美国关税政策引发全球医药供应链重构，仿制药企业转型压力加剧

在全球医药产业迎来创新药研发新高潮的同时，贸易政策的风向变化正对整个行业带来深远影响。美国特朗普政府 2 月初宣布对中国进口商品征收 10% 关税的举措，虽低于先前承诺的 60% 税率，却在医药行业掀起了一场供应链重构的暗流，尤其对仿制药市场造成显著冲击，引发成本上升与潜在短缺风险，而创新药企业则相对受影响较小。与此同时，全球制药巨头正积极寻求多元化供应链策略，包括近岸外包、回流本土以及构建联合研发联盟等，以应对不断变化的国际贸易环境……

 

Part 1

仿制药企业面临多重挑战

 

关税政策对医药产业的影响呈现明显的不平衡性。

 

创新药企业凭借较高的利润率和多元化供应链布局，能够较为从容地应对关税冲击；而仿制药企业则因利润空间有限，面临更为严峻的挑战。

 

「关税问题正影响仿制药和生物仿制药供应链的重要环节，这将导致成本上升，并可能引发市场短缺，」美国可及性药物协会（Association for Accessible Medicines）主席兼首席执行官 John Murphy 表示，「协会中没有一家成员不担忧目前的关税形势。」

 

值得注意的是，中国是仿制药和生物仿制药供应链中原料药的主要供应国。

 

尽管美国本土企业承担了约 65% 的仿制药最终灌装工作，但仍有 35% 需要进口。更重要的是，全球原料药生产市场上，中国制造商占据了 13% 的份额。

 

美国医院协会（American Hospital Association）对关税如何影响医院获取关键药物和医疗设备表示担忧，该协会主席兼首席执行官 Rick Pollack 在致特朗普总统的信中写道：「对已经短缺且在受加征关税国家生产的产品给予豁免尤为重要，特别是这些产品在美国市场占有显著份额的情况下。」

 

EY-Parthenon 健康科学与健康供应链战略和交易合伙人 Derron Stark 指出，10% 的成本增加很可能会转嫁到低利润率药品的价格上，这些药品包括抗炎药如氢化可的松、大量抗生素和止痛药，以及其他心血管药物和缓泽剂产品。「这些药物中有相当一部分已经在短缺名单上，」他补充道。

 

 

Part 2

全球药企积极调整供应链策略

 

面对关税带来的不确定性，国际制药巨头正在采取多种措施重新评估和调整其全球供应链布局。国际医药商情了解到，许多企业正将生产基地从中国转移至越南、印度、墨西哥等国家，或选择将关键产品生产线迁回美国本土。

 

「如果存在新的未知因素，它们很可能来自地缘政治方面，」安永美洲健康科学与健康行业市场负责人 Arda Ural 表示，「我们预计当选总统将继续推动回流本土、近岸外包，并使用关税及其他经济杠杆来实施其经济、国家安全和外交政策优先事项。灵活的公司将理解并准备应对这些外部因素。」

 

对于创新药企业而言，将原料药生产从中国转移到其他国家虽然麻烦且成本高昂，但仍然可行。

 

许多公司已开始远离中国企业，并寻找其他替代方案。不少分析指出，越南可能会与印度一起成为二级和三级市场，以降低中国的地缘政治风险，这些转变正在实时发生。

 

墨西哥作为企业多元化经营的替代选择也变得更具吸引力，其具有邻近性和相同时区的额外优势。然而，虽然墨西哥已成为制药热点，但美国关税对这个邻国的影响尚不明确。

 

值得注意的是，这些调整措施在短期内可能带来痛苦，但长远来看可能带来益处，为公司未来的发展奠定基础。

 

 

Part 3

药企联手高校成立制造研发联盟

 

在应对关税挑战的同时，一些制药巨头正通过创新性合作模式强化制造能力。

 

国际医药商情了解到，礼来（Eli Lilly）和默沙东（Merck & Co.）已与普渡大学（Purdue University）合作成立青年制药制造联盟（Young Institute Pharmaceutical Manufacturing Consortium），致力于研发新型生产技术。

