可持续性推动医疗器械包装行业发展

咨询和市场研究公司Future Market Insights的报告称，全球医疗器械包装市场预计将从估计的124.098亿美元增长到209.14亿美元，在十年期间以6.1%的稳定复合年增长率(CAGR)飙升。根据报告，在美国，医疗器械包装行业正在蓬勃发展，预计到2033年将超过50亿美元。

该报告称：“这一令人印象深刻的市场份额使美国占北美总利润的四分之三以上。从这个角度来看，德国占欧洲收入的近20%，将提供大约10亿美元的增量机会。”
 
可持续推动增长

据Future Market Insights的报告，该行业的领导者正在采用产品创新、扩展新市场以及战略联盟和合作等增长策略。

Amcor Flexibles北美市场营销、产品和商业卓越高级总监Jesse Blake表示，可持续性是关键行业趋势中的首位。“多年来，医疗器械制造商一直在谈论对可持续包装的需求，然而，这种需求在过去12个月里呈现出蓬勃发展的势头。”在Amcor，目前其解决方案可用于可持续医疗包装，因为该技术的大部分已经开发用于消费产品。

安姆科用于医疗健康领域的可回收包装HealthCare ™ AmSky® 泡
罩包装（图片来自安姆科）

杜邦特卫强（Tyvek）医疗保健包装业务部门的行业垂直经理Nick Packet表示，行业组织正在寻找解决方案，如将来自先进回收工艺的聚合物纳入无菌包装，以及回收医院塑料等机会。Tyvek被用于各种不同类型的医疗器械的包装，因为它与常用的灭菌方法兼容，如环氧乙烷或伽马射线或电子束辐射。

美国的医疗包装法规是基于FDA的要求，在欧洲，欧盟的医疗器械法规现在是医疗器械指令。他说：“随着这项新规定和新要求的出台，监管审查变得更加严格，企业正在努力根据这些新要求认证他们的产品。在欧洲，也有一些关于包装和包装废弃物法规的拟议法规尚未实施……但它确实有一项起草中的要求，到2034年无菌包装是可回收的。”

因此，包装制造商和供应商正在朝着开发单一材料包装设计的方向发展，而不是使用不同类型的聚合物进行设计。Tyvek是由经过认证的可回收高密度聚乙烯制成的轻质单材料结构。

杜邦™ Tyvek® 医疗包装全球合作伙伴——科佩集团推出的一款新型塑料硬
片包装材料kpSealable ™（图片来自杜邦）

此外，包装供应商对全球产品平台解决方案的需求也在增加，Blake指出。“全球医疗器械制造商希望能够从世界多个地区的供应商那里购买相同的包装材料，以减轻他们将产品引入新市场和/或将生产从一个地区转移到另一个地区时重新测试和认证的负担。”

Blake说，可持续包装解决方案对不同的人意味着不同的东西，因此，它的定义可能会变得复杂。“对包装供应商和医疗器械制造商的教育非常重要，因为我们要共同前进。例如，可持续的解决方案可以通过多种方式实现，完全可回收、部分可回收，使用先进的回收树脂，减少碳足迹，降低尺寸等。”
 
包装产品进入新市场

与其他行业领导者一样，杜邦特卫强（Tyvek）正在寻求拓展新市场，包括将其业务扩展到制药过程中的应用领域，包括制药生产过程中的无菌灌装线。另一个增长的领域是家用医疗解决方案和诊断测试试剂盒，这需要更具用户友好度的外包装，以吸引药店和大卖场的消费者。Blake说：“传统上，大多数医疗包装都不是为吸引消费者或使用而设计的。”
 
跨价值链的协作

杜邦特卫强（Tyvek）医疗团队还与医疗塑料回收委员会(Healthcare Plastics Recycling Council)等行业组织开展合作。Packet说:“这是一个专注于可持续发展的团队，在整个价值链上进行合作……努力实现一个共同的目标，即如何推动更多的医疗塑料回收，现在以更可持续的方式扩大它的范围。在研究和理解如何将回收聚合物纳入医疗包装方面，已经有很多活动。我认为这是一个令人兴奋的前沿，我们正在为整个行业提供支持。”

包装面临的挑战

据Future Market Insights称，制造商正面临着几个挑战，包括满足严格的法规和合规要求，以确保医疗器械的安全性和完整性。该市场研究公司表示:“另一个挑战是确保包装材料与医疗器械的兼容性，以避免任何损坏。对制造商来说，在保持高质量标准的同时管理成本也是一个重大挑战，因为他们努力以具有竞争力的价格生产包装解决方案，同时满足行业标准。”

