目的进行有效开发利用，保护云南生物多样性，建立完善的天然植物库。

最后，王飞飞也分享了基于云南特色植物功效性化妆品功能性食品研发服务CXO平台的情况。他表示，该平台将提供产品研发上市一条龙服务，并在功效性护肤品制剂研发方面进行赋能。此外，CXO业务还包括企业孵化，帮助新兴品牌快速成长。

全球预期寿命的持续提升，促使人们不断寻求延缓衰老的方法。刘玉亮首先探讨全球老龄化趋势，他指出，衰老是内在自发的过程，但生活习惯、环境条件和外源性物质的改变都能影响这个过程。这也意味着，我们有可能通过各种方式来延长生命的健康阶段。

对于衰老机制的研究，刘玉亮详细解读了皮肤与大脑的胚胎起源相同的现象。两者在胚胎发育的第21天由最外层细胞层形成，从而解释了皮肤细胞和神经元间的相似性。这种相似性让皮肤能像大脑一样参与到神经调节、内分泌调节和免疫调节中去，对我们理解衰老过程产生了深远影响。 

而挑战衰老并非易事，依然需要我们在生命科学领域做出更深入的研究。例如，2022年初，生命科学公司ALTOS宣布成功获得30亿美元的融资，意图通过深入研究细胞再生编程，以此恢复细胞活力，逆转衰老过程。ALTOS实验室通过短时间表达重编程因子对衰老小鼠进行体内重编程，成功地延长了早衰小鼠模型的寿命，这为我们打开了抗衰老研究的新视角。再如新兴的Unity Biotechnology也正在尝试通过清除人体内的衰老细胞来对抗衰老，其Senolytics的核心技术被《麻省理工学院科技评论》评为2020年全球十大科技突破之一，展现了人类在抗衰老研究方面的新成果。

刘玉亮也揭示了未来皮肤抗衰老研究的路径，他提出了饮食和热量控制、运动、补充和干预、细胞重编程、心理健康和认知功能、大数据和人工智能等多元化的解决方案。伴随着科技的发展，我们对于延缓衰老的理解和技术 也会更上一层楼，使未来的我们能活得更长久，更健康。

什么是新一代表面活性剂？它与传统表面活性剂有什么区别？毛勇进介绍了一种新一代的表面活性剂——植物皂苷，以及它在化妆品和日化领域的创新应用与前景。

他指出，表面活性剂是一种能够改变液体表面或界面性质的物质，广泛应用于清洁、乳化、分散、泡沫、抗菌等方面。表面活性剂的行业趋势是开发天然可再生资源，反应过程绿色化，提高生物降解性，以及增强功能性和有效性。毛勇进也介绍了国际天然和有机化妆品标准化的新进程——IS016128-1/2标准的主要内容和重要意义，以及中国团体标准《化妆品中天然成分的技术定义和计算指南》的制定背景和目标。

毛勇进接着介绍了植物皂苷的结构和特点。植物皂苷是一种由三萜类化合物和糖类组成的天然表面活性剂，具有独特的疏水基和大空间位阻。这使得植物皂苷具有与常规表面活性剂不同的理化性能，例如低致敏性、低刺激性、高稳定性、高生物降解性等。毛勇进强调，中国是世界唯一规模化种植含天然表面活性剂植物的国家，拥有丰富的植物皂苷资源和良好的工业化基础。

毛勇进展示了两种植物皂苷——无患子提取液和油茶提取液——在化妆品和日化领域的测试数据及应用研究。无患子提取液具有优良的去污力、温和清洁皮肤、抑制5α-还原酶等多重功效，适用于洗发水、沐浴露、洗手液等产品。油茶提取液具有强大的抗氧化、抗炎、抗菌、抗痘等功效，适用于护肤品、口腔护理产品等。

施雁勤首先分析了化妆品行业的现状，指出了化妆品国产原料和生产供应链的问题，例如市场规模和占有率不足、缺乏质量标准、创新力不足、市场竞争力不足、供需双方信息不对称、不透明、交易成本高、资金周转压力大、产品质量难保证等。这些问题需要通过政策支持、技术创新、平台搭建等方式来解决。

