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Romaco将借本年度中国国际医药制药机械博览会(CIPM)之际,展示其在药品固体制剂生产和包装方面的关键技术。这家一站式解决方案供应商的产品组合覆盖了从粉末制粒到装箱码垛等整个工艺流程。
从制粒、压片和包衣到一级和二级包装,Romaco为每一个工艺步骤都提供了合适的技术。这家一站式解决方案供应商的产品组合涵盖了从研发智能解决方案到高性能生产机械的所有内容。Romaco将卓越品质与高性价比相结合。所有设备都极具多功能性且易于操作。由于其系统性地降低了能耗和材料消耗,Romaco的技术不仅具有可持续性,而且成本效益高。
在位于中国长沙生产基地的Romaco中国工艺中心(RCPC),可协助中国市场的客户在Romaco的设备上进行测试。这个现代化的实验室环境是进行与药品固体制剂的制粒、压片和包衣相关的所有开发活动的理想场所。同样,部分Romaco包装技术也在此供演示之用。
Romaco在本届CIPM博览会的亮点将是来自Romaco Noack的NBL 400泡罩包装线。Romaco还将展示来自Romaco Tecpharm的TPE 200智能包衣机、来自Romaco Kilian的E 710 Smart双出料旋转压片机和KTP 1X压片模拟器以及来自Romaco Innojet的VENTILUS® Lab流化床处理器。
Romaco Noack NBL 400泡罩装盒生产线
Romaco NBL 400泡罩包装线经济实惠,满足全球快速增长的医药市场的需求。该生产线配备标准输送带,最大产量可达每分钟400个泡罩和200个纸盒。泡罩在多达五个轨道上纵向生产,因此,这条由带滚轮密封式泡罩机和连续运动装盒机组成的生产线非常适合中等规模的批量生产。总体而言,该机器极易操作,无需特殊技术知识即可进行产品或规格件的更改。因此,这条坚固耐用的泡罩包装线也被推荐作为入门级机型,既适用于合同包装业务,也适用于希望拓展固体制剂业务的制药公司。NBL 400极具多功能性,提供了非常灵活的配置选项,尤其是在产品给料方面。规格截然不同的药片和胶囊可单独放入泡眼中,也可使用万能下料器进行下料。或者,产品也可以手动送料,这在样品包装或极小或临床批次时尤为有利。Romaco Noack NBL 400设计用于处理所有常见的热成型、层压薄膜,同样适用于软双铝规格。简而言之,这项经久耐用的技术凭借卓越的产品质量和较低的单位包装成本以及非常低的初期资本投入脱颖而出。
Romaco Tecpharm TPE 200智能包衣机
Romaco Tecpharm的TPE 200是仅使用一个包衣锅且有效工作容积范围大的标准包衣工艺的理想解决方案。得益于有孔包衣锅设计,工艺空气可直接穿过片床,从而实现最大效率的包衣和干燥。无需停机,即可在人机界面(HMI)上自动调节工艺空气流量和温度。这种方式能最大限度地减少喷雾损失,并避免片床过度湿润。因此,高度可控的工艺过程提升了包衣质量,缩短了批次处理时间。该包衣机配备可更换的导流板,适用于极其广泛的产品范围。其旋转式喷雾臂设有四个喷雾喷嘴,可简单手动调节喷雾距离和喷雾角度。红外传感器系统可在不接触产品的情况下测量片床的温度,并在人机界面上显示。独立的蠕动泵和带流量计的喷雾速率监测系统确保了高精度计量。此外,包衣锅的嵌墙式设计使得机器在空调洁净室内的占地面积更小,空调(HVAC)能耗可降低35%至40%。显著的节能效果不仅意味着更低的运营成本,还体现了更高的可持续性。最后但同样重要的是,Romaco Tecpharm TPE 200满足WIP清洗的所有条件。
Romaco Kilian E 710 Smart 双出料旋转式压片机
