国产首个且唯一：联影医疗 DSA 获 FDA 批准进入美国市场，并已启动欧盟 CE 认证程序

4 月 29 日消息，联影医疗今日宣布，该公司自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 已于 4 月 28 日获得美国 FDA 510 (k) 认证，是首个且唯一获准进入美国市场的国产 DSA。

据联影介绍，该设备不仅采用全球领先的悬吊八轴空中机器人结构，搭载全球首创「零噪声」DSA 成像技术，在辐射剂量降低 70% 的情况下，仍可实现微小血管的高清成像。

同时，该设备搭载全球独家的智慧感知系统，支持超过一万条语音常见指令（支持中英文），结合数字孪生空间，实现手术中医生与机器自由对话，解放医生双手。

从联影官方获悉，该设备已启动欧盟 CE 认证程序，预计于 2025 年底完成全球主要市场的准入布局，为全球介入领域提供中国原创的精准解决方案。