如何更好地检测多部件医疗器械？

复杂的外科手术对医疗器械提出了高要求。为了满足日益严格的医疗器械监管要求，在产品生产过程中必须遵守和执行严格的质量控制程序。总部位于瑞士阿尔卑斯山尼德瓦尔德的Gomina AG公司使用Creaform形创的便携式激光三维扫描仪HandySCAN 3D对复杂的多部件医疗器械进行质量控制已有一段时间。

Gomina公司是一家技术领先的骨外科医疗器械制造商。该公司专门在瑞士开发和制造手术器械，并将他们的产品销往世界各地。外科医生对器械的高要求是Gomina公司创新的动力。今天，在许多膝关节、髋关节、足部和手部手术中，患者受益于他们的产品。

Gomina公司为骨科领域开发了一种手柄。它用来夹住用于劈开和重塑骨骼的凿子。根据操作需要，需要几把不同尺寸的凿子。为了便于在操作过程中快速更换凿子，从而缩短操作时间，该手柄采用创新的快速夹紧系统。这种多部件设计对制造和质量控制提出了非常高的要求。

手柄的质量控制

Gomina公司最近成功地使用三维扫描仪进行了质量控制。由于部件的特殊几何形状，很难用传统的测量设备，如卡尺和千分尺来测量和记录。这里指的是很难检测单个部件特征，以及很难对组装好的手柄进行最终检测。三维扫描数据与目标数值进行比较，以发现偏差。数据毫无遗漏地记录下来。

购买便携式激光三维扫描仪HandySCAN 3D的主要原因是它在质量控制过程中所表现出的性能以及它的高分辨率和精度。与传统的测量方法相比，三维扫描仪可节省50%的时间。

“多亏其便携性，这款三维扫描仪可以在许多不同的部门之间交替使用。它应用范围广泛，这使我们还可以将它用于产品的开发。复杂的部件在根据技术图纸制造出来之后，然后进行三维扫描，之后就可以将目标值与实际值进行比较。任何偏差都会立即发现，然后可以将它们记录下来或进行相应的修改，”Gomina的产品开发主管Matthias Furrer解释说。

来源：荣格-《医疗设备商情》

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