深度布局细胞基因，康宁生命科学访谈纪要

康宁公司近日举办了主题为“创新之火，光耀未来”的中国媒体日，传递玻璃科技的独特魅力，分享了康宁在包括生命科学在内的诸多领域的创新进展，共同展望未来的无限可能，也携手上海玻璃博物馆与六位艺术家共创艺术项目——“未定义UNDEFINED”康宁委任作品系列。

康宁公司副总裁、康宁生命科学集团大中国区总经理林春梅

《国际医药商情》采访了康宁公司副总裁、康宁生命科学集团大中国区总经理林春梅，康宁生命科学大中国区总经理张峻，康宁医药科技中国区商务总监贾维嘉，获得了康宁在生命科学领域的观察与布局。

左至右：康宁生命科学大中国区总经理张峻，康宁医药科技中国区商务总监贾维嘉，康宁医药科技中国区商务技术经理李云涛，康宁生命科学中国区应用技术经理王学斌

Q：可以简要介绍一下康宁的生命科学业务的情况吗？

张峻：我首先介绍一下康宁中国的情况，包括康宁生命科学业务在中国的发展。

康宁成立于1851年，总部位于在美国纽约州康宁，公司也因此得名。目前全球员工61,000人，2021年销售收入是141亿美金。康宁公司是世界领先的材料科学创新企业，成立的170多年以来，我们在玻璃科技、陶瓷科技和光学物理领域有非常专业的知识，开发了各种产品和工艺，改变了行业的发展方向、改善了人们的生活。

康宁有多学科背景，与各个行业的用户密切合作，给客户提供全新的解决方案。我们在研发方面会把每年销售收入的约8%投入到研发，同时拓展当前的业务，创造未来的增长动力。

在生命科学板块，我们为学术科研、生物制程、临床诊断和药物研发等领域交付产品。康宁从1915年开始，康宁的科学家就一直在通过康宁生命科学的创新成果拯救人类生命、改变人们的生活，一直秉承了专业和领先。在整个170多年的历史当中，我们在细胞培养、药物研发、分子诊断等领域不断提供新兴产品，其中有些产品一直是行业的金标准。

康宁生命科学产品展台

康宁的品牌值得用户信赖，我们在全球助力10万多个实验室，凭借出色的质量一致性和可靠性享誉全球。在康宁生命科学市场准入平台的生命科学板块，我们有：Corning®、PYREX®、 Falcon® 以及 Axygen® 四个品牌，在生命科学领域享誉全球。

2021年康宁生命科学业务的销售额超过12亿美元，业务服务于细胞培养、药物研发、生产工艺和微生物学的生命科学工作流程解决方案。同时，我们也专注于关键的行业趋势，不断投资、增加产能和研发新品，以用于发展细胞和基因治疗市场。康宁也不断的扩大新的产品线，提供完整的3D细胞培养工作流程解决方案。同时康宁生产优质的实验室耗材，支持新冠病毒测试和疫苗的开发和生产。

Q：可以介绍一下康宁生命科学在中国市场的发展情况吗？

张峻：康宁生命科学在中国已经做了20多年的持续投入，助力中国的生命科学市场快速发展。到目前为止，康宁生命科学在中国拥有近500名员工，我们遍布六大区域，在上海、北京、广州、成都和沈阳都有我们的商业机构，另外在吴江有自己的制造和分销业务，在吴江的工厂给中国地区的用户提供生产的材料。另外我们有数十家战略渠道合作伙伴，为中国各地客户提供快速的交货服务。

康宁生命科学亚洲技术中心在2013年11月正式成立，位于上海的金桥技术开发区，拥有先进的仪器和经验丰富的科学家。康宁生命科学亚太物流中心是2015年成立的，位于上海洋山自贸区内，主要是为亚洲客户提供我们的服务，包括韩国、东南亚、澳大利亚、中国台湾和中国香港地区。

林春梅（线上参加采访）：在生命科学领域，康宁不仅是实验室产品、细胞培养解决方案、生物制程容器以及特种表面的创新领导者之一，同时通过用于药物存储和运输的革命性玻璃包装，实现更安全可靠的药品供给。2021年，康宁位于蚌埠的药用玻璃工厂实现量产，可以更好地满足中国市场对于高性价比、高质量的I型硼硅盐酸玻管日益增长的需求。同年，康宁将Velocity® 注射剂瓶正式引入中国市场。该款新型涂层注射瓶在加速疫苗生产、提高灌装线效率、提高患者安全性等方面均发挥了重要作用，并且帮助满足全球新冠疫苗运输需求。