 

研究所所长 Elizabeth Topp 表示：「该联盟汇集了投资制药制造的企业，目标是覆盖整个价值链：大型制药公司、初创企业、设备制造商、仪器制造商、包装公司和风险投资等。我们的初始重点将是药物产品制造。」

 

这种合作「强调了对制药制造回流本土的承诺，同时加强国内生产，」宣布该联盟成立的新闻稿称。随着新关税威胁推高成本并加剧短缺，这一点可能尤为重要。

 

礼来公司已经在这方面付诸行动，表示将投资 30 亿美元扩建其于 4 月份收购的威斯康星州制造设施，并增加新的能力以生产注射用药物。该公司最近还在印第安纳州的制造基地投资了 90 亿美元，并在北卡罗来纳州开设了新工厂。

 

该联盟的一个主要重点将是改进无菌加工技术，这是注射药物制造的关键组成部分，通过包括人工智能、机器人技术和过程内传感器在内的进步来实现。

 

「无菌加工在制造过程中保持无菌、无微生物环境，而无需使用热灭菌。这对注射用液体产品尤为重要，因为这类产品必须保持无菌，但药物可能会因加热而受损，这些无菌注射剂包括挽救生命的药物，如胰岛素和疫苗，也构成了美国大部分药物短缺的品类。」

 

 

Part 4

全球药企采取低风险策略应对不确定性

 

在关税政策和供应链重构的大背景下，全球制药巨头们正采取更为谨慎的投资策略。

 

国际医药商情发现，科学突破、即将到来的专利悬崖、停滞的并购活动、持续的政治不安以及充满不确定性的市场环境，都促使这些企业重新审视其发展战略。

 

尽管美国大选结果已经揭晓，解决了一些疑问，但制药巨头仍面临一系列未知因素，这影响了他们的并购策略。目前公布的第四季度和全年业绩显示，这些巨头正回归基础，专注于更小、更稳定的交易，同时加强新药研发以替代畅销药。

 

强生（Johnson & Johnson）首席执行官 Joaquin Duato 表示：「这是我们能够创造价值的地方——更大的机会必须被视为更像是异常值。」去年，强生先后收购了 Ambrx、Proteologix 和 Yellow Jersey Therapeutics，每笔交易的估值均不超过 20 亿美元。今年 1 月，强生以 146 亿美元收购了 Intra-Cellular Therapeutics，规模超过 2024 年任何一笔制药交易。

 

然而，强生是否计划在今年进行更多此类大规模交易？答案并非如此。据 Duato 表示，像 Intra-Cellular 这样的收购是机会主义的，虽然它们作为异常值创造价值，但并不构成公司的主要业务发展战略。这在很大程度上反映了行业的更广泛趋势，制药公司对早期资产进行较小的投资，随着时间的推移构建管线，而不是一蹴而就。

 

在强生的免疫学重磅药物 Stelara 面临竞争压力的情况下，这家制药巨头去年向研发投入了 170 亿美元，过去 12 个月在收购上投入了 320 亿美元（包括收购 Intra-Cellular）。这些承诺展示了公司全力应对 Stelara 竞争和其他不利因素（如美国医疗保险重新设计）的方法。

 

艾伯维（AbbVie）首席执行官 Rob Michael 指出：「我们的战略是提高患者护理标准，最终推动公司在 Humira 之外迅速恢复增长。这正是我们一直在执行的内容。该战略已经实现。」艾伯维与强生面临类似的不利因素，即克服主要重磅药物损失，但对于免疫学旗舰产品 Humira 的卖家来说，这些风险更大——2022 年，Humira 占艾伯维总收入的三分之一以上，而同年 Stelara 仅占强生总销售额的一小部分。

 