施雁勤接着介绍了中国特色原料中心的构建思路和内容。中国特色原料中心是基于大数据的赋能，旨在开发具有中国特色的化妆品原料，结合中医思想指导配方开发，推动产学研项目转化落地。施雁勤也介绍了东方美谷原料的优化及质量标准建立，中医与现代科技融合的配方开发，以及与高校及科研机构的合作。

施雁勤最后介绍了化妆品要素交易平台的功能和优势。他说，化妆品要素交易平台是一个专业的B2B电商平台，解决了行业信息不对称、降本增效的问题。施雁勤也介绍了平台的主要服务，包括通用原料集中采购、特色原料采购与定制、原料共享仓、行业信息及时沟通等，以及平台的运营数据和客户反馈，证明了平台的高效性和可信度。

圆桌由拜尔斯道夫创新中心东北亚区首席创新官梅维平主持，与会的各位嘉宾发表了精彩的见解。

花西子首席科学家李慧良：“中草药是中国传统文化的瑰宝，也是化妆品行业的重要资源。中草药具有多种活性成分，可以调节皮肤的生理功能，改善皮肤的健康状况，提高皮肤的美感和舒适度。”

PMPM首席科学家李金华：“化妆品研发是一个复杂的过程，涉及到原料选择、配方设计、工艺优化、安全评价、功效验证等多个环节。化妆品原料的种类和数量非常多，需要有一个完善的采购和管理体系，保证原料的来源、质量和稳定性。”

林清轩副总裁高宏旗：“把皮肤这件事做好，需要多学科的研究和合作。皮肤是一个复杂的系统，涉及到解剖学、生理学、生物化学、免疫学、微生物学、遗传学、分子生物学等多个领域，需要运用多学科的知识和方法，深入了解皮肤的结构、功能、代谢、调节、老化、疾病等方面，为化妆品的开发和应用提供科学依据和技术支持。”

上美集团首席技术官兼全球首席科学家黄虎：“纯净美容（Clean Beauty）是未来化妆品行业的大趋势，越来越多的消费者和企业都开始重视这一理念。中国的化妆品行业已经开始了这一转变，正在全力推动纯净美容的发展。”

东方美谷功能护肤品研究院院长李成亮：“东方美谷是两个‘轮子’驱动的——客户需求、问题导向。通过将这两个‘轮子’，东方美谷帮助企业在化妆品行业中保持其领先地位，满足广大消费者和行业的需求，解决他们面临的问题。“

下午的会议是由莱博药妆技术总经理蔡艳主持。蔡艳指出，随着消费者对肌肤健康和美丽的需求日益增长，功效性化妆品也成为了化妆品市场的一大热点。期待各位专家、业内同仁，一起分享对于功效性化妆品未来发展的观点与想法，共同推动行业的进步，共享美丽与健康。

何黎从化妆品行业的政策法规出发，特别提到了近年来国家药监局发布的相关规定。这些法规不仅增加了“宣称新功效的化妆品”的要求，而且明确规定化妆品的功效宣称应当有科学依据。这对于促进国内功效性护肤品行业的健康发展具有重要指导意义。

在深入探讨药物的作用和功效性护肤品的特性之后，何黎以保湿功效为例，阐述了功效性护肤品如何能够有效缓解瘙痒、治疗炎症反应等常见皮肤问题。这一深度解读，使得听众们对功效性护肤品有了更为深刻的认识。

在对功效性护肤品市场进行深入分析时，何黎教授强调，亚洲是全球最大的功效性护肤品市场，然而，与欧美各国相比，中国的市场份额依然较小。她指出，国内企业规模小，研发力度差距较大，原创内容少，这正是我国功效性护肤品行业存在的主要问题。此外，她提到，功效性护肤品没有形成很好的跨界融合，缺少真正的产业链，这也阻碍了行业的发展。

何黎也提出了一些解决方案，比如推动“医、政、研、企”融合，搭建产业链，鼓励企业积极投入研发，探索跨界融合的可能性，以推动中国的功效性护肤品市场向前发展，提高市场份额，从而在全球功效性护肤品市场中占据一席之地。

