对话讯丰通：创新不止！以FES技术为核心，深耕神经康复医疗器械

讯丰通医疗是国内领先的研发及生产康复设备的医疗器械生产商，其成功源自他们对产品质量的高度关注和对产品创新的坚持。本次，我们有幸采访了深圳讯丰通医疗股份有限公司副总经理陈剑先生，请他分享公司围绕功能性电刺激（FES）技术核心，深耕神经康复领域的成功经历。

 

此外，他还谈到了可穿戴、机器人、云技术、大数据、人工智能等新技术如何应用并融入康复医疗领域的经验，以及讯丰通在全球范围内成功建立广泛市场布局的心得体会。

 

 

本刊：讯丰通专注于神经康复医疗产品的创新和研发，目前产品线主要有哪些？在确定新品开发和产品线拓展方向时主要的考量是什么？

 

陈剑：迅丰通的产品布局主要围绕神经康复领域展开，以功能性电刺激（FES）技术为核心构建了四大类产品体系。其中，足下垂助行仪通过电流刺激帮助患者重建神经运动功能，在行走过程中提供动态支持；吞咽治疗仪结合FES和EMG技术，专注于改善中风患者的吞咽障碍；手功能治疗仪通过肌电生物反馈促进上肢功能恢复；盆底肌刺激仪则针对产后康复和神经系统引发的盆底功能障碍进行干预。

 

关于产品研发方向的决策，临床需求始终是我们的首要考量。我们持续关注中风、脊髓损伤、多发性硬化等疾病带来的康复难题，比如发现很多患者虽然能站立但难以自然行走，这就促使我们开发更符合日常使用场景的助行设备。

 

在技术验证方面，我们坚持遵循循证医学原则，每款新产品都必须通过严格的临床试验，确保其安全性和有效性符合国际医疗标准。同时，我们注意到现代医疗设备正在向智能化、便捷化发展，因此在产品设计中引入了云技术实现远程监控，让患者在家也能获得专业康复指导。

 

此外，我们建立了完善的市场反馈机制，通过分析患者的实际使用数据，持续优化产品功能。正是这种多维度的考量体系，使得我们的产品既具备专业医疗属性，又能真正融入患者的日常生活。

 

本刊：讯丰通是如何重新定义“智慧穿戴式”功能性电刺激（FES）技术在康复医疗中的应用？

 

陈剑：我们在FES技术的革新应用上主要从四个维度进行突破。首先是穿戴体验的革命性提升，以足下垂助行仪为例，采用人体工学设计确保电极片与腿部肌肉的精准贴合，防水防尘特性让患者可以戴着设备进行日常活动而不受影响。

 

其次是构建了智能化的数据生态系统，自主研发的xCloud云平台能实时采集患者的步态数据、肌肉激活程度等关键指标，医生可以通过这些数据远程调整刺激参数，实现动态化的康复管理。

 

在实际应用场景中，我们创新性地提出了“边走边刺激”的治疗理念。通过运动传感器与刺激模块的协同工作，让设备能够在患者自然行走过程中实时调整刺激方案。这种动态刺激模式更符合人体运动规律。

 

此外，我们在FES设备中嵌入了康复评估模块，能对患者的康复状况进行实时监测和评估，帮助患者和医生更清楚地了解康复进展。这个功能不仅帮助医生更精准地把握治疗节奏，也让患者直观看到自己的进步，增强了康复信心。

 

本刊：这次开发的生物反馈康复机器手将EMG肌电生物反馈技术和柔性机器人技术相结合，这款产品的创新点是什么？开发时最大的挑战是什么？

 

陈剑：这款康复机器手的突破性在于它实现了生物信号与机械助力的有机融合。通过 EMG 肌电生物反馈技术，设备能捕捉到患者最细微的肌肉电信号变化。柔性机器人技术的应用则彻底改变了传统机械手的刚性结构，柔性机器人能够更精确地匹配手部的细微运动需求，提供更柔和的支持和辅助，避免因刚性控制而导致的不适或二次伤害。

 

在功能创新方面，我们特别设计了自主训练模式。康复机器手利用 EMG 信号的实时分析，帮助患者在训练中形成正确的运动模式，重建神经和肌肉间的连接。这一创新有助于大脑对肌肉的重新控制，使患者在康复过程中逐步恢复自主运动能力。这一过程对中风或神经损伤的康复尤为重要，能够帮助患者加速康复进程。

 

当然，研发过程中也遇到诸多技术瓶颈，比如肌电信号受干扰因素多且信号微弱，如何在各种干扰因素下准确采集并解读肌电信号，对产品的研发团队来说是一个重要挑战。

 

在柔性机器人材料与结构的选择上，既要保证舒适性和灵活性，也需要具备足够的耐用性和稳定性，以支持长期频繁的使用。选择适合的柔性材料，以及设计出符合人体工学且能够进行细腻操作的柔性结构，是研发中的难点。

