Romaco 将在 Achema 2024 上推出节能高效的制药加工和包装解决方案

医药装备商 Romaco 将在今年的德国 Achema 大展上展示广泛的可持续加工和包装解决方案。由于能源效率的过程使资源使用减少，该一站式解决方案供应商可以大幅改善其机器的碳足迹。

 

Romaco 目前是楚天旗下的企业，总部位于德国卡尔斯鲁厄，是一家加工和包装设备国际供应商，专研固体制剂的工程技术，为粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊和针剂等的制造和包装提供单元化设备和交钥匙解决方案，同时也为食品和化工品提供设备服务。在欧洲拥有四个生产基地，包括六个知名产品品牌。位于德国卡尔斯鲁厄的 Noack 和 Siebler 生产泡罩包装和热封软双铝包装设备以及泡腾片装管包装设备；位于意大利博洛尼亚的 Macofar 和 Promatic 分别专注于无菌、非无菌粉末与液体分装技术，以及装盒机、追溯系统、后道包装设备；位于德国科隆的百年品牌 Kilian 提供压片机及配套解决方案；位于德国施泰嫩的 Innojet 提供制粒和气流包衣技术和工艺。

 

作为一站式解决方案供应商，Romaco将利用今年的 Achema 大展，展示其广泛的机械产品组合。从粉末加工到成品托盘，该制造商的技术涵盖了制药、营养保健品、食品和化学工业的整个过程链。

 

Romaco 严格专注于可持续产品开发的各个方面。其的能源效率技术使资源使用减少，改善机器的碳足迹，同时降低制造成本。该公司在应对气候变化目标方面的成功由独立组织审核。Romaco 最近获得了 EcoVadis 可持续发展评估的银奖，并以 67 分的总分跻身 11% 的顶级企业行列。此外，SBTi（科学碳目标倡议）还确认了 Romaco 在 2023 年减少范围 1 和 2 温室气体排放的目标。在 2024 年，Romaco 还加入了联合国全球契约组织（UNGC）。

 

Kilian KTP 420X C 密封压机

 

 

Romaco Kilian 的 KTP 420X C 旋转压片机的密闭式压片机可满足加工中等毒性的活性药物成分的所有要求，最高可达 OEB 3 级。包括多种药物，例如治疗高血压、心室溃疡或支气管哮喘的药物。密闭式压片机配置了限制进入屏障系统 (RABS)，具有保护操作员的手套口和用于无污染物料传输的快速传输口 (RTP)。此外，压制区的负压、电门锁、防尘对接系统和防尘片剂滑道也确保符合 GMP 要求。压制区和技术区之间的密封隔离可防止片剂粉尘进入机械区。压制区本身被设计成深拉伸的单件式流水容器，表面抛光，半径大，因此清洁起来省力得多。只有在清洗压制机时才需要穿防护服，而在生产过程中则不需要。良好的 OEE（整体设备效率）和极低的 TCO（总体拥有成本）是 Romaco Kilian KTP 420X C 的主要特点。

 

 

Romaco Kilian 的 KTP 1X 研发用压片机

 

 

1X 是 Romaco Kilian 用于实验室的最新一代研发压片机。这款单冲程压片机是专为研发活动设计的一体化设备。它适用于压制单层、双层和三层片剂以及片中片格式。根据型号的不同，它的压片力最高可达 80 kN，最大产量为每小时 1800 片。这种多功能研发压片机可自动确定各种压片参数，如压片力或可能的压片速度。为此，智能测量系统可在极短的时间内评估大量数据。此外，KTP 1X 还能模拟任何标准的旋转压片机，从而更容易进行放大试验。除了生产临床样品外，该技术还可以进行详细的故障诊断，从而支持工艺优化。由于机器具有极高的刚性，现在可以更精确地测量冲头位置。高测量精度与极低的产品消耗相辅相成，这就是为什么 KTP 1X 不仅非常精确，而且具有成本效益和可持续性的原因。由于压实研究是高度自动化的，因此只需要几个测试系列就能获得有意义的结果。该机器的压实面积非常小，占地面积小，清洁方便快捷，可以节省更多的时间和能源。此外，KTP 1X 还配备了数据模块，即使压片机不工作，用户也可以随时访问全球范围内的原始测量数据。

 

 

Romaco Tecpharm 的 TPR 25 Pilot 移动式片剂涂布机

 

 

 

