赛诺菲百亿扩建德国工厂，欧洲制药业投资大战升温

法国制药巨头赛诺菲昨日（8 月 1 日）宣布，已确认将投资 13 亿欧元（约合 101 亿人民币）扩大其在德国法兰克福的胰岛素生产基地，生产其甘精胰岛素来得时（Lantus）……

 

 

Part 1

赛诺菲投资 13 亿欧元

扩建德国法兰克福胰岛素生产基地

 

法兰克福生产基地是赛诺菲最大的生产和分销基地之一，生产范围包括原料药、药盒、笔和自动注射器的组装。

 

赛诺菲称，扩建工程将在公司现有的生物园区（BioCampus）施行，占地约 3.6 万平方米，相当于五个足球场，将于 2029 年投入运营，取代其目前位于法兰克福 Hoechst 区的胰岛素生产厂。预计新基地将容纳“数百名”新员工，该厂目前有 4000 多名员工。据了解，新基地也将采用可再生能源，并在建筑物中使用被动式减少废物的元素。

 

 

该项目得到了德国国家政府和黑森州政府的支持，正在等待欧盟的批准。

 

在上个月，德国媒体援引政府消息来源称，赛诺菲在最初考虑将 Lantus 的生产转移到法国后改变了方向，决定不在法国继续生产兰特胰岛素，由此引发了各种猜测。报道称，当时这家制药巨头一直在考虑投资 13 亿至 15 亿欧元，在法兰克福新建一座工厂。

 

赛诺菲是世界领先的胰岛素生产商之一。

 

赛诺菲全球制造与供应主管 Brendan O'Callaghan 在公司声明中表示：“通过这个项目，我们重申了帮助全球糖尿病患者的承诺。我们将利用法兰克福生物园区的长期专业知识及其高素质的人才。”

 

赛诺菲德国公司董事长 Heidrun Irschik-Hadjieff 表示：“我们的投资计划凸显了法兰克福生物园区在加强全球胰岛素生产弹性方面所发挥的核心作用。德国国家和地区政府的大力支持对生物制药行业来说是一个强有力的信号”。

 

 

Part 2

德国通过官方制药战略

鼓励全球制药企业落地

 

赛诺菲并不是唯一一家在德国投入巨资的国际制药公司。

 

“赛诺菲的扩张是德国作为制药基地的好消息，也体现了德国过去和未来在这一领域的实力”，德国联邦外贸与投资署总经理 Robert Hermann 表示，“德国政府将制药业视为未来几年的经济支柱，其所推行的创新和改革正鼓励全球制药业的巨头对德国充满信心。我们完全有理由期待，越来越多的国际公司也将紧随其后来到德国。”

 

美国礼来 (Eli Lilly and Company) 正在德国建造一座耗资 23 亿欧元（约合 180 亿人民币）的新制造工厂，计划在该工厂利用自动化并安装高速生产线，用于生产肥胖症和糖尿病药物，预计将雇用多达 1000 名员工。

 

 

日本第一三共，以及瑞士巨头罗氏（Roche）也在德国投资数十亿欧元。

 

为了创建一个“国际创新中心”，第一三共投入了约 10 亿欧元（约合 78 亿人民币）扩建其位于伊尔姆河畔普法芬霍芬的生产和开发基地，该基地位于该公司慕尼黑欧洲总部的北部。第一三共在新闻稿中表示，该项目预计到 2030 年将创造至少 350 个新就业岗位，将使该工厂能够开发和生产针对乳腺癌、肺癌和胃癌等恶性肿瘤的未来的抗体偶联药物（ADC）。

 

除了增加 ADC，此次扩建还旨在提高普法芬霍芬基地在心血管疾病方面的基础工作的能力。该工厂生产活性药物成分和固体剂型，如片剂和薄膜包衣胶囊，第一三共将其从普法芬霍芬运送到 50 多个国家。

 

 

