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在制药工业的生产环节中,高纯度用水的质量直接关系到药品安全与品质。
当下,制药企业对节能减排和可持续发展的重视程度不断提升。然而,传统的制药用水生产工艺不仅耗能巨大,还面临着成本居高不下的困境。如何在保证水质的同时实现节能降耗,成为行业面临的重要课题。
国际医药商情日前专访了威立雅水务技术中国轻工行业业务拓展经理于飞,深入探讨制药用水处理技术的创新发展与未来趋势。
于飞
威立雅水务技术中国轻工行业业务拓展经理
《国际医药商情》:作为威立雅水务技术的行业专家,您能否谈谈水处理技术对制药行业的重要性?特别是在保证药品质量和生产效率方面,水处理扮演着什么样的角色?
于飞:制药生产过程中需要多种不同规格的水,使水处理成为生产环节中的关键要素。
高纯度水 (包括注射用水 (WFI) 和纯化水) 不仅是重要原料,还是核心清洁介质,直接关系到产品质量和安全性。威立雅水务技术公司凭借先进技术,提供符合全球药典标准的高品质药用水,包括纯化水、热注射用水和低温注射用水,助力制药企业在确保产品完整性的同时保障公众健康。
我们采用反渗透 (RO) 和连续电去离子 (CEDI) 等技术,有效控制微生物和内毒素污染风险,确保制药用水达到所需纯度标准。这些解决方案不仅完全符合监管要求,还能优化能源利用,提升生产效率。
其中,我们的低温注射用水系统显著降低能耗,推动制药行业向可持续生产转型。所有技术设备均经过严格的工厂验收测试,以确保可靠性和使用寿命,让客户获得安心可靠的运营保障。
《国际医药商情》:我们知道制药生产过程中需要大量用水。您能否具体介绍一下,在药品生产的不同阶段,对水质和水量有哪些具体要求?这些需求给水处理技术带来了哪些挑战?
于飞:在制药生产中,纯化水主要用于非注射剂产品,注射用水 (WFI) 用于注射剂产品,而洁净蒸汽则用于设备灭菌。这些不同类型的用水均需严格符合全球药典标准。
制药企业面临的关键挑战是:如何大规模生产满足生产和清洁工艺所需的高质量用水,同时通过节约用水提升可持续性。威立雅的先进系统能够持续提供高纯度水,并将污染风险降至最低。
我们的技术通过优化用水管理,实现全流程的水资源节约和循环利用。
此外,我们的废水处理解决方案促进了水资源的回收再利用,不仅减少了环境足迹,更推动了制药行业的可持续发展。
《国际医药商情》:关于低温注射用水 (Cold WFI) 技术生产高纯度制药用水,您能否详细介绍一下这项技术的原理和优势?它与传统技术相比,有哪些突破性的改进?
于飞:低温注射用水 (Cold WFI) 技术采用膜分离系统,在显著降低能耗的同时,可生产符合全球严格药典标准的高纯度水。与传统依赖高能耗蒸馏的注射用水 (WFI) 生产工艺相比,低温注射用水通过现代过滤技术实现同等水平的纯度要求。
威立雅的 Orion™ 系统集成了反渗透 (RO)、连续电去离子 (CEDI) 和超滤 (UF) 三重技术,可稳定输出制药级高纯水。该系统不仅持续提供高质量药典用水,还能帮助制药企业降低水资源和能源消耗。
其紧凑型设计便于与现有生产线整合,低温运行模式有效抑制生物膜形成,确保持续符合微生物标准。相比传统工艺,低温注射用水在降低碳排放和运营成本的同时,通过严格的验证和工厂验收测试保证长期可靠性。
《国际医药商情》:威立雅的新技术如何帮助制药企业实现可持续发展目标?在节能减排、降低生产成本方面,能给制药企业带来哪些具体的效益?
于飞:可持续发展是威立雅技术的核心设计理念。
以低温注射用水系统为例,其常温运行模式相比传统蒸馏工艺大幅降低能耗和排放。这种高效节能方案不仅减少碳足迹,还降低运营成本,为制药企业创造环境和经济的双重价值。
我们的废水处理解决方案通过水资源回收再利用,进一步优化企业用水足迹。通过威立雅 Hubgrade 数字监控平台,企业可实时优化水资源和能源使用效率,在确保合规性和产品质量的同时实现 ESG 目标。这一系统还帮助制造商平衡资本支出 (CAPEX) 和运营支出 (OPEX),实现自然资源节约和运营效率提升。
《国际医药商情》:还有哪些创新技术将改变制药行业的水处理实践?威立雅在推动制药用水技术创新方面还有哪些计划或愿景?
于飞:创新是威立雅推动全球各行业水资源管理转型的核心动力。
我们的 GreenUp 战略计划通过部署前沿解决方案,应对关键水资源管理挑战,同时将可持续发展置于首位。该计划聚焦消除污染、脱碳和资源再生,运用创新技术满足监管要求和环境目标。
威立雅拥有超过 4,400 项专利技术,并持续开发新技术,在推进制药行业专用水处理解决方案方面投入巨大。我们专注于开发节能系统、先进过滤技术和创新废水处理方案,帮助企业在不影响性能的前提下实现可持续发展。
展望未来,威立雅将继续与客户紧密合作,共同开发既满足监管要求又助力实现商业目标的解决方案。
结语
制药用水处理技术的创新发展,正在为整个制药行业带来深刻变革。
通过与于飞的访谈,我们看到了威立雅水务技术凭借其在水处理领域的深厚积累,不断推动技术创新,以低温注射用水系统为代表的新一代解决方案,为制药企业提供了兼顾产品质量与可持续发展的新选择。
在严格的监管要求与节能环保双重压力下,创新水处理技术正在成为制药企业实现转型升级的关键助力。随着制药行业对绿色生产的重视程度不断提升,创新水处理技术必将在推动行业高质量发展中发挥更加重要的作用。
期待行业涌现更多创新技术,共同探索更多创新解决方案,为推动制药行业的可持续发展贡献力量。
采访&撰稿:John Xie