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赢创扩大用于mRNA和基因疗法的脂质纳米粒(LNP)配方能力

来源:赢创 发布时间:2024-09-05 288
医药实验室检测设备自动化系统/工厂管理合同外包、定制服务及咨询 产业动态药物制剂设计/加工
携手KNAUER公司,赢创正在简化并优化脂质纳米粒(LNP)制剂的放大过程,可大幅缩短临床前开发的初始时间,并进一步丰富面向mRNA 和基因疗法的产品组合。

近期,赢创正在与科学仪器制造商KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH(以下简称“KNAUER”)携手合作,共同优化脂质纳米粒(LNP)配方的放大过程。这一合作整合了赢创在配方与放大领域的专业知识与KNAUER的技术实力,旨在帮助客户提升效率并加快产品的上市速度,大幅缩短临床前开发的初始时间。

 
赢创医药健康业务线隶属于营养与消费化学品业务部门。该业务线通过与生命科学领域的领先企业紧密协作,不断扩展其生物解决方案组合,其中包括为核酸类药物提供创新解决方案。 

 

赢创医药健康业务线负责人Yann d'Hervé表示:“我们在化学和制剂科学方面丰富的专业知识使我们能够在迅速增长的mRNA和基因疗法市场占据一席之地。得益于与KNAUER的合作,我们现在能为客户提供更具差异化的解决方案。”

 

核酸疗法在整个注射药物市场中占比巨大,且仍在不断扩张。脂质作为活细胞的基础组成部分,对于高效封装和输送mRNA及其他核酸类药物至关重要。核酸被包裹在由特定脂质组成的脂质纳米粒(LNP)中,不仅能保护核酸免受降解,还能确保其安全地输送至细胞内并顺利释放。LNP作为当前最先进的给药系统,在全球抗击新冠病毒的斗争中发挥了重要作用。

 

赢创为全球制药企业提供脂质和 LNP 药物产品开发服务。据估计,仅 LNP 市场的规模就超过6亿美元(最高达10亿美元),并将在未来十年继续保持强劲势头。

 

赢创医药健康业务线增长项目负责人Andrea Engel说:“与KNAUER的合作加速了整个放大过程,即从极小规模的原型开发,到商业规模的先导制剂,进而直接过渡到药品的GMP级生产。”

 

 

KNAUER专注于生产用于研究和商业应用的高端科学仪器。赢创最近采用了 KNAUER 的IJM NanoScaler Pro技术,减少了对劳动密集型和耗时实验的需求,有效应对了核酸 LNP 配方中的一些长期挑战,从而显著降低了在平台上筛选最佳 LNP 配方所需的时间和材料成本。

 

KNAUER纯化和定制解决方案负责人Anja Fuss说:“我们相信,与赢创的合作将实现双方专业能力的优势互补,由此带来的创新配方和技术将为患者提供更佳的治疗效果。”

 

赢创温哥华实验室的前身是Transferra Nanosciences Inc./Northern Lipids,近30年来一直是LNP/脂质体制剂方面领先的合同研发生产组织(CDMO)。该基地在用于基因递送和其他先进纳米药物的脂质制剂的早期开发、放大和生产方面取得了卓越的成就,是赢创全球研发和生产网络的重要一环。此外,赢创在德国哈瑙的cGMP生产基地专注于开发和生产小批量临床和小规模商业生产所需的脂质制剂,而位于美国印第安纳州Tippecanoe的新生产基地也在积极建设中,将专注于特种脂质的快速放大和生产。
 

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