新冠后预计将迎来更多心肺衰竭

在新冠疫情大流行持续两年后，我们比以往任何时候都更了解新冠病毒以及它破坏人体的速度。还有待观察的是，这种病毒——也许更重要的是，我们的免疫系统对它的反应——将在感染后的很长时间内如何影响人们的健康，即使是在轻微的情况下也是如此。这场百年一遇的流行病已经导致全球数百万人死亡，可能还会导致数亿人患有严重程度不同的慢性病。

“病毒感染不仅对某些人有害，而且许多人的身体在之后对这种病毒性疾病的反应也很显著。我个人从未见过这样的事情，”雅培（Abbott）心衰业务首席医疗官Philip Adamson博士说，“我经历过艾滋病流行并接受了培训，学到了很多关于病毒的病理生理学的知识，但新冠病毒对某些人的影响是惊人的，而且令人惊讶的是它只对某些人有影响……每个器官都是易受感染的。”

Philip Adamson博士谈论了新冠病毒对心血管潜在的长期影响，未来几十年对医疗设备和组件的需求可能会更高，以及行业应该如何考虑在新的现实中的产品设计和多样性。“我们所说的与新冠相关的心肌炎有些罕见，但这种炎症反应引起的附带损害很常见。”患者多次出现肌钙蛋白水平升高（心脏损伤的标志），但这种模式并不能反映出真实的核心情况。它几乎就像一个无辜的旁观者。

然后是肺。“肺循环——氧气和二氧化碳在肺中交换，与心脏错综复杂地交织在一起——我认为这是我们看到新冠导致呼吸损伤的许多不良影响的地方。这可能是未来我们将看到残留物的主要领域之一。那些在严重疾病中幸存下来的人显然患有肺损伤，这会降低肺循环中气体交换的有效性。”Adamson博士说。

结果，面对肺衰竭时，下意识的反应是将管子插入喉咙来帮助患者呼吸。但呼吸反应和驱动力可能不是问题。问题是当患者将空气吸入肺部时，它无法进入血液。

雅培的CardioMEMS植入式心脏监护仪，尺寸和一角钱相当（图片版权属于雅培）

“我们现在已经认识到体外膜肺氧合（ECMO）的作用，您可以将其视为肺透析。最终它被视为治疗的支柱，并且有早期数据表明机械通气和插管可能没有帮助。有一些证据和一些人认为，气压伤可能是有害的，气压伤与试图迫使空气进入血液有关，所以最好只是简单地将血液取出，给它充氧，然后将其放回循环系统中。不幸的是，ECMO设备并非无处不在，而且目前它的使用是一个相当复杂和要求高的过程。”

我们都预计急性疾病的炎症会导致长期间质性肺病的发展。这种间质性肺病往往是进行性的，随着时间的推移，我们相信终末期肺衰竭患者的数量将会增加，需要进行治疗——无论是长期ECMO还是移植。这些都是我们现在正在努力解决的问题。当新冠疫情的这种结果开始影响到临床时，我们需要以一种可以长期支持患者的方式提供肺透析，即ECMO的治疗。

新冠的治疗非常依赖资源，不仅是对于ECMO，对于移植也是如此。“我们必须小心地了解哪些患者应该随着时间的推移进行何种干预。我认为对压力和代谢生物标志物的传感有很多机会。例如，对乳酸的传感可以反映氧气如何进入组织和器官。将可以持续测量的其他生物标志物纳入该数据流也很重要。我们必须确保始终拥有将数据转化为信息的思维过程，并且该信息必须能在临床上指导我们，以使患者变得更好。”Adamson博士说。

“我们讨论过肺衰竭。我相信心衰也可能会增加。有一个长期的想法是非缺血性扩张型心肌病——心脏没有因心脏动脉阻塞而受损，只是随着时间的推移变得更大更弱——这可能是由于免疫系统长期的、慢慢地损害心脏。”Adamson博士说。

某些人的免疫系统对肌钙蛋白C敏感，而肌钙蛋白C是我们用来诊断心脏病发作的指标。它实际上只存在于心肌中，所以如果身体看到这种循环，它会将其解释为自己需要攻击的抗原。随着时间的推移，这种免疫反应会慢慢损害心脏。这可能导致病因不明的扩张型心肌病。

“我们很担心。有一些非常早期的证据表明，患者的心脏存在这种风险。我并不能通晓未来，但我确实看到出现更多心力衰竭的可能性在增加，因此我们需要对其进行监控。在雅培，我们的许多产品组合，如MitraClip、CardioMEMS、CentriMag和HeartMate 3将被派上用场。十年前，美国心脏协会预测到2030年，我们将看到心衰患病率翻一番。而新冠疫情只会使它更加普遍，我们为心衰患者提供的所有标准疗法将迎来更大需求。”

对于供应链面临的挑战，Adamson博士表示：“我不是供应链专家，但根据与公司其他人的交流，我认为必须承认这就是我们现在面临的常态。老实说，我认为这非常有挑战。我们谈论的是组成设备的基本部件。我们必须非常精打细算，并积极考虑那些供应短缺的组件的替代品。”

医疗技术设计师和工程师也需要思考如何从根本上替换那些供不应求的部件，如何用不同的部件实现相同的电气连接、电气加工。电池技术在尺寸和长期功能方面仍然落后于其他技术。在我们所做的事情中，几乎都受到电池的体积限制。我们都在等待电池技术的重大突破，从而能真正迈出医疗设备的下一步。

GUIDE-HF研究数据显示，雅培公司的CardioMEMS可以改善更多心力衰竭患者的护理。在对根据新冠肺炎影响调整的数据（在2020年3月13日——美国宣布国家紧急状态的日期之前捕获）的分析中，CardioMEMS显示，该研究的综合终点显著降低了19%，心力衰竭住院率降低了28%。

CardioMEMS传感器是一种回形针大小的设备，一旦在微创手术中放置在肺动脉中，就可以监测指示心力衰竭恶化的压力变化。该传感器以无线的方式将每天的压力读数传输给患者的临床团队，允许医生改变治疗方案，以对抗晚期心力衰竭的进展，同时可以让患者随时随地管理自己的病情。

2022年2月，美国食品和药物管理局（FDA）批准雅培公司的CardioMEMS HF系统的扩展适应症，以支持更多心力衰竭患者的护理。该传感器提供了一个早期预警系统，使医生能够防止患者心力衰竭恶化。随着适应症的扩展，另有120万例美国患者有资格受益于CardioMEMS传感器的先进监测。

CardioMEMS HF系统最初于2014年获批用于纽约心脏协会（NYHA）III级心力衰竭患者（前一年曾因心力衰竭住院）。新适应症使CardioMEMS传感器可用于II级心力衰竭患者和接受血液检测的患者（显示利钠肽（生物标志物）水平升高，表明心力衰竭恶化）。

来源：荣格-《医疗设备商情》

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