 

最为关键的是实时反馈与精准控制的平衡。在进行生物反馈和辅助运动时，如何在设备响应速度和控制精度之间找到平衡，对产品的软硬件协调提出了较高要求。

 

本刊：可穿戴、机器人、云技术、大数据、人工智能等等这些新技术目前在康复医疗器械中的应用现状是怎样的？未来在哪些方面可以更深入地融合？

 

陈剑：当前各类新技术正在重塑康复医疗的格局。可穿戴设备在康复医疗中广泛应用，尤其是在功能性电刺激（FES）设备、肌肉康复训练器和运动监测设备中。通过传感器和微型电刺激器件，可穿戴设备能够实时监控患者的生理数据，并在必要时提供电刺激，以帮助患者完成特定的康复动作。

 

康复机器人广泛应用于神经康复，特别是在四肢康复、行走辅助、手功能恢复等方面。机器人技术结合肌电反馈、传感控制和动力支持，可以精准地模拟和辅助患者的运动，帮助其恢复肌肉控制和运动能力。

 

云技术已在康复医疗中应用，尤其是远程康复和数据管理。通过云平台，患者的康复数据能够实时上传，医生可以远程监控康复进展并调整治疗方案。

 

大数据方面，康复医疗器械生成的大量患者数据正在被收集和利用，用于分析患者康复的进度和效果。大数据技术帮助康复机构和设备制造商识别出不同康复方法的效果，优化康复方案。

 

AI 技术已用于康复计划的智能推荐和患者运动轨迹的智能分析。AI 算法可以通过机器学习对患者的康复数据进行分析，自动推荐康复方案并实时反馈康复效果。

 

展望未来，新技术的融合将进一步推动康复设备的智能化和普及化，使康复医疗更加个性化、精准化和便捷化，为患者提供更高质量的康复体验。

 

本刊：中国医疗器械企业的出海是大家比较关注的话题，讯丰通目前在全球市场的开拓情况是怎样的？您认为中国械企在开发海外市场时最关键的要素有哪些？

 

陈剑：讯丰通作为神经康复领域的专家，已在全球范围内建立了广泛的市场布局。目前，我们的康复医疗器械产品已进入多个国家和地区，涵盖北美、欧盟、亚太等主要市场。产品获得了包括 NMPA（中国）、FDA（美国）和 CE（欧盟）等国际认证。 我们还与AHA（美国心脏协会）、ACRM（美国康复医学学会）、WFOT（世界作业治疗师联合会）等多家国际机构建立了合作伙伴关系。

 

对于出海的关键要素，合规体系建设是首要基础。不同市场的法规更新较快，企业需要及时跟进，并且在产品设计、生产和临床试验阶段严格按照国际标准进行，以确保符合当地的合规要求。与此同时，海外市场的开拓需要强大的渠道支持和完善的售后服务体系，尤其是康复设备这类需要长期跟踪服务的产品。

 

创新能力的持续输出同样重要。国际市场上的竞争非常激烈，尤其在康复器械领域，创新性成为企业立足的关键。不同市场的用户需求存在差异，必须根据当地需求进行产品本地化适应。

 

文化适应方面，不同国家的市场文化和消费者习惯存在显著差异，企业需要培养具备国际视野和跨文化沟通能力的团队，以帮助企业更好地融入当地市场。这些细致入微的本地化策略，正是中国医疗器械走向世界的关键。

 

www.xft.cn

 

讯丰通医疗生物反馈康复机器手    

讯丰通医疗的生物反馈康复机器手系统利用柔性气动仿生肌肉作为动力源，通过预先设置的训练程序帮助卒中或手功能有障碍的患者通过训练来恢复手部灵敏度，防⽌肌⾁废⽤性萎缩。讯丰通关注到现有产品仍有较大提升空间，于是计划开发该系统，以拓展其康复产品线的市场布局，并为该细分领域带来更优秀的产品解决方案。

 

系统由3个模块组成：指示锻炼情况和治疗持续时间，并为气动螺纹管提供动力的驱动泵；穿戴在健康一侧手臂的镜像手环，及穿戴在患肢的康复机器手套（下文中用“手套”代替）。

 

 

讯丰通在系统中运用了创新的镜像训练技术，镜像手环实时检测患者肢体EMG信号强度，信号达到预设阈值，将触发康复机器手套做出与健康手镜像统一的动作，支配患肢被动实现⼿部屈伸运动，以逐渐恢复功能。该训练方式可以促进卒中患者大脑的自主恢复并加速康复过程。

 

讯丰通医疗是国内领先的研发及生产康复设备的企业，其对产品质量的高度关注及对产品创新的坚持，造就了与英国IDC双方长期坚实的合作关系，并已促成一系列优秀康复产品成功推向市场。