2021年04月08日，药监局发布了《化妆品安全评估技术导则》，导则于2021年5月1日起施行，将化妆品安全风险评估带入新的领域，化妆品安全风险评估与以往发生了很大的变化。导则也提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例，在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人需要按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。朱李秀以生动且深入的探讨，引领我们理解完整版化妆品安全评估中所采取的方法。

针对产品配方部分，朱李秀强调产品配方表应提供全部原料，并以复配形式表述，与产品注册和备案资料保持一致。这一准则将为保障消费者的权益提供有力保证。值得一提的是，配方中各成分的安全评估，朱李秀则以花生醇为例，详细介绍了其评估过程。

对于可能存在的风险物质评估，朱李秀强调了防腐剂挑战和包装材料的相容性，这些问题的解决需要行业内的共同努力。而对于风险控制措施，她提出了产品使用说明以及警示用语的设置，这样的规定将让消费者更好地理解产品的使用方法和可能的风险，从而更安全地使用产品。

皮肤含水量对于保持皮肤柔软、光滑、细腻和富有弹性很重要，皮肤角质层在阻止皮肤水分过快流失和阻止外界刺激物侵入方面扮演着关键角色。李成亮强调，保湿是一切皮肤护理的基础，但随着敏感皮肤人群比例的增长，我们或许需要从新的视角来理解护肤品，需要科技赋能，开发更优质的产品。

在保湿策略的发展史上，李成亮提出，现在的护肤品已经从外源性补充皮肤成分，转变为促进皮肤内源性的保湿以及屏障相关成分的生成。他特别提到了液晶乳化技术制备的层状液晶结构，这种结构与角质层细胞间脂质的复层板层结构非常相似，在皮肤表面能保持稳定，相当于皮肤的"第二角质层"。

除了液晶乳化技术外，李成亮还介绍了一种特定的燕麦葡聚糖，这种成分能够内生激活天然保湿因子（NMF）的生成。通过提高角质形成细胞中丝聚蛋白和caspase-14酶的表达，来激活皮肤内生NMF的合成途径。NMF是一种由氨基酸、尿素、乳酸等组成的水溶性物质，能够吸收和保持水分，在维持角质层水分平衡和屏障功能方面起着重要作用。

内源性自保湿和成分结构仿生，这种新策略的应用，将有可能彻底改变我们对于保湿产品的理解和使用方式。李成亮表示，对于消费者来说，新一代的保湿产品将会更好地维护皮肤屏障功能，让皮肤保湿的同时，也得到了更深层次的修复和保护。

钟敏杰向大家介绍了广州清荷生物科技的一种独创的功效升级技术——场域共振芯片贴。这种技术可以通过向物料发出含有特定分子电磁频谱信息的电磁波，使之与物料产生精密电磁共振，从而同时提升化妆品的功效和降低对肌肤的刺激。

钟敏杰解释了场域共振技术（FFR）的原理和应用。他表示，每种物质都有其特有的分子电磁信息，该电磁信息的频谱即该物质的电磁共振频率。当物质被暴露在电磁共振频率波中，包括生物活性在内的许多该物质的特性发生显著变化。这种现象类似物理上的共振现象。例如，手机就是利用了电磁共振技术来实现通信。

钟敏杰表示，清荷生物利用了这种技术，开发了一种场域共振芯片贴，可以将特定分子电磁频谱信息转移到化妆品中，从而提高配方成分之间的协同性，增强核心活性物成分的功效，施加具有特定作用的频率。钟敏杰还介绍了场域共振芯片贴技术的优势和创新性。这种技术不用改变配方，不接触物料，可含带包装物进行升级，生物安全性有保证。

在后功效时代，功效宣称时代，需要的是可证明、可视化、完整证据链的新理念。“旧地图无法登上新大陆”，董恬恬表示，瑷尔博士已从纯流量营销转向专业内容营销，以真实、科学的研究数据支持产品功效。

