行业首创解决方案彻底改变了 CGT 无菌工艺

随着细胞和基因疗法 (CGT) 的迅速发展，对更高效的无菌处理技术的需求日益增长。为了向 CGT 制造商提供替代使用笨重的生物安全柜或管道焊接来保持无菌性的解决方案，CPC (Colder Products Company) 推出了截至目前市场上体积最小的无菌连接器。创新的MicroCNX® Nano 系列连接器有助于在使用 1/8 或 1/16 英寸管道的 CGT 工艺中保持无菌性。

“细胞疗法和基因疗法正在迅速发展，但该行业不得不依赖生物安全柜或管道焊接等传统的技术进行无菌处理，”CPC 生物制药业务高级产品经理 Troy Ostreng 说。 “现在，包含Nano 连接器的 CGT 处理组件允许用户轻松地将连接器两半扣在一起以创建无菌流道。这是 CGT 应用的一大进步。”

CGT 制造商提供 1/8 英寸和 1/16 英寸的流道高效运输细胞，同时将湍流降至最低，并有助于减少滞留量，因此连接方法需要有助于实现这些目标。管道焊接需要在焊缝两侧添加额外的管道，这是滞留量的来源。

将 1/16 英寸的管道焊接在一起还需要耗时确保精度，以确保管道的流道在夹紧和加热后保持畅通。焊接点处的任何管道偏移都可能导致泄漏和/或污染风险。相比之下，Nano 系列不需要额外的管道，并且连接器可以在生物安全柜外快速连接。

“就像一次性技术显著推进了生物制药加工一样，我们相信小型无菌连接器是 CGT 无菌工艺的未来，”Troy说。“MicroCNX系列产品提供了一种更快、更有效的方法来创建无菌封闭系统。”

Nano 连接器体积小巧，因此可直接装入 CGT 产品冷冻保存中使用的冷冻盒中。连接器可冷冻至 -190°C，从而在储存和运输过程中保持细胞健康。

新产品的端头和流道由聚苯砜 (PPSU) 制成，这是一种高性能聚合物，与冷冻保存中使用的刺激性化学品（如二甲基亚砜 (DMSO)）具有化学兼容性。

与早期的MicroCNX产品一样，MicroCNX Nano 系列可与多种管道类型兼容，包括最常用于开发先进疗法的硅胶、TPE和 PVC。