护肤原料再添一员，医用透明质酸钠溶液主文档备案成功

为便于市场推广和更好地服务医疗美容行业客户原料应用，以及有效保障产品品质的安全性、稳定性，仁恒智研新材料科技（广东）有限公司严格遵照质量管理体系要求，历经半年的不懈努力现已通过国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心关于医疗器械用原料医用透明质酸钠溶液主文档的登记，备案号为M2024396-000。

医用透明质酸钠溶液作为一款特色护肤原料，质量标准参照YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶， 具有无菌、无刺激、滑而不粘、低内毒、修护敏感肌及有效促进伤口愈合等特点，拥有较好的生物活性和安全性，适用于二类、三类医疗器械。仁恒智研在开展主文档备案过程中，进行了全面而深入的安全评估及基础稳定性研究。从起始原料采购，生产工艺流程，产品中控检测，成品放行各个关键环节严谨把控。

在备案过程中，仁恒智研积极与监管部门沟通，及时了解备案要求的最新动态，对主文档进行反复审核与修订，以确保主文档的完整性、准确性与合规性。此次医用透明质酸钠溶液主文档备案成功不仅体现仁恒智研持续满足法规要求的决心，更是向市场和客户展示严谨的管理态度和不懈追求高品质的意愿，为产品在市场的拓展提供有力的保障，为仁恒智研在医美原料领域的持续发展奠定坚实的基础，力争提供安全，高效，优质的产品及服务。

关于仁恒智研

仁恒智研新材料科技（广东）有限公司，是一家集高标准、精致化、科技化、现代化为一体的生产、研发、销售为一体的创新型、科技型、国家级高新技术企业。生产车间、实验室按照GMP规范，洁净度达到万级、局部百级且已通过ISO9001质量管理体系认证，核心产品“医疗器械用透明质酸钠原料”已在国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心取得主文档，登记编号：M2024001-000。

主要产品包括：发酵类生物功能多糖：医美行业用透明质酸钠及其衍生物；基因重组蛋白：Ⅰ&Ⅲ型胶原蛋白、贻贝粘蛋白；中药材液态发酵提取物：松露提取物，马齿苋提取物等，同时也可根据客户需求提供定制服务。