 

IDC团队此次负责就康复机器手套设计进行全面优化，并为整个系统构建有设计感且符合XFT家族产品设计语言的外观。初步研究发现，手套对患肢实现良好的运动控制是康复效果的关键；而产品的可穿戴性、舒适性也能提升产品的用户满意度。

 

 

手套设计，怎么平衡功能有效性与可穿戴性？

 

许多卒中患者手部灵活度受损，在没有护理人员的帮助下穿戴产品，手套就必须让患者单手易于穿戴。手套对手掌的包裹度对可穿戴性最为重要，更开放的手套形式，对单手穿戴操作更友好。这是此设计将手掌区域设计成开放式、并只在指前端保留指套、并配以腕部内置支撑及绑带核心设计想法的由来。

 

然而，包裹面积过少又会降低手套对患肢的运动控制，影响康复效果。为寻求两者之间的最优平衡，团队在设计过程中进行了一系列研究和测试。

 

 

最初，IDC团队认为应当尽量拓展产品研究的范围，广泛接触了除同类产品外，运动手套、骑行手套、劳保手套，甚至口罩等产品。测试市面上已有的手套，评估其尺寸、材料、穿戴性使得团队更好地了解手套的构成，并快速用现成的手套改造出用于验证新构架与设计想法的多款初步原型，后续被用于进行内部用户测试。

 

从用户测试中知悉，患肢侧手腕也会相对无力，使康复训练增加了难度。因此，腕带被纳入设计考虑中，以增加额外的腕部支撑，提升康复训练效率。

 

基于可穿戴性与治疗有效性平衡的各种因素，团队针对手套开放面积、指套长短、绑带位置、绑带长宽、绑带与腕带最佳捆绑方式等各要素探索、测试，得到了一个最终细化的设计。为将手套更牢固的固定在手上，设计增加了一个穿过手掌的绑带，保证充气螺纹管能有效控制患者手指的开、合，更好地达到抓握及释放训练效果。

 

穿过手掌的绑带具体位置及绑带方式探索

 

手腕增加支撑能使患者更有效地专注于握力康复。在试验了不同硬、软度的材料，尝试了不同大小和位置后，团队定义了支撑区域的位置、覆盖面积、以及与手套的连接方式。

 

中间绑带及腕带在实物原型上的初步穿戴测试

 

手套的材料选择，从易清洗、材料强度、舒适性、视觉吸引力、与螺纹管的集成性、投产可行性等角度综合考虑，氯丁橡胶最终被企业选为手套材料。手套形式为软性布料配以内置于手背延伸至手腕位置的硬质支撑。

 

 

螺纹管优化，用细节设计超越竞品

 

提到手套运动的有效性，就离不开螺纹管。竞品研究发现，现有产品螺纹管由于体积庞大无法提供足够的灵活性和运动性。团队以快速原型的方式就其可能的形状、结构、材料及厚度多番尝试并测试了不同设计方案，验证得到：圆形、一体式、结构集约的螺纹管能更有效伸展。

 

不同螺纹管设计的伸展收缩效果比对

 

螺纹管与手套表面连接方式，会影像螺纹管充气后与指套是否偏离及产品美观性。最初规划的是一种可定制化、与手套表面全面粘接的形式，但从制造可行性的角度，此方案成本性价比不高。

 

IDC调整设计，并将经过验证的螺纹管整合在手套中，并设计了更好的连接方式，以实现更清爽简洁的设计。气泵向螺纹管疏通气体的气道也被设计得隐匿、简洁。

 

 

卒中康复产品，也能运动又雅致

 

英国IDC为这三款设备创建了统一的辨识度，该产品在外观上也与讯丰通医疗其他产品风格统一。

 

考虑到康复过程中可能包含对光滑物体的抓握训练，指腹区域专门设计有X字母形成的平面阵列凸起，增加摩擦力。

 

 

整个系统的色彩运用了不同明度和纯度的统一颜色，结合白、灰两个中性色，呈现出产品的高科技感。大量缝针纹理给设计辅以细节亮点，提升了手套的悦动感。

 

 

完整的解决方案来自对康复训练的全面认知

 

康复机器手系统有六种不同的训练模式，包括动力辅助运动以及抗阻训练以帮助加强肌肉。用户可以完成特定的针对手全面活动、指尖抓握训练以及单指训练等的项目，以促进手部整体和精细活动能力。

 

这款符合人机工学的手套，可清洗、耐用且舒适。为患者提供了小号、中号和大号的尺寸选择。患者可以通过中央控制装置轻松调节气压，以找到适合他们的强度。

IDC参与到这款产品的设计开发中，为这款功能全面，疗效专业的医疗产品增加了更多以人为本的设计细节，提升了产品关爱。

 

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