Q：康宁生命科学去年正式投产的蚌埠工厂，预期是增加高质量玻管两万吨的年产能。经过了一年的时间，能不能分享一下蚌埠工厂的近况或者取得的成果？

贾维嘉：康宁一直努力的在中国开发玻璃管业务。2020年宣布在蚌埠建玻管厂，在2021年第三季度点火，一期是八千吨的产能，二期是一万两千吨的产能。目前一期产能已经非常顺利的建起来，为中国医药包材市场提供高质量的玻管产品。我们的二期按计划会在明年一季度正式的点火，届时会为中国的医药包材市场提供两万吨左右的高品质玻管。

另外我们也在去年的点火仪式上同时推出康宁新品——Velocity® 注射剂瓶。我们看到了中国医药包装材料生产过程中的一些痛点，在生产量上、破损上会遇到的问题。康宁通过研发和技术开发出了这款产品，我们也会率先把它在蚌埠工厂进行生产、规划和安排，所以蚌埠工厂也会在明年增加Velocity® 注射剂瓶的产能。

Q：康宁生命科学在中国抗疫中发挥了什么作用？

张峻：关于中国的疫情，康宁生命科学在应对核酸检测、疫苗生产上也提供了产品。生命科学是康宁经营时间最长的业务，也是主要增长的领域。

我们在材料科学，在表面处理、分子生物学和生物化学等领域的专业知识，也助力我们推出了解决方案，包括细胞工厂和PCR核酸检测的产品，以及在药物研发过程中的摇瓶、悬浮式、贴壁式细胞培养等各种各样的产品。

在这个过程中，各个相关科研院所，核酸检测和疫苗研发生产企业也都在使用康宁的创新产品，包括3D培养产品、培养基，在实验室样本收集、保存和分析等用于体外诊断方面以及新兴疗法和疫苗的研究与生产方面，都用到了康宁的产品。我们现在也在推出一些新的产品，能够更有效地提高使用者的生产效率以及缩短用户的研发流程。

贾维嘉：在过去三年中，我们也经历了新冠疫情、疫苗的紧张。我们发现国内疫苗短缺，背后的原因有着瓶子和管子的缺失因素。在那段时间，康宁的三座工厂加足马力生产玻璃管，以满足不断增长的新冠疫苗的需求。

同时，我们的科学家也在思考，除了制造更多的瓶子，能不能提高制药企业的灌装效率、灌装质量以及现场损耗率？所以我们开发了Velocity® 注射剂瓶。这个注射剂瓶是在国际上比较主流的中硼硅玻璃西林瓶的基础上，外表面增加了一层低摩擦系数涂层。这个涂层不仅能够降低在灌装、运输等环节中间产生的破裂、裂纹的可能性，同时也能够降低在灌装线上产生的颗粒，可能会最终注入人体的风险。通过这款产品，提高药厂的生产效率，降低它的故障率、事故率和停机率。Velocity® 注射剂瓶也是新冠疫苗多采用的产品。

Q：康宁Velocity® 注射剂瓶优势在哪里？目前在中国的本土应用情况如何？

贾维嘉：我们进行了一系列实验，对比没有涂层的普通硼硅瓶和有康宁 Velocity® 注射剂瓶在药厂灌装线上实际的流通速率的差异，以及表面产生颗粒的情况。结果显示，没有涂层的西林瓶往往产生堵瓶、挤瓶、碎瓶等现象，以及摩擦产生细小颗粒等状况，而我们Velocity® 注射剂瓶很好地的解决了这些问题。

Velocity® 注射剂瓶引入中国，我们在法规准入上做了很多的工作。目前Velocity® 注射剂瓶已经具备商业化的条件，包括我们在技术方面的交流，在中国我们有很多的商业合作伙伴做了很多市场培养，目前在稳步推进。当然，新产品引入中国市场是需要一定时间的，我们现在重点是放在新产品的验证工作，包括把这些产品的法规和相应的商业准备活动做好，大家应该会看到在未来很快这个产品就会进入商业化的阶段。

Q：制剂行业正在不断创新，CAR-T、mRNA等疗法不断涌现，这些疗法对于玻璃本身的要求更加多元和特殊，康宁生命科学如何应对这一市场新需求？

贾维嘉：是的，这些新的疗法提出了不少挑战。例如它们需要冻干保存或者超低温保存，例如零下80度保存，或者在液氮环境下保存，零下195度或者零下180度或者零下130度的情况下，保存重要的生物物质的活性成分。由于这些特殊要求的产生，康宁也开发了一款新的玻璃叫Valor® Glass 。

Valor® Glass 跟传统的硼硅玻璃相比最大的变化就是整个配方体系里面不含硼。另外一个特点是做了化学强化，也就是把玻璃里面比较活性、不稳定的离子，通过更加稳定的离子进行迁移、调整，使瓶子具有更高的强度，更不容易产生一些脱片的现象。同时在这个瓶子上，我们也覆盖了Velocity® 注射剂瓶的低摩擦系数涂层，在生产线上有更高的流速，降低破瓶、碎瓶、裂瓶以及颗粒产生的可能性。