董恬恬介绍，瑷尔博士已构建起科研体系中台，打造出专属于微生态的科研体系。她强调，通过科学研究来挖掘产品的“终身价值”，是科学品牌时代的必经之路。为此，瑷尔博士国内首创了探索微生物群与皮肤生理参数相关性数据库，并完成了国内首个功能性皮肤菌菌库及作用机制研究。在微生态产品开发方面，董恬恬已经拥有了评价对比数据库、皮肤菌菌库、微生物对皮肤作用数据库，以及皮肤菌益生元等一系列科研成果。

无论是对于国货，还是对于护肤，董恬恬表示，去探索皮肤微生态领域都是值得的。这不仅是瑷尔博士的产品开发理念，也是科学品牌时代消融与重塑的生动实践。在她看来，只有不断创新、深入探索，才能在这个时代中走得更远。

针对草药有效成分的精准制备及其在化妆品产业中的应用，肖永坤深入剖析了药品的源头，从植物药、化学药、生物药的分类，再到药品的使用方式的分析。尤其是他提到植物外用药和化妆品高度同源，这意味着两者之间的方法可以相互借鉴，为行业注入了新的可能性。

植物外用药的精髓在于药物成分，肖永坤指出药物成分是药效的物质基础，它决定了药效的产生。以人参、三七、西洋参为例，它们各自包含的有效成分种类与数量不同，这就决定了它们的药效也各有差异。肖永坤进一步详细解释了中草药的有效成分需要经过生物转化才能发挥药效，而这一转化过程对于皮肤外用品尤其重要。生物转化的方法，可以靶向合成所需要的单体化合物。他重点强调，精准生物转化的重要性在于，药物成分不同，功效就会不同，甚至可能出现功效相反的情况。因此，对需要的成分进行精准制备，才能达到预期的药效。

以全反式维A酸为例，肖永坤详述了其在皮肤护理中的功效与其副作用之间的矛盾，引出了一个大胆的设想——能否找到比视黄醇及其衍生物效果更强，但是安全的化合物？他介绍了三蚁科技的稀有人参皂苷F2，三蚁团队通过利用特异生物酶精准制备了这种稀有成分，给大家带来了一个全新的认知——植物外用药的生物转化，可以为中国美妆行业构建出一种特色的真功效成分核心架构。

金荣熙分享了科丝美诗如何利用中国植物资源开发创新化妆品素材的经验和成果。他介绍了几款基于中药植物的化妆品原料。

例如淡竹叶这种中药植物的功效和特点，金荣熙介绍，淡竹叶在中药学中属于清热、泻火药，具有清热、泻火、除烦、生津、利尿的功效。现代药理学研究证实，淡竹叶具有抑制细菌生长、增强免疫力、延缓衰老等作用。金荣熙表示，科丝美诗利用淡竹叶的这些特性，开发主要用于抗敏感的化妆品原料。

金荣熙也介绍了科丝美诗对皮肤敏感症状的研究发现，皮肤敏感是由于皮肤屏障功能受损，导致外界刺激物质进入皮肤内部，引起皮肤免疫系统过度反应而产生的。

金荣熙表示，科丝美诗利用中国植物资源开发创新化妆品素材，充分尊重和利用中医药文化和知识，符合美丽健康溯源主题。科丝美诗将继续探索中国植物资源的无限潜力，开发更多更好的化妆品素材，为消费者提供更多更好的美丽健康解决方案。

梅维平做了具有远见性的总结和展望，他以一些目前广受关注的人工智能产品为例，分享了化妆品与人工智能的跨界创新的一些案例和趋势，人工智能技术可以为化妆品提供更多的可能性和价值。此外，他也认为，化妆品行业正面临着消费者需求的多元化、个性化和智能化的挑战，化妆品不仅是一种美容工具，也是一种表达自我和展现个性的方式。化妆品行业应该尊重和满足消费者的不同需求和喜好，让每个人都能找到适合自己的美。

另一方面，随着人口老龄化和生活水平提高，越来越多的人关注自己的健康和外貌，希望保持年轻和活力，梅维平指出，从今天的论坛的分享，以及市场数据等可以看出抗衰老依然具有很大潜力。他希望通过这次大会，能够激发更多的思考和交流，共同探索化妆品行业的未来。

