Achema 2024：全球制药化工创新前沿盘点（3）数字化和自动化技术

德国 ACHEMA 阿赫玛大展于 2024 年 6 月 10 日在德国法兰克福开幕，吸引了来自 56 个国家的 2800 多家参展商，展示了众多化学、制药和食品行业的设备和流程技术设备。 今年的展览和讲座，关注了流程、制药、绿色、实验室、数字化和氢这六个创新主题，并重点关注制药工业当今和未来几年面临的主要挑战。第三篇文章带你回顾这场展会中的数字化和自动化技术有何值得关注的动向……

 

 

Coesia：优化制药生产流程

 

在 Achema 2024 上，意大利创新工业包装集团Coesia 展示了一系列旨在优化制药生产流程的先进技术，包括：

 

GF 的线性包装袋检测机（Linear Bag Inspection）：这台机器不仅能利用高分辨率摄像头和机器人操作进行全面检测，而且其设计经过优化，可在受限空间内高效使用，大大提高了操作灵活性。

 

Hapa 的 Blisterjet Agile：该系统采用先进的数字印刷技术，能够同时处理专色和全色（CMYK）项目，便于对吸塑包装进行精确的后期定制。因此，它提高了灵活性，缩短了上市时间。集成的视觉检测系统 Vision Secure 可控制高水平的印刷质量。

 

图：Hapa 的 Blisterjet Agile

 

Flexlink 的机器人分拣环：这一创新系统集成了精密的机器人技术和先进的传送带解决方案，在产品分拣和缓冲方面具有极高的准确性，这对于高产量生产环境至关重要。

 

MGS 的包装自动化解决方案：这些系统的设计旨在支持无缝的二次包装流程，强调模块化设计，以适应未来的可扩展性和不同生产线的集成。

 

Enflex 的 PHS-65：这款多线设备专为高效生产棒状包装而设计，不仅符合严格的行业标准，还集成了先进的光学字符验证和识别功能，提高了吞吐量和合规性。

 

Enflex 的 PH-11：这款小袋包装机以其操作灵活性和卫生性而著称，可在符合 GMP 要求的环境中支持药用粉末产品，其特点是便于快速更换和提高可追溯性。

 

Norden 的 NM 902： NM 902 软管灌装机以其精确性和适应性而闻名，其设计可减少停机时间和维护次数，具有支持多种软管尺寸和规格的功能，是希望优化包装生产线的公司的宝贵资产。

 

Coesia Digital 是一种综合方法，它将先进的数字平台和以客户为中心的服务整合在一起，以推动卓越运营。Optimate、Performate、Ultimate 和 Hypermate 等平台增强了机器互动、实时监控、人工智能驱动的优化和全面的生产运营管理。

 

 

 

Antares Vision：吹灌封容器的新型自动检测机

 

意大利供应链数字化供应商 Antares Vision Group 在Achema 展会上展示了其生命科学领域的最新技术发展。该公司首次推出了用于吹-灌-封（blow-fill-sea）卡的自动检测机。该公司表示，BFS 卡的 VRI 提供 100% 的检测，能够以高达每分钟 100 件的速度提供无缝质量保证。

 

BFS 容器是最著名的药品包装类型之一；然而，由于表面均匀性、形状复杂性、透明度和不透明度可变以及尺寸小等特征，对其对检查提出了一系列独特的挑战。 Antares Vision Group 的 BFS 卡片机执行外观检查、颗粒检测（反射和非反射）、填充水平检查（短波红外）和标签 OCR/OCV 验证。该公司表示，必要时，该装置可以采用先进的算法，能够有效地检测低填充水平容器中的异物颗粒。

 

此外， Antares Vision Group 强调了其在泄漏检测方面的实力。例如，该公司的容器密闭完整性测试（container closure integrity testing ，CCIT）在维持无菌产品的无菌性和稳定性方面发挥着关键作用，对于保持关键的顶空气体条件（包括冻干产品常见的条件）至关重要。该公司针对这一领域的解决方案包括顶空气体分析（Head-Space Gas Analysis ，HSGA），这是一种快速、可靠且无损的分析方法，适用于监测密封容器中的气体浓度和压力测量。该公司提到，HSGA 可用于检测主要容器泄漏，或作为过程分析技术（PAT）来控制上游过程的各个方面（例如湿度过高）。该公司也提供专为小容量到大容量 BFS 容器设计的目视检查、CCIT 以及 VI 和 CCIT 组合机器，以及其他容器类型的解决方案。

 

展会上，Antares Vision Group 也展示了一种完全重新设计的用于检查药品泡罩的解决方案。泡罩灌装控制（Blister Filling Control，BFC）模块配备人工智能功能，可以轻松集成到常见的泡罩生产和密封生产线中。该系统的功能可以增强对泡罩中的各种口服固体剂量产品的检查，包括低对比度（例如白色包装中的白色药丸）带来固有挑战的情况。该公司表示，BFC 部门还促进和加快新产品配方的设置。

 

图：Antares Vision 推出的首款用于吹-灌-封 (BFS) 卡的自动检测机

 