Romaco Tecpharm 推出 TPR 25 Pilot 移动式片剂涂布机，进一步扩大了 Optima 产品系列。包衣工艺所需的所有进气和排气系统均已集成到这款紧凑型中试设备中，即插即用，调试简单。作为一种现代化的一体化解决方案，它的应用范围涵盖了从开发活动、放大生产到极小批量生产的各个方面。中试涂布机可处理 1 至 25 千克重的批次，因此适用于 5% 至 100% 的极宽批量范围。涂布盘的巨大灵活性得益于无需手动调整的全自动流程。TPR 25 Pilot 配备了获得专利的 Optima 喷臂，该喷臂由声纳系统控制，可自动调整喷枪与片剂床之间的距离。得益于喷臂的智能化，涂布机在运行过程中无需停止和打开以校正喷涂距离。此外，可伸展的 Optima 喷臂带有可移动喷嘴，确保在任何情况下都能获得理想的喷射角度。流经片剂床的工艺气流遵循精确控制的路径，借助无级打开的排气挡板，可自动适应滚筒中的填充水平。因此，包衣悬浮液的涂布非常精确，片剂床的干燥效率也非常高。因此，从可持续发展的角度来看，Romaco Tecpharm 的 TPR 25 Pilot 在显著缩短加工时间的同时，还降低了能耗和喷雾液消耗。

 

 

 

Romaco Innojet 的 VENTILUS 试验流化床处理器

 

 

Romaco Innojet 的 VENTILUS 中试流化床处理器是一款移动式全能设备，适用于中试规模应用或小批量生产。该技术在流动性以及粉末和颗粒压缩性方面的优异结果令人印象深刻。该设备安装在四个轮子上，结构紧凑，可穿过任何标准门框，即插即用。它是一种一体化解决方案，适用于 4 至 25 升的批量，可对 10 μm 至 2 mm 大小的颗粒进行造粒、干燥或包衣。该技术可满足实验室使用以及符合 GMP 标准的临床样本生产的所有要求。喷涂液体可选择传统的顶部喷涂方法，或使用带有中央喷嘴的底部喷涂系统（ROTOJET 或新型 FLEXIJET）。后者是专为造粒工艺开发的，不仅操作简便，而且清洗迅速。带有 ORBITER 增压器的圆柱形容器可实现可控、温和的批量混合。均匀的流动条件提高了产品质量，减少了喷射液的消耗，同时简化了放大操作。此外，VENTILUS Pilot 还适用于热熔喷涂工艺，只需连接获得专利的 Innojet IHD 热熔系统即可。因此，加工时间最多可缩短 85%，加工商的碳足迹也显著降低。

 

 

Romaco Noack 的 Unity 600 吸塑生产线

 

 

Romaco Noack 的新型 Unity 600 吸塑包装线将高效率与可持续发展的系统理念相结合。这条双线高速生产线的最大产量为每分钟 600 个泡罩和 350 个纸箱，可灵活加工长达 145 毫米、宽达 90 毫米的泡罩包装。其创新的传送系统无需使用传统的真空泵，大大提高了单体设备的能效，该设备由一台旋转封口的泡罩机和一台连续运动的装箱机组成。将泡罩转移到装盒机以及取出纸盒和传单所需的真空是通过更环保的文丘里工艺产生的。文丘里泵的体积相对较小，需要的维护较少，散发的热量也少得多，因此洁净室的冷却要求大大降低。水泡通过一个带有下游堆垛传送装置的旋转传送带传送到装箱机，该装置可确保只向装箱机提供完整的水泡堆垛。作为一项新功能，任何间隙都会在软件中进行映射和补偿。由于不再保留好的泡罩，因此可以省去手动泡罩充填库。此外，这种高度自动化的传送解决方案还可以从产品进料装置开始对泡罩进行无缝跟踪和追踪。由于生产线间隙非常好，转换时间短，Romaco Noack 的柔性 Unity 600 泡罩包装生产线的 OEE（整体设备效率）也非常出色。

 

 

Romaco Macofar 的 Oftalmica 无菌液体灌装机

 

 

Romaco Macofar Oftalmica 专为灌装无添加剂眼科产品而开发，也可灌装鼻腔喷雾剂和注射剂。该机器符合欧盟 GMP 指南修订版附件 1 的所有要求，可提供 oRABS 或隔离技术。Oftalmica 是将无菌、高粘度和油性悬浮液以及发泡液体灌装到窄口瓶中的理想设备。它的定量供料站配有多达 8 个单独驱动的旋转活塞泵或蠕动泵，可实现两阶段灌装，尤其适用于流动性极差的产品。总之，Oftalmica 的最大产量为每小时 12,000 瓶，灌装量在 1 至 30 毫升之间。为了简化产品更换，单个机器站和瓶子运输系统的设计格式适用于各种容器尺寸。所有部件都支持即插即用，只需几个简单步骤即可安装和拆卸，还可在高压灭菌器中进行灭菌。真空皮带输送机可确保轻质塑料瓶的安全传送。Oftalmica 最多可配置三个闭合站，并可处理包括 Aptar 和 Nemera 设备在内的所有眼科闭合器。可确保对 100% 的螺旋盖进行扭矩控制。此外，还可采用 100% 重量控制系统，在灌装前后检查瓶子的灌装量。根据要求，该技术可作为交钥匙解决方案与上下游设备一起提供，例如用于装盒和装箱。