我们把原来硼硅配方里面的硼离子用铝离子替换，整体的分子结构更加对称、更加均一，分子间的结合力更加稳定。

Q：在Velocity® 注射剂瓶、Valor® Glass之后，康宁生命科学的下一个创新点又是什么？

贾维嘉：我们还有很多新产品研发的工作，一块是我们会针对客户不同使用场景需求推出更多的产品，比如免灭菌的产品，这是为了满足不同场景下对药包材需求的使用习惯来开发的产品。

另外一块非常重要的是，我们都看到了经济环境包括对于环境保护方面的重视，我们会有很多技术研发团队，包括我们的科学家们都在努力的找到解决方案，能够帮助整个产业链达到减少排放，节省能源的目的。所以我们其实是有一些很好的想法和产品在后面的，具体的内容很快能跟大家见面，到时候可以了解他们具体的功能和产品的介绍。

林春梅：康宁的创新一直在继续，Velocity® 注射剂瓶和Valor® Glass目前还是非常新的产品。我想强调一下，我们非常注重中国市场，所以我们会把新产品同时引入中国，进行推广并服务我们的客户，这是我们的宗旨。Velocity® 注射剂瓶在明年蚌埠就可以投产和本土化，可以服务于我们在中国的高端用户。

疫情给市场带来了非常大的变化和挑战，康宁公司为了服务客户应对疫情的挑战，在过去的两三年里，不管是中国还是在全球，我们都做出了非常多的努力，在快速加大我们的产能，以服务于我们的客户需要生产的产品。现在市场又有变化，我们会随时关注市场的变化，不断调整我们的产品，以更好地服务于我们的客户。

Q：康宁最近在美国推出了一款新产品——Ascent，一种新型固定床生物反应器，可以简单介绍一下吗？

张峻：我先简单介绍一下这款新产品诞生的市场需求的背景。

疫情带来了核酸检测所用的耗材需求增加，我们的疫苗研发所需要的细胞工厂都已经实现了在国内的本地化生产，更好地支持了国内抗疫防疫的过程。康宁最大的细胞工厂有40层，可以提供2.5个平方米的表面积支持细胞的扩增，大概可以生产2.5个平方米的疫苗原液。

大量的细胞生产疫苗，带来不断的增加细胞工厂，对产能、厂房提出更大的要求。而在细胞工厂的生产过程中，不能对细胞实时监测，无法直接的看到细胞的增长情况，只能根据操作人员的经验来去判断这批细胞状态是否合格。

根据当前客户对细胞数量要求的挑战和对细胞增殖的监测要求痛点，康宁生命科学推出了Ascent固定床生物反应器，这是一个可以实现自动化监测和的细胞生产设备，在我们自己研发的固定床的耗材内，非常小的体积内就可以提供比较大的表面积进行大规模细胞扩增。 

Ascent作为一台自动化的设备，操作过程中单人操作就可以，可以很好的节省人力。同时我们会有一个固定的操作流程给到生产者。这个产品还可以实时监控细胞的生长状态，从而可以更好地得到细胞或细胞终产物，这是我们明年要在中国推出的一个重磅新产品。

Ascent固定床生物反应器就是为细胞和基因治疗而研发，包括疫苗研发生产所设计的创新型产品。因为它可以支持以大量细胞为载体细胞与基因治疗生产工艺，我们的Ascent固定床生物反应器最大的优势是可以收获细胞，也可以实现连续流式的培养以达成细胞或病毒的大规模生产，作为细胞和基因治疗的终产物。这就是康宁在细胞培养容器上面一系列的创新。

Q：在当下最火热的细胞和基因治疗赛道，康宁还有什么新产品和解决方案？

张峻：所谓基因治疗就是以病毒作为药物，不管以细胞作为药物还是以病毒作为药物，来源都是从细胞里面生产出来的。康宁提供的一系列产品是可以提供一个细胞生产的或者病毒生产的全系解决方案。针对细胞的增殖，我们是提供细胞培养容器，从小的T瓶到大的细胞工厂，我们也提供细胞培养所需的营养物质和营养试剂，我们提供培养基、血清，细胞培养常规的试剂和耗材，我们都有全套的解决方案。

在细胞治疗领域，我们在和客户一起开发一些新的方法，就是3D的类器官模型开发用于药物筛选过程，因为每一个细胞药物或者基因治疗药物都要在体外去验证它的疗效或者药效。Corning® Matrigel® 产品还有3D相关的细胞培养产品是可以支持建立复杂的3D体外模型，让客户快速验证药效，从而减少对实验动物的使用，这也是目前符合国际上FDA的要求，即未来新药研发过程中，尽量减少动物的使用，所以目前康宁的这些产品都非常完美地嵌入到了细胞基因治疗的研发、生产和质控的完整的工艺流程中。

来源：荣格-《国际医药商情》

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