欧盟发布食品接触材料中BPA禁令(EU) 2024/3190

2024年12月31日，欧盟正式发布双酚A（BPA）禁令((EU)2024/3190)《关于在特定食品接触材料及制品中使用双酚A及其他具有特定危险特性而统一分类的双酚和双酚衍生物》，并修订（EU）No 10/2011，废止（EU）2018/213法规。该法规与之前发布的草案稿内容基本一致。

双酚A，也称BPA，是一种有机化合物，分子式为C15H16O2。双酚A强度高、重量轻，并且具有持久性。 双酚A是一种化学物质，是聚碳酸酯、环氧树脂等多种高分子材料的原料。这些高分子材料被广泛用于生产化工产品和食品相关产品。聚碳酸酯塑料因其耐用性、透明性和抗碎裂性而被广泛用于各类产品，是医疗器械和光学镜片的重要成分。环氧树脂具有很好的耐热稳定性、耐腐蚀性，也被用于制造食品接触材料，例如用于金属包装（如食品和饮料罐）以及耐用塑料（如可重复使用的饮料瓶或用于食品加工和运输的容器）的涂层。双酚A也被用于开发可与热敏纸（通常用于收银机收据）一起使用的染料，还被用于生产阻燃剂以及生产和加工PVC。

该禁令的实施，意味着BPA将不得用于与食品或饮料接触的产品，如金属罐的内涂层、可重复使用的塑料水瓶、饮水机和其他厨具。 在少数没有替代品的特殊情况下，该禁令允许将给予行业时间进行调整。另外，该禁令还包括其他对生殖系统和内分泌系统有害的双酚类物质。在欧盟境内，BPA已被禁止用于婴儿奶瓶和类似产品。

该修订法规主要内容

1、适用范围：该修订法规适用于食品接触用粘合剂、橡胶、离子交换树脂、塑料、印刷油墨、硅胶、清漆和涂层。

2、禁止使用BPA：

——禁止使用双酚A及其盐类用于生产食品接触材料。

——作为豁免，允许附录II中特定用途使用的双酚A。

3、使用其他双酚及双酚衍生物制造的食品接触材料及制品中不得含有双酚A

4、禁止使用双酚A以外的有害双酚及双酚衍生物：禁止使用双酚A以外的有害双酚及双酚衍生物用于生产食品接触材料及制品，除非按照EC 1935/2004第9条规定申请特定用途授权并列入附录II中。

5、修订EU 10/2011：

——EU 10/2011 article 6中新增以下内容：作为对第5条的部分豁免，2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（"双酚A "或"BPA"）（CAS：80-05-7）和其他有害双酚或双酚衍生物只能用于制造符合法规(EU) 2024/3190规定的塑料材料及制品（即附录II）。

——删除法规EU 10/2011授权物质清单中第151号物质（CAS: 80-05，双酚A）和154号物质(CAS: 80-09-1，双酚S)。

6、过渡期：

——对于一次性使用的FCM终产品：

(1) 对于在本法规生效前、符合原法规的由双酚A制造的一次性FCM终产品，可在2026年7月20日前继续投放市场；

(2) 对于在本法规生效前符合原法规、且适用于以下3类的一次性FCM终产品，可在2028年1月20日前 继续投放市场：

① 盛装加工水果、蔬菜的，但不包括2001/112/EC附件I中定义的产品；

② 盛装加工(EC) 853/2004中规定的鱼类产品；

③ 金属外表面专门涂有双酚 A生产的清漆或涂料的一次性FCM终产品。

(3) 符合以上两项规定的一次性FCM终产品，可在过渡期结束后的12个月内灌装食品并密封，并持续销售至库存耗尽。

——对于重复性使用的FCM终产品：

(1)对于在本法规生效前、符合原法规的由双酚A制造的可重复使用FCM终产品，可在2026年7月20日前首次投放市场；

(2) 对于本法规生效前、符合原法规的作为专用食品加工设备部件的可重复使用的FCM终产品，可在2028年1月20日前首次投放市场；

(3) 符合以上两项规定的可重复使用的FCM终产品，可在2029 年 1 月 20 日前继续保留在市场。

生效在即，STQ提醒相关企业提前做好应对措施，以确保产品合规。

该修订法规的发展历程

此禁令是在欧盟成员国今年早些时候投票支持，并经过理事会和欧洲议会的严格审查后通过的，同时考虑了欧洲食品安全局（EFSA）的最新科学评估结果。EFSA明确指出，BPA可能对免疫系统产生有害影响，因此提出了这项禁令，该禁令是在公开咨询和与所有成员国的广泛讨论后作出的。

早在 2007 年，欧洲食品安全局 (EFSA)就发布了第一份关于 BPA 的风险评估，这同时也体现这种特定化学物质受到审查的时间比较长。

自 2020 年 1 月起，欧盟REACH 法规已禁止在热敏纸收据中使用 BPA。但这项工作远未结束，而且仍在不断发展。最近，欧洲化学品管理局 (ECHA) 和成员国评估了一组 148 种双酚，并建议限制其中 34 种，因为它们对人类健康和环境具有潜在的激素或生殖毒性作用。另外 22 种双酚的数据也在生成中。

2011 年 1 月，欧盟禁止在聚碳酸酯婴儿奶瓶的生产中使用 BPA 。几年后，根据欧洲食品安全局的最新意见，自 2018 年 9 月起， BPA 被禁止用于3 岁以下婴儿和儿童食品的塑料瓶和包装。与此同时，欧盟对塑料食品接触材料中的 BPA 进行了更严格的限制，并对涂层材料（如金属罐）实施了同样的限制，这是其在食品接触应用中的主要用途。

欧盟资助的研究项目“地平线2020”对欧洲人体内的化学物质进行了测量，在来自11个欧洲国家的92%的成年参与者尿液中检测到了双酚A。检测到的BPA含量超过了欧洲食品安全局设定的安全阈值。尽管双酚A已经使用了几十年，但最近的数据表明，除了其内分泌干扰特性外，BPA在远低于此前认为的暴露水平下也有可能影响免疫系统。

自2020年1月起，禁止在热敏纸收据中使用BPA。这项工作尚未完成，仍在不断发展。最近，欧洲化学品管理局（ECHA）和成员国对148种双酚进行了评估，并建议由于其可能对人类健康和环境的内分泌或生殖毒性效应，应限制其中的34种双酚。另外，还有22种双酚的数据正在收集中。

2023年4月发表的一份EFSA意见将可耐受每日摄入量降低到了0.2纳克/千克，理由是“对免疫系统的潜在有害影响”，并得出结论称，当前的双酚A暴露水平对所有年龄段的消费者都构成风险。 针对这一意见，欧盟委员会于2023年7月提出禁止在食品接触材料中使用双酚A。

2024年早些时候，欧盟委员会通过其“公众意见征询”门户网站发布了一份草案条例并征求意见。

2024年6月，欧盟成员国一致同意这项禁令。

2024年12月19日，欧盟委员会正式通过这一禁令。