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随着科技的不断进步,CT扫描的辐射剂量大幅降低,同时还能保证优良的图像质量。光子计数CT就是一个极好的范例,这项被业界和投资界热议的创新技术突破性地改进了传统CT技术,引领医疗影像进入了全新时代。
光子计数探测器将X光直接转换成电子,省去了传统CT中需要将X光转换成可见光,再转换成电子的过程,提高了转换效率和空间分辨率,减少了辐射剂量。同时,光子计数以能量阈值来区分不同能量的光子,方便滤去低能量噪声,并且提供了多能谱的可能性。
作为未来影像学发展的新方向,光子计数技术的推广应用将对CT的性能及功能产生划时代的影响,但是目前作为一个全新领域,该技术从研发路线、核心材料到ASIC产品和工艺等环节,还拥有着许多开发难点和瓶颈。
光子计数CT逐步迈向临床
光子计数CT正处于驶入临床时代的关键时候。截至目前,西门子医疗的双源光子计数CT NAEOTOM Alpha已通过FDA、CE、NMPA等主要地区的准入,在世界范围内已完成超过三位数的商业装机。国内现在也仅有西门子医疗的光子计数CT通过了NMPA的审批,现已有近10家医院率先落地,协和、瑞金、浙二等国内超一流医院成为了第一批买方,亦有大量三级医院将其列入计划采购清单,等待生产方的放量。
去年10月,仍在谋求市场准入的GE医疗在斯坦福大学医学中心完成了光子计数CT实验机的新安装。荷兰的拉德堡德大学医学中心(Radboudumc)随后也入驻了佳能医疗的光子计数CT实验机,后者同样仍在努力寻求监管机构的审评审批。
西门子医疗、GE医疗、佳能医疗,恰好对应了碲化镉(CdTe)、碲锌镉(CZT)、深硅(Si)三种光子计数探测器技术路径。由于现阶段下佳能医疗、GE医疗的光子计数CT仍处于准入阶段,无法评判各个技术的路线及整机在实际临床中应用的优劣。但从NAEOTOM Alpha近期表现来看,两家后来者已在市场方面稍显落后。尤其是今年RSNA期间,西门子医疗新发两款新的光子计数CT Naeotom Alpha.Prime (单源光子计数CT)和 Naeotom Alpha.Pro,计划进一步平滑光子计数CT的价格曲线。
奋起直追
在过往攻克探测器难题时,西门子医疗、佳能医疗等企业均以收购方式直接拿下半导体制造商,再借此重新设计CT结构。但对于国内企业而言,全球范围内成熟的CdTe、CZT、深硅制造商已被MNC悉数收购,且不再对外销售上述半导体。因此,要打破壁垒,国内企业必须从源头出手,自主掌握光子计数CT探测器的材料制备技术。
好在国内并不缺乏稀散金属材料制备的前沿工艺。据统计,先导科技、迪泰克两家公司已能生产CZT、CdTe等光子计数CT所需的半导体。其中,先导科技旗下子公司奥泰医疗已经取得突破,于2023年10月对外展示了自研的中国首款光子计数能谱CT。
与此同时,国内影像设备龙头联影医疗与东软医疗也在光子计数CT深耕多年。联影医疗牵头的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——光子计数能谱CT研发项目与迪泰克取得合作,后者现可提供衬底级CZT单晶、探测器级CZT单晶、CZT辐射探测与成像器件及配套专用电子学读出系统和成套解决方案,以及CdTe 单晶、ZnTe单晶、CdMnTe单晶等。
国内数字化X线探测器和高压发生器等核心医疗器械的研发先锋奕瑞科技,从2022年开始在光子计数CT领域进行技术研发布局。该公司日前在投资者互动平台表示,在医疗CT探测器领域,目前公司已完成硫氧化钆闪烁体陶瓷(GOS)、准直器(ASG)、光电二极管(PD)等核心部件开发,结合定制的读出芯片,完成了CT探测器及子系统集成目标并送样测试,部分医疗CT用二维准直器也已完成研发及国内客户导入,进入量产销售阶段,同时公司正就光子计数探测器及模组进行开发。
作为国内数字化X线探测器龙头,奕瑞科技的总部位于中国上海新金桥高科技园区,生产基地位于上海浦东、江苏太仓、浙江海宁及韩国首尔,研发和生产能力均处于行业龙头地位。
在2011年成立之时,奕瑞科技就已成功研制出第一款国产非晶硅TFT传感器,并实现产业化,一举打破国外厂商的技术垄断。多年来,凭借卓越的研发以及创新能力,已逐步发展成为全球为数不多同时掌握非晶硅、氧化物 、柔性基底、CMOS技术路线的探测器公司,并可提供硬件、软件及完整的影像链综合解决方案。