罗氏表示，截至 2023 年其在德国的投资总额达到 14 亿欧元（约合 109 亿人民币）。罗氏利用这些资金扩大和改善了其在德国的生产基地，包括曼海姆、彭茨贝格、格伦察-维伦和路德维希堡。其中包括三个新的曼海姆设施：一个质谱发射中心、一个用于全球客户服务的新办公室和培训中心以及一个用于诊断生产的研究大楼。 

 

 

罗氏诊断公司董事总经理 Claudia Fleischer 表示：“我们的投资是对德国这一地区的明确承诺，也是对政治方向的信心宣言。”罗氏表示，还计划未来三年在德国追加投资和扩张至多 10 亿欧元。

 

2023 年，德国国家政府通过了一项官方制药战略《战略文件 4.0：改善德国制药行业的框架条件 - 研究和生产地点的行动概念》（Strategiepapier 4.0: Verbesserung der Rahmenbedingungen für den Pharmabereich in Deutschland – Handlungskonzepte für den Forschungs- und Produktionsstandort），加强对企业的支持，简化审批程序，改善德国的研发条件。

 

 

 

据了解，这项战略中的包括以下举措：

 

1. 促进和加速临床试验

• 建立一个“联邦伦理委员会”来审查药物临床试验申请（而不是德国各州设立伦理委员会的现行制度）；

• 减少单一国家临床试验的周转时间；

• 将目前辐射防护法下单独的审批流程纳入临床试验授权流程。德国在这一领域的现行法律存在重大问题，并导致使用辐射的临床试验（例如 CT 或 PET 扫描或 X 射线）的延迟；

• 制定和提供临床试验协议的示范合同条款，以加快签约流程；

• 监管促进所谓“分散临床试验”的进行。

2. 加强监管，形成监管合力

• 重组德国联邦药品和医疗器械机构（BfArM）和德国保罗埃利希研究所 (PEI) 的权限（根据战略文件，BfArM 将成为批准除疫苗和血液制品以外的所有临床试验的负责机构）；

• 协调一致；

• 授予制造授权；

• 监管机构对某些药品类别的程序和解释。

3. 推动医疗健康领域数字化

• 通过《健康数据使用法案》（Gesundheitsdatennutzungsgesetz，GDNG）确保健康数据的可用性；

• 通过基因组测序模型项目重组数据基础设施，并为私人研究和制药行业提供数据使用；

• 进一步发展跨境研究项目领先数据保护监管机构的概念。

4. 激励欧盟制造业并实现供应链多元化

• 生产设施投资成本补贴；

• 在定价法规的背景下确保供应安全；

• 欧盟和国家层面公共采购法的修订和现代化；

• 积极参与欧盟关键药物法案的制定。

5. 创建监管框架以确保欧盟市场竞争力

• 欧盟药品一揽子计划：加强监管创新竞争力；

• 欧盟专利一揽子计划：专利权的保护。

6. 推动创新和研究项目

• 加强抗生素研究；

• 增加《增长机会法案》(Wachstumschancengesetz) 中的研究津贴和投资奖金；

• 制定克服转化差距的措施。

7. 维持法定医疗保险制度的财务稳定

• 法定健康保险体系的评估（GKV-Finanzstabilisierungsgesetz，GKV-FinStG），例如到 2023 年底进行 AMNOG 改革，

• 促进和实施制药公司与健康保险基金之间的保密回扣；

• 豁免进一步增加制药公司需要向医疗保险系统支付的强制制造商折扣，作为药品销售价格的降价。

8. 减少官僚主义

• 提高审批申请流程的数字化程度；

• 通过《官僚主义救济法案 IV》（Bürokratieentlastungsgesetz），考虑制药行业的需求。

 

 

Part 3

“选择法国”力推制药业投资 

多家跨国巨头加码布局

 

欧洲市场中，法国也在加强制药招商引资。

 

例如赛诺菲一方面将加强其在德国的工厂，另一方面最近也承诺将投入超过 10 亿欧元的专款，来提高其在法国三个工厂的生产能力。赛诺菲在一份新闻稿中说，这项投资将“大大加强法国自始至终控制基本药物生产的能力”。  