Cosmetics Regulation and Policy Forum

在"2023美丽健康溯源论坛"同期活动中，上海日用化学品行业协会协办的"化妆品法规政策论坛"也值得关注。这场论坛由上海日用化学品行业协会的副会长李琼担任主持。李琼在开场时指出：“在我们探索和实践美丽健康的过程中，不能忽视法规政策的指引和约束。化妆品行业的繁荣发展，必须建立在合规、健康和可持续的基础上。我们需要了解并遵循相关法规政策，以确保消费者的权益，同时也推动化妆品行业的良性发展。”

凭借深厚的专业知识，谢志洁深入浅出地解读了中国在全球化和国际化背景下，制定化妆品监管策略的重要性。针对"强基础、补短板、破瓶颈、促提升"四大关键点，谢志洁强调了对标国际通行规则、深化审评审批制度改革、持续推进监管创新以及加强监管队伍建设的重要性。

谢志洁提到，中国的制妆强国之路，一定要在国际比较中实现。这不仅涉及到国际化妆品监管模式的比较研究，而且还要考虑到各国化妆品定义的不同。这一点特别重要，因为不同的国家对于化妆品的定义、使用限制以及作用机理的理解不同，这反映出各国产品管理范围和产品管理方式存在的差异。 

另外，谢志洁强调，化妆品的定义和管理范围并不能简单地比较监管宽严、评价优劣。例如，中国和欧盟的化妆品管理范围较为宽泛，而美国和日本则将部分风险较高的功能功效性产品纳入药品或OTC或医药部外品。他强调，我们在推进国内化妆品行业发展的同时，加强与国际接轨的步伐。

能源危机与地缘冲突的叠加，使得中东各国更加明确地意识到非石油经济的重要性。其中，沙特阿拉伯和阿联酋在美容和个人护理产品市场表现出显著的趋势变化，阿联酋的消费者正在向高端化趋势转变，更加偏爱能够解决特定问题或提供明确利益的产品，而在沙特阿拉伯，消费者在选择美容和个人护理产品时更注重风格和个人健康。曹家玮特别指出，这其中，美白产品的需求增长尤其显著，主要由阿拉伯、南亚和东亚的外籍人士推动。

曹家玮进一步指出，沙特阿拉伯和阿联酋的年轻人口大量增加，对时尚新产品的兴趣日益浓厚。特别是在沙特阿拉伯，男士美容产品在2014年实现了13%的年度增长，这反映出男性关注自身外表的趋势增强，以及对降低男性气质的社会禁忌的淡化。同样，在波斯湾国家，女性地位的改善也反映在对美容产品的需求上，随着越来越多的女性走出家门参加工作，对个人护理产品的需求也在不断增长。

此外，曹家玮强调，网络零售在中东和非洲地区表现出强劲的增长势头，2014-2019年间以27%的复合年增长率增长，这显示出线上市场在中东美容和个人护理产品市场的巨大潜力。同时，沙特阿拉伯和阿联酋等国家的法规标准化趋势，如GSO制定的统一标准和技术法规，对于进入这些市场的化妆品公司也带来了便利。

自2023年3月1日起，由国家药监局发布的《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》正式实施，对化妆品注册人、备案人设定了严格的质量安全和功效宣称责任。唐子安指出，这项规定明确规定了化妆品注册人、备案人在研发、生产、经营全过程中负责产品质量安全，为整个化妆品生产过程带来了全面的监督与管理。对于化妆品的质量安全，唐子安强调，受托生产企业需要接受委托方的监督，同时也要对自身的生产活动负责。

企业在实施这些规定时，应该建立化妆品质量安全责任制，对化妆品质量安全相关岗位的职责进行明确，唐子安强调，“各岗位人员应当按照岗位职责要求，逐级履行相应的化妆品质量安全义务，落实化妆品质量安全主体责任。”这是为了确保整个企业在产品质量安全上的责任明确，提高化妆品的整体质量标准。