该公司还展示了其新型检重秤系列，旨在最大限度地提高效率和无缝生产线集成。这些机器以高达 350 ppm 的速度执行精确的重量控制，并具有带稳定输送机的上下抓取系统。据该公司称，该解决方案完全符合 21 CFR Part 11 标准，并可根据产品重量配备各种弹射系统。

 

此外，Antares Vision Group 提出的其他解决方案包括：序列化和聚合技术——Antares Vision Group 经过验证的模块化解决方案，用于管理追踪合规性，可与任何第三方设备无缝集成，以及涵盖 EU-FMD、DSCSA 和其他监管要求的 1-4 级硬件和软件的独立模块；智能清场——一种解决方案环境，旨在通过人工智能驱动的集成摄像头实现强制生产线清场流程的自动化，以实现提高工厂效率和生产力的目标；条状包装布局检查——验证印刷信息（包括可变数据或条形码）正确性的系统，专为条状包装灌装机上的内联安装而设计。

 

 

 

IMA：面向制药行业的一体化解决方案

 

意大利跨国自动化机器供应商 IMA Group 旗下专门设计和制造创新机器以及用于加工和包装的完整生产线的一体化供应商 IMA Pharma ，其业务线包含 IMA Active（固体剂量解决方案）、IMA Life（无菌加工和冷冻干燥解决方案）、IMA Safe（包装解决方案）、BFB（生产线末端解决方案）和 IMA AUTOMATION（组装）。

 

其中，IMA Active 的产品涵盖制粒、压片、胶囊填充和捆扎、重量检查、包衣、处理和清洗。 AQUARIA 展示了一种全新的一体化解决方案，可在全自动模式下清洗不同尺寸和体积的组件和机器零件，确保更高的效率和对环境的尊重；连续直接压片生产线（CDC 生产线）是一种非常精益、高效且灵活的片剂制造技术，与 PAT 相结合，可以轻松采用 QbD 方法，确保卓越的操作性能并避免启动和停机期间的浪费； CROMA 连续涂布机，由于其固有的模块化性，旨在覆盖一系列吞吐量和一系列涂层重量增量；单个 CROMA 模块的工作速度为 20 至 100 kg/h，平均增重为 2-4%，具体取决于片剂和薄膜类型； ADAPTA 50 胶囊填充机，采用创新的技术解决方案来管理复杂的固体剂型，例如硬明胶胶囊中的产品组合或干粉吸入器的粉末微剂量。 ThomasProcessing 的 ACCELA CTC 500 连续包衣机旨在管理 100-1000 kg/h 范围内的大批量片剂的高生产吞吐量，以连续模式进行加工，是市场上唯一一款采用集成冷却制造的包衣机腔室无需额外的冷却系统，减少了设备的占地面积并简化了涂层工艺。

 

 

IMA Life 提供了全面的产品组合，可在无菌和非无菌环境中处理液体和粉末。解决方案包括清洗机、除热原通道、用于西林瓶、安瓿和即用型（RTU）的液体和粉末灌装和封口机、冷冻干燥机和相关自动装载机/卸载机、隔离技术、用于小瓶和纸箱的贴标机以及辅助设备。

 

展会上，NEBULA 组成的一体化生产线，高速净化隧道与 IMA Life 无菌灌装生产线无缝集成，确保 RTU 材料 100% 无菌；INJECTA 36 是先进的机器人灌装生产线解决方案，提高了行业标准RTU注射器的高速加工。 INJECTA 36 推出了用于 100% 过程控制和检重的创新解决方案，进一步证明了 IMA Life 在自动灌装和封口机的即用型领域所发挥的关键作用，能够最大限度地提高生产性能。在展位的隔离区域，全球首发了 TILE-X，是IMA Life 在小批量生产的填充加工领域的突破性创新。 TILE-X 基于电磁悬浮，是一款紧凑型 A 级、免手套模块化处理单元，适用于 ATMP 等高价值药品。同时展出的还有 MODULA 300，这是一种预充式玻璃注射器组装机，能够执行多种操作：柱塞杆插入、贴标、逆止器组装以及用于隔离技术的专用毂。

 

IMA Safe 专注于初级和二级包装，生产泡罩包装机、胶囊和片剂计数器、小袋和条状包装机、管式灌装机和装盒机。 IMA EOL 中心提供从机器人、搬运、包装到装箱和码垛的生产线末端解决方案。展出GIANT5-A96吸塑装盒一体化生产线，它重新定义了灵活性、速度和紧凑性方面的参数； RED250-A96 深拉热成型和装盒生产线是一种紧凑型解决方案，适用于需要频繁更换规格的小批量中速生产。得益于机器人处理系统，RED250 可以对任何类型的产品进行仔细和精确的操作，将其引入具有多种可能配置的托盘中； MINILINE 瓶子运输、灌装和封盖系统能够集成形成完整计数线所需的所有功能，且占地面积简单且优越：插入干燥剂、片剂或胶囊计数、棉花插入和封盖，并且可以针对任何产品或BETA 360 是一款适用于 4 密封袋的高性能立式小袋包装机，能够处理从糊状产品到流体产品、粉末、自由和非自由流动产品、物品和配件的所有类型的产品。

 

 

参考相关企业新闻稿

作者：John Xie