 

此外，近期在法国的其他制药生产投资包括阿斯利康，该公司将出资 3.65 亿欧元（约合 28 亿人民币）改善敦刻尔克生产基地的设施。

 

辉瑞承诺在未来五年内投资 5 亿欧元（约合 39亿人民币），以加强其在法国的研发能力。

 

根据法国政府的一份文件，其他已透露计划增加在法国业务的生物制药公司包括艾伯维（AbbVie）、葛兰素史克（GSK）、诺华（Novartis）、凯西（Chiesi）和科赴（Kenvue）。

 

 

“选择法国”（Choose France）计划已进入第七个年头，该倡议旨在通过展示跨国公司在法国的优势来促进外国投资，目前已创下了 150 亿欧元（约合 1170 亿人民币）的投资记录，其中国际巨头微软的 43 亿欧元（约合 335 亿人民币）和亚马逊的 12 亿欧元（约合 94 亿人民币）的投资额遥遥领先。  

 

不过，在生物制药巨头们做出承诺的同时，包括辉瑞和赛诺菲在内的几家公司也在大幅削减开支，以精简业务。

 

赛诺菲表示，将斥资 10 亿欧元在其位于塞纳河畔维特里（Vitry-sur-Seine）的生产基地新建一座工厂，使其生产单克隆抗体的能力提高一倍，并创造 350 个新的工作岗位。赛诺菲称，在其 12 种潜在的重磅药中，有可能在该工厂生产治疗慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘、多发性硬化症和 1 型糖尿病的药物。

 

赛诺菲还为其位于诺曼底的 Le Trait 工厂预留了 1 亿欧元（约合 7.8 亿人民币），该工厂生产抗炎重磅药物 Dupixent。该项目将为该基地增加 150 个就业岗位。赛诺菲还斥资 1000 万欧元（约合 7800 万人民币）在其位于里昂热尔兰的工厂生产 Tzield，这是一种通过该公司收购 Provention Bio 获得的 1 型糖尿病治疗药物。

 

赛诺菲首席执行官 Paul Hudson 在一份新闻稿中表示：“得益于 2020 年以来的转型，赛诺菲正在开发的药物和疫苗数量创历史新高，这些药物和疫苗可能成为同类最佳药物，有助于应对重大公共卫生挑战。通过这些前所未有的工业投资，我们再次选择法国来生产这些未来的药物，并将其提供给世界各地的患者，从而忠于我们的历史。法国现在是、将来也永远是赛诺菲战略的核心。”

 

辉瑞法国总裁 Reda Guiha 在一份新闻稿中表示，辉瑞在法国的投资将加强临床研究合作并增加临床试验，特别是在镰状细胞病和多发性骨髓瘤方面。

 

葛兰素史克宣布在法国投资 1.4 亿欧元（约合 11 亿人民币），对其位于埃夫勒、圣阿芒莱索和马耶讷的生产设施进行现代化改造，并增加了 2024 年至 2026 年提供 6 亿欧元（约合 47 亿人民币）用于加强法国工业和研发业务的承诺。

 

艾伯维将斥资 3600 万欧元（约合 2.8 亿人民币）增加其位于 Annecy-Pringy 的美容医学设施的就业机会。

 

诺华将投资 3000 万欧元（约合 2.4 亿人民币）创建一个用于治疗前列腺癌的矢量体内放射疗法的生产部门。

 

从强生消费者健康业务分拆出来的科赴将投资 1070 万欧元（约合 8400 亿人民币），在诺曼底 Val-de-Reuil 工厂增加 45 个就业岗位并扩大四种产品的生产。

 

意大利制药商凯西将投资 1000 万欧元在其位于 Chaussee Saint-Victor 的制造工厂创造 100 个就业岗位，该工厂将生产呼吸系统疾病的治疗药物。

 

 

参考相关企业新闻稿、政府文件等材料

综合编译：John Xie