诺华（Novartis）首席执行官 Vasant Narasimhan 表示：「我们有替代能力，能够持续增长到本十年末。」诺华今年面临其心血管药物 Entresto 的重大专利悬崖，通用竞争对手可能会迅速降低收入。但该公司一直在扩大其管线，根据报道，诺华正寻求在肥胖领域有所作为，以填补这一空缺。

 

默沙东（Merck & Co.）首席执行官 Robert Davis 承认：「虽然中国市场对 Gardasil 的快速变化给我们公司带来了短期不利因素，但我们的整体业务健康且不断增长。」默沙东在 2025 年面临艰难时期，HPV 疫苗 Gardasil 在中国的销售遇到重大阻力，同时也面临癌症药物 Keytruda 的竞争问题，后者去年是全球销量最高的治疗药物。

 

辉瑞（Pfizer）首席执行官 Albert Bourla 则乐观地表示：「我们的 COVID-19 产品组合将继续成为我们业务的可预测和持久的贡献者。」2020 年，辉瑞在开发全球首个获批的 COVID-19 疫苗方面取得了重大成就，为全球提供了数十亿剂量。随着疫情减弱，这颗明星的光芒也迅速暗淡。现在，高管们认为这种波动已经过去，收入正在稳定。在过去一年中，该公司的疫苗和抗病毒药物 Paxlovid 的销售额实际上超出了预期。

 

 

Part 5

行业展望

适应性和创新将成为关键

 

随着全球医药供应链继续面临关税压力和地缘政治不确定性，国际医药商情观察到，企业的适应能力将成为未来成功的关键因素。不少分析师预测，未来几个月内快速调整的能力将变得尤为重要。

 

除了关税带来的挑战外，人工智能的应用也正在改变行业格局。行业已经以非典型的速度采用人工智能，这有可能加速研发并节省成本。

 

值得注意的是，医药制造从中国转移到其他国家是一项复杂且资本密集型的工作，包括重新构想供应链流程和布局，有税务影响，也有监管影响，以符合 FDA 的审计要求并维持质量标准。

 

对于中国而言，这些发展既是挑战也是机遇。

 

随着更多企业寻求多元化供应链，中国制药行业需要加快创新步伐，提高产品质量和安全标准，以保持全球竞争力。同时，这也为中国企业提供了重新定位和探索新市场的机会。

 

国际医药商情认为，尽管短期内关税政策可能带来市场波动，但长远来看，它可能推动全球医药制造格局的健康转型，促进创新、质量提升和更具韧性的供应链发展。在这个充满挑战的时期，那些能够灵活应对并持续创新的企业将脱颖而出，取得长期成功。

 

 

Part 6

对中国医药企业的启示

 

关税政策对全球医药供应链的重构，对中国医药企业既是挑战也是转型契机。

 

首先，中国药企需要认识到国际市场环境的变化是不可逆转的趋势，主动调整策略而非被动应对。

 

对于以出口为主的原料药和中间体生产企业，多元化市场布局将成为必然选择。一方面，需要加强与欧洲、日本等高端市场的合作，另一方面，也应重视新兴市场的开发，特别是"一带一路"沿线国家。同时，提高产品质量和安全标准，增强国际竞争力，也是应对关税壁垒的重要手段。

 

对于仿制药企业，则需要加快向高端仿制药和创新药转型。当前中国政府正大力推进医药创新，包括集采政策和药品审评审批制度改革等，为企业提供了良好的政策环境。与国际制药巨头和研究机构的合作创新，也将帮助中国企业快速提升研发能力。

 

此外，国内制药企业也应积极参与全球医药创新生态系统建设。例如，产学研合作是推动制药制造技术进步的重要途径。中国企业可以加强与国内外高校、研究机构的合作，共同应对制造技术挑战。

 

从长远看，中国药企研发能力的提升和创新药物的不断涌现，未来有望在全球医药产业链中占据更高价值的环节，减少对单一出口市场的依赖，建立更具韧性的发展模式。

 

 

参考 Evaluate Vantage、BioSpace、Fierce Pharma 等报道及相关企业新闻稿

综合编译：John Xie