Romaco Kilian扩大了其产品组合,推出了一款新双出料旋转式压片机E 710 Smart,专为高产量、低利润的生产而开发。这款经济实惠的压片机适用于单层和双层生产,基于Kilian经过验证的四柱设计。整体式深拉成型工艺区确保了压片区和技术区之间的密封隔离。压片台下方的闭合V形环密封件可额外防止药片粉尘进入“灰色”区域。凭借51至85个压片站和712毫米的节圆直径,Kilian E 710 Smart的最大产量高达每小时1,020,000片。制动磁铁可实现冲具的完全均匀填充,而不会磨损冲杆。此外,Kilian特有的波纹套筒可保护药片免受黑斑污染。因为填料齿轮在外部,填料靴更易于清洁。由于互换部件数量少且单个部件易于接触,更换工具和清洁时间大大缩短。药片刮刀和出片滑道一起安装在旋臂上,便于拆卸。浮动式磁性产品刮板,可将产品损失降至最低。节约自然资源的使用完全符合Romaco Kilian的可持续发展战略。
Romaco Kilian KTP 1X压片模拟器
KTP 1X是Romaco Kilian的智能压片模拟器,它利用数字工具进行片剂开发。这款集所有功能于一体的设备专为研发活动而设计,但除了产能提升外,还允许进行有针对性的故障排除和工艺优化。这款单冲压片机能够模拟任何标准旋转压片机,极 大地简化了技术转移和放大试验等流程。其多功能的测量系统非常适合设计和分析单层、双层、三层片剂以及片中片(
tab-in-tab)格式。KTP 1X会根据不同的成分和参数,为任何片剂设计确定理想的压力/硬度曲线。其压力研究高度自动化,因此在表征配方时,只需进行少数几次测试系列即可获得有意义的结果。这种高精度的测量与极低的产品消耗相辅相成,这对于经济性和可持续性而言是一个重要因素。一个特殊的数据模块让用户在全球范围内可以随时随地安全访问原始测量数据,即使压片机未运行时也是如此。分散的数据分析和处理具有诸多优势,使研究项目能够更高效地实施。由于其压制区域非常小,这款节省空间的设备可以方便地放置在任何实验室中,而且清洁起来既快速又简单。根据型号不同,Romaco Kilian KTP 1X可以实现最高80 kN的压实力,最大产量为每小时1800片。
Romaco Innojet VENTILUS® Lab流化床处理器
VENTILUS® Lab流化床是Romaco Innojet专为实验室规模应用设计的,用于对10μm至2mm范围内任何尺寸的颗粒进行制粒、干燥和包衣。这款多用途实验室设备适用于0.7至7.0升的批次大小。其圆柱形容器内的创新工艺空气分配系统可将批次处理时间缩短多达25%,所需的功率可以更加高效地利用。工艺空气通过圆形ORBITER®导流盘引入,确保流动条件均匀,批次混合极其温和。与中央底部喷雾喷嘴相结合,ORBITER®导流盘形成了一个独特的功能单元,使放大过程变得更加简单。在喷嘴技术方面,用户可以选择经过验证的ROTOJET®中央底部喷嘴和专为制粒过程开发的新型FLEXIJET®。FLEXIJET®不仅操作简便,而且清洁快速。由Dr. h. c. Herbert Hüttlin发明的专利流化床组件确保了喷雾液体以精确定义的液滴大小进行非常准确的喷涂。例如,在控制释放制剂中,使用10%至15%更少的材料即可实现改良的释放曲线。这种有针对性的喷雾液体使用量减少也意味着功耗降低,因此VENTILUS® Lab在流化床过程中产生的二氧化碳排放量大大减少。此外,旋转的SEPAJET®过滤系统通过将过滤器截留的颗粒返回工艺中而不是排放掉,从而最大限度地减少了产品损失。
11月17日至19日在CIPM中国国际制药机械博览会上展出(厦门国际博览中心展位号1-30)。