同时，企业应建立基于化妆品的质量安全管理机制，结合企业实际，建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等工作制度和机制。唐子安指出，“化妆品监督管理条例规定的直接负责的主管人员是指在违法行为中负有直接管理责任的人员，包括企业法定代表人委托的代为履行化妆品质量安全全面管理工作的人员、质量安全负责人等。”这一规定确保了化妆品质量安全管理体系的严格执行，防止了质量问题的出现。

方维亚从2023年上半年的化妆品注册备案数据入手，分析了国产和进口化妆品的备案模式、品类分布、原料特点等，揭示了化妆品行业的发展趋势和市场需求。她指出，生物技术原料在当前的化妆品市场比较热门，但暂无纳米原料和较高生物活性原料，这可能与备案人对相关规定的理解不同有关。

方维亚强调，安全与合规是产品开发不可忽视的环节，也是最复杂和最耗时的环节。她提出了合规智慧化的概念，即利用云计算、大数据、人工智能等技术手段，实现化妆品合规流程的自动化、数字化、智能化。她介绍了恩特科技开发的一款基于SaaS模式的合规智慧化系统，该系统可以帮助化妆品企业在产品研发、投产、销售、供应链管理、市场反馈等各个环节实现合规智慧化，提高效率、降低成本、优化决策。她还展示了该系统的功能和优势，包括原料库、配方库、标签库、备案库等，并邀请感兴趣的企业进行试用。

方维亚表示，合规智慧化是化妆品行业未来的发展方向，也是恩特科技一直致力于探索和创新的领域。她希望通过这次分享，能够与更多的行业同仁交流和合作，共同推动化妆品行业的美丽健康溯源。

《化妆品不良反应监测管理办法》（以下简称《办法》）是根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）制定的配套规范性文件，杨绎雯表示，这是我国化妆品不良反应监测制度的重要组成部分，旨在保障消费者的美丽健康。

杨绎雯首先介绍了《办法》的基本框架和适用范围——《办法》共八章五十一条，主要规定了化妆品不良反应的定义、分类、报告、评价、调查、处理、信息公开和法律责任等方面的内容。《办法》适用于在我国境内从事化妆品生产、经营、使用活动以及化妆品不良反应监测机构和药品监督管理部门的行为。

接下来，杨绎雯重点解读了《办法》中关于化妆品不良反应定义、分类和报告的内容。她介绍，《办法》将化妆品不良反应定义为“正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害”，并将其分为轻微、一般和严重三类，根据不同类别和情况设定了相应的报告时限和方式。

陈田在大会上分享了他参与的一项关于上海女性消费者彩妆产品暴露量的调查研究。他介绍了项目的背景、设计、结果和讨论，为我们提供了一些关于彩妆使用习惯和健康风险的有趣和有用的数据和分析。

我国彩妆行业增长迅速，销售额居化妆品品类之首，而且我国彩妆用户年轻化趋势明显。然而，彩妆成品可能带入一些风险物质，作为日常接触时间较久的日化产品，相关健康风险研究却很匮乏。陈田表示，多个国家地区已针对暴露参数开展研究，但我国仍处于空白。

调查结果显示，底妆类彩妆方面，研究的暴露参数与日本、韩国的研究接近，低于欧美等国。陈田表示，这项研究为我国彩妆行业提供了一些有价值的参考数据和信息，可以帮助企业和消费者更好地了解彩妆产品的安全性和效果。

Toxicological Assessment and Testing of Cosmetics Forum

另一场同期活动——"化妆品毒理评估及检测论坛"上，一众演讲嘉宾的深度洞察给大家带来了许多独特专业视角。论坛主持嘉宾上海市毒理学会的秘书长程树军在开场时表示：“毒理评估及检测是化妆品安全的重要保障，也是行业发展的必经之路。毒理评估及检测对于化妆品的安全使用具有重要意义。只有通过严谨的毒理评估和精准的检测，我们才能够确保化妆品的安全性和有效性，让消费者使用更加放心。”

杨军在大会上分享了新法规对化妆品行业的影响和挑战，以及下一代风险评估的机会和前景。他介绍了风险评估的基本概念和方法，以及动物替代方法的发展和应用。他还展示了一些国际和国内的案例和合作，以及未来的建议和展望。

