德国医药装备制造商Romaco Kilian 与巴斯夫联合举办压片研讨会

德国医药设备制造商Romaco Kilian 最近与巴斯夫（BASF）合作举办了为期两天的利用数字工具开发片剂的研讨会。主要来自制药行业约 50 人接受邀请，参加了有关盖仑制剂和片剂的高级课程，该课程专门针对研发部门或专业实验室的员工。课程的目的是在短短两天内设计出用于儿童的布洛芬 100 毫克口崩片剂。这包括从原料药的表征、成分的选择到原型的制片以及升级到生产的所有开发步骤。

数字车间（Digital workshop）概念

除了亲眼目睹实际研究工作，学员们还听取了一系列科学报告，其中包括软件辅助配方开发、辅料选择和粉末分析以及口崩片剂的特性。在理论部分的同时，与会者还可以通过实时链接观看Romaco Kilian压片实验室 KiTech 进行的压缩试验。随后使用 ZoomLab（巴斯夫的虚拟制药助手）对测量数据进行的分析同样进行了现场直播。

Romaco Kilian 的 KiTech 实验室经理 Carola Hanl 博士表示：“新颖的研讨会概念深受观众欢迎。借助用于制剂和制片的创新型数字工具，我们的来宾能够直接参与我们的研究项目，我们开发的片剂从配方到原型再到规模生产的整个过程都公开进行。我们以小儿布洛芬口崩片剂为例演示了这一过程，该片剂在剂量和剂型方面专门针对该年龄组的要求进行了定制。”

配方和制作片剂更容易

ZoomLab是一种经过科学验证的数字工具，可即时预测配方并克服其他配方难题。然后可以对配方进行测试，并制作和评估首批产品样品。因此，新配方可以在很短的时间内完成。

在 Kilian 举办的研讨会期间，ZoomLab 采集到的数据来自使用 Romaco Kilian 的 KTP 1X 实验室压机进行的压缩测试。在这些测量结果的基础上，对配方进行了连续修改和优化。单冲程压片机的任务是在考虑到不同成分的情况下，为所需片剂设计开发出理想的压片力/硬度曲线。在这种情况下，双平面布洛芬口崩片剂的目标是 11.28 毫米的规格和 9 毫米的平面。为了掩盖儿童药品的味道，还添加了橙味和香草味。我们所面临的挑战是如何研制出一种尽可能多孔的口崩片剂，使其能快速溶解于水，便于服用。同时，它还必须足够坚硬，以确保有效的处理和包装。

智能压片

由于 KTP 1X 实验室压片机具有高度自动化的压片研究功能，因此在表征制剂特性时，只需进行几次系列测试即可得出有意义的结果。此外，这台多功能研发压机还能复制任何标准旋转压机，从而大大方便了放大试验的进行。2023 年 11 月底，Romaco Kilian 和巴斯夫在德国科隆联合举办了研讨会，KTP 720X 双面旋转压机的生产规模压片试验取得了积极成果。