行业在面对新冠疫情的挑战中也吸取了教训。Blake表示：“新冠疫情爆发后，我们迫切需要通过增加二手来源和现有原材料和包装供应商的业务连续性计划来降低供应链风险，以应对未来的中断。”

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Tyvek® 携手科佩助力医疗包装创新和可持续发展
杜邦™Tyvek®医疗包装全球合作伙伴——科佩集团，在近年推出了一款新型塑料硬片包装材料kpSealable™，为广大医疗器械企业提供了又一个高性价比之选。作为杜邦全球合作伙伴，科佩在创新、产品、质量等方面和杜邦都具有同样的观点，对可持续发展也一样。科佩一直处于可持续包装设计的前沿，倡导循环经济和循环回收，同时在创新、回收内容产品方面处于领先地位。

kpSealable™属于科佩医疗包装品牌PentaMed®旗下，主要用于热成型灭菌包装。该材料可以与非涂胶无纺布HDPE盖材直接进行热封，科佩集团推荐使用杜邦™ Tyvek®材料配合kpSealable™。
kpSealable™生产于符合ISO9001、ISO14001和cGMP严格要求的科佩欧洲工厂，且符合FDA和EU直接食品接触法规以及ISO11607-1和ISO 10993-5。该材料为两层复合结构——基材是共聚聚酯APET或者PETG，提供基本的物理成型和保护包装功能；热封层是特殊的聚乙烯薄膜材料，实现医疗灭菌包装“封得好，撕得开”的目的。

根据实际应用要求，kpSealable™材料厚度可以从250微米到1000微米，主要用于医疗耗材，如创伤护理、医美注射器械和外科器械套装等的灭菌包装以及保护包装方案，为广大的医疗器械企业提供了又一个高性价比之选。

科佩的设施已进行了ISO 注册，并且所有产品均在最严苛的 cGMP 和 BRC/IoP 标准体系监督下的控制环境下完成生产。在整个过程中实施严格的质量管控——从生产原料到生产再到运输-材料和产品具有完全的可追溯性。设施包含对于新产品和技术支持进行研发的先进实验室。

安姆科HealthCare™ AmSky®泡罩包装获奖

2023年WPO“世界之星”包装奖与陶氏包装创新奖评审结果先后出炉。在众多参赛作品中，安姆科凭借硬核研发创新实力、前沿的包装设计脱颖而出，斩获多个殊荣。获奖包装不仅代表了全球包装行业的未来所向，同时充分展示了安姆科独具差异化的包装解决方案。

其中，医疗健康可回收包装HealthCare™ AmSky®泡罩包装是一种不含PVC和铝箔的热成型泡罩包装，专为日常药物和膳食补充剂而设计。它采用高密度的HDPE制成，而HDPE是世界上回收率最高的塑料之一，且更具可持续性，助力优化碳足迹。该产品在满足包装需求的同时给消费者带来良好的消费体验。这一创新包装的设计可以满足高度专业化和规范化的药品包装法规要求，并为市场热度甚高的医疗健康包装创造了可持续化的解决方案。

生活中，当消费者想要进行包装回收，PVC（聚氯乙烯）会使得包装的整个回收过程难以实现并潜在地污染其它材料。而AmSky™通过使用聚乙烯（PE）构成的热成型泡罩包装，替代了目前包装中含有的PVC材质，同时保留了原有泡罩包装的所有优势。因此，安姆科创造了一个全新的可回收解决方案并使得包装材料利于整个回收过程。

世界上第一个可完全生物降解的核酸自测盒

疫情肆虐，因疫情产生的大量医疗垃圾如何处理也是值得思考的问题。目前估计有 26,000 吨Covid相关的塑料垃圾污染了我们的海洋。严峻的形势下，自测核酸已经并将继续成为当下生活的重要组成部分，因此 ECO-FLO 诞生了。

ECO-FLO不需鼻拭子，而是使用唾液样本。该试剂盒分为四部分——检测试剂盒、试纸、吸水垫和小袋。打开套件将唾液样本放在吸水垫，合上试剂盒并按下前面的按钮，测试结果就会显示在试纸上。完成后，将套件放回其小袋中处理。

该套件由再生纸浆制成，小袋使用可生物降解的Nature Flex薄膜。丢弃后，该试剂盒可以在4到6周内自然分解。

来源：编译自MD+DI

来源：荣格-《医疗设备商情》

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