他首先解释了风险评估的定义和目的，即通过科学的方法评价化妆品原料或成品对人体健康或环境的潜在危害和风险，以便制定合理的安全标准和管理措施。他说，风险评估包括危害评估、暴露评估、风险特征化和风险管理四个步骤，涉及多种毒理学终点，例如急性毒性、皮肤刺激、眼刺激、致敏性、重复剂量毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌性和光致毒性等。

他介绍了动物替代方法的发展和应用，即使用非动物来源的数据或信息来替代或减少动物试验的方法。他说，动物替代方法包括替代试验方法（ATM）、新型方法（NAM）、定义方法（DA）和整合测试和评估方法（IATA）等，可以提高风险评估的效率、准确性和可靠性。他说，下一代风险评估（NGRA）是一种基于新型数据类型和技术的风险评估框架，可以实现更高水平的动物替代。

徐宏景在大会上分享了防晒剂新原料的相关评估方法和案例。他介绍了太阳辐射的成分和对皮肤的危害，以及防晒剂的作用和成分。他还展示了一种新型的UV滤光剂HAA299的毒理学评估过程和结果，以及欧盟科学委员会的审查意见。

徐宏景首先解释了太阳辐射的成分和对皮肤的危害，指出太阳光中有53%是红外光，45%是可见光，2%是紫外光。他表示，紫外光可以分为UVA、UVB和UVC三种类型，其中UVA和UVB可以穿透大气层到达地面，对皮肤造成不同程度的损伤。徐宏景进一步指出，紫外光可以引起皮肤癌、晒伤、皮肤老化等问题，而且紫外光的危害是累积的，所以需要及时有效地防护。他还补充，除了紫外光外，可见光中的高能可见光（HEV）也可以对皮肤造成氧化应激和炎症反应。

防晒剂的作用和成分，即通过吸收、反射或散射紫外光来保护皮肤的化妆品。徐宏景介绍，防晒剂主要包括防晒活性成分、防晒助剂、油相、水相、乳化剂、聚合物、稳定剂和香料等。他表示，防晒活性成分是防晒剂的核心，可以分为有机滤光剂和无机滤光剂两大类。有机滤光剂是指能够吸收紫外光并转化为热能或其他形式能量的化合物，例如苯甲酮类、水杨酸酯类、芳香酰胺类等。

姚建华在大会上分享了人工智能在毒性评估领域的应用和前景。她介绍了中国科学院上海有机化学研究所团队的研究方向和成果，以及他们开发的智能评估系统的特点和优势。她还展望了未来建立具有自主知识产权的平台的可能性和需求。

姚建华和她的团队建立了利用人工智能技术对化合物的性质和效应进行预测和评估的系统。这一系统的基本原理是，化合物的分子结构包含了决定其物理、化学及生物等方面性质信息，而这些理化性质则进一步决定了该化合物的某种效应。因此，化合物的分子结构、性质数据与其某种效应也应该存在某种程度上的相关性。姚建华表示，智能评估系统可以利用人工智能技术如机器学习、深度学习等，根据已有的数据建立预测模型，并对新的化合物进行评估。

目前国内外对于毒性评估等领域有着越来越高的要求和标准，而我国在这方面还存在一定的差距和空白。姚建华强调，建立具有自主知识产权的平台是提高我国在这方面水平和竞争力的必要条件。而这需要国家机构、高校和科研单位、企业等多方面的合作和支持。

程树军分享了信号通路在化妆品安全评价中的应用和前景。他介绍了毒性通路和有害结局路径的概念和原则，以及如何利用计算生物学和体外测试方法评估化妆品成分对关键毒性通路的干扰。程树军还举例说明了信号通路与化妆品功效之间的关系，如氧化应激、衰老和炎症性美白等。

信号通路是连接分子事件和生物效应的桥梁，是化妆品安全评价和功效研究的重要工具和指标。程树军展望了信号通路在化妆品领域的未来发展方向，包括建立更完善的AOP网络、开发更高效的体外测试平台、利用大数据和人工智能技术提高预测能力等。程树军指出，信号通路的研究，能够为化妆品行业提供更科学、更可靠、更创新的解决方案。