国家药监局备案公示！望莎生物PQQ原料获批，开启妆食同源抗衰新时代

国家药品监督管理局化妆品原料备案平台近日公示，清远市望莎生物科技有限公司自主研发的吡咯并喹啉醌（PQQ）原料正式通过备案（备案号：国妆原备字 20250026）。

 

作为国内完成 PQQ 备案的企业，望莎生物凭借其全产业链技术优势与临床实证能力，为抗衰原料市场注入新动能，同时为 “妆食同源” 理念提供了创新样本。

 

 

Part 1

备案背后：

技术攻坚与政策东风的双向奔赴

 

PQQ 作为自然界中抗氧化能力最强的辅酶之一，其备案竞争本质是技术壁垒的较量。

 

 

望莎生物研发团队通过发酵法工艺优化，突破了传统化学合成法的成本与安全性瓶颈，使原料纯度达 98% 以上。

 

据备案公示信息显示，其技术路径涵盖——

 

• 菌种筛选：采用食葡萄糖食甲基菌作为发酵菌种，提升产物稳定性；

 

• 纯化工艺：通过多级结晶与干燥技术，实现杂质含量低于行业标准；

 

• 功效验证：完成 10 + 项体外模型测试及人体临床试验，证实其保湿、修护、抗皱等六大功效。

 

值得关注的是，国家药监局 2024 年发布的《化妆品新原料安全食用历史研究指南》为 PQQ 的 “妆食同源” 属性提供了政策支撑。

 

此前，PQQ 已通过新食品原料认证，其在食品领域的安全性验证为化妆品应用奠定了基础。

 

 

Part 2

应用场景：

从 “口服抗衰” 到 “内外兼修”

 

PQQ 的备案成功标志着其从膳食补充剂向化妆品领域的延伸。

 

据行业数据显示，2023 年中国口服美容市场规模突破 800 亿元，年增长率达 25%，而 PQQ 因兼具高安全性与强抗氧化性，成为品牌布局 “内服外养” 的核心成分——

 

• 食品端：娃哈哈、湘普诺康等企业已推出 PQQ 泡腾片、胶原蛋白肽液态饮，主打线粒体激活与抗衰；

 

• 化妆品端：水羊股份将 PQQ 二钠盐应用于高端精华，临床数据显示其促生 Ⅰ 型胶原效果是玻色因的 68 倍；

 

• 协同创新：部分品牌尝试 “PQQ + 透明质酸”“PQQ + 虾青素” 组合，强化抗氧化与保湿功效。

 

望莎生物透露，其备案原料已与多家头部品牌展开配方研发合作，重点突破 PQQ 在精华、面霜等产品中的配伍性难题，未来或推出 “内服 + 外用” 抗衰套盒。

 

 

Part 3

科学验证：

PQQ 功效的有力支撑

 

为了充分验证PQQ在护肤领域的卓越功效，望莎生物的科研人员进行了大量严谨的实验——

 

• 保湿功效：实验数据显示，当使用浓度为 0.1% 的 PQQ 仅 2 小时，肌肤角质层含水量显著提升 21.82%，而经皮水分流失率则降低了 13.41%。这一数据充分证明了 PQQ 在短时间内就能为肌肤补充水分，并有效锁住水分，让肌肤时刻保持水润饱满的状态。

 

• 修护功效：PQQ 在修护受损皮肤屏障方面同样表现出色。实验表明，它能够显著降低血红素含量达 36.61%，有效修复受损的皮肤屏障，增强肌肤的自我保护能力，让肌肤恢复健康强韧。

 

• 抗皱功效：在浓度为 0.003125% 的情况下，PQQ 能够使成纤维细胞Ⅰ型胶原蛋白提升 19.06%。Ⅰ型胶原蛋白是维持肌肤弹性和紧致的重要成分，其含量的增加意味着肌肤的皱纹得到明显改善，肌肤更加紧致有弹性。

 

• 抗衰功效：在双氧水刺激模型中，PQQ 展现出了强大的抗衰能力。它不仅能够有效恢复线粒体超微结构，减少自噬体形成，还能显著减少氧化刺激下的衰老细胞，从多个层面延缓肌肤衰老进程。

 

 

Part 4

企业解码：

全链条布局打造核心竞争力

 

望莎生物成立于 2006 年，总部位于广州花都空港国际中心，是一家集原料开发、产品研发、功效检测、生产制造为一体的综合性企业。其技术优势体现包括——

 

• 研发实力：拥有 60 人研发团队，设立三大研究中心，涵盖微生物发酵、植物提取等前沿技术；

 

• 生产能力：清远生产基地配备 10 万级净化车间与冻干锁鲜技术，年产能达 10 亿元；

 

• 合规保障：提供第三方功效验证，确保产品符合《化妆品功效宣称评价规范》。

 

此次备案成功，是望莎生物继花蜜微凝珠、植物发酵提取物后，在抗衰领域的又一战略落子。

 

望莎集团 CEO 李育武表示，未来将深化与高校及科研机构的合作，推动 PQQ 在抗皱、紧致等细分场景的标准化应用。

 

 

Part 5

行业影响：

从 “成分混战” 到 “标准共建”

 

随着 PQQ 备案企业增至四家，抗衰原料市场竞争进入新阶段。

 

数据显示，2024 年国内抗衰护肤品市场规模已突破 3500 亿元，但传统成分增速放缓，亟需创新成分驱动。

 

业内人士指出——

 

• 技术迭代：发酵法 PQQ 的产业化，推动抗衰原料从 “单一功效” 向 “细胞级调控” 升级；

 

• 市场教育：妆食同源理念的普及，或将重塑消费者对 “安全性与功效性” 的认知；

 

• 国际竞争：中国企业在 PQQ 领域的技术突破，有望打破欧美原料垄断格局。

 

据新思界产业研究中心预测，2029 年全球 PQQ 市场规模将突破百亿元，中国企业若能持续构建临床数据壁垒，或可主导行业标准制定。

 

 

Part 6

结语

 

望莎生物的 PQQ 备案成功，不仅是其技术实力的印证，更是中国美妆行业 “科技自强” 的缩影。

 

随着 “妆食同源” 政策红利释放，PQQ 的应用场景有望进一步拓展，为消费者提供更安全、更精准的抗衰选择。

 

 

数据支持：

国家药监局、新思界产业研究中心、CBNData

 

行业观点：

“PQQ 的备案竞争本质是技术与效率的比拼，谁能率先构建临床数据壁垒，谁就能掌握市场主动权。”—— 某头部美妆企业研发总监

 

参考文献：

[1] Rucker R, Chowanadisai W, Nakano M. Potential physiological importance of pyrroloquinoline quinone [J]. Altern Med Rev, 2009, 14(3):268-277.

[2] Stites TE, Mitchell AE, Rucker RB. Physiological importance of quinoenzymes and the O-quinone family of cofactors[J]. J Nutr, 2000, 130(4): 719-727

[3] Chemistry - Biochemistry; Findings in the Area of Biochemistry Reported from University of Tokyo (Pyrroloquinoline Quinone, a Redox-Active o-Quinone, Stimulates Mitochondrial Biogenesis by Activating the SIRT1/PGC-1 alpha Signaling Pathway)[J]. Chemicals & Chemistry, 2018, : 1007-.

[4] Gao, Y., Kamogashira, T., Fujimoto, C. et al. Pyrroloquinoline quinone (PQQ) protects mitochondrial function of HEI-OC1 cells under premature senescence. npj Aging 8, 3 (2022).