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SGS进一步证明了其对生物制药行业的承诺,在中国上海新投资了一个世界级的生物分析测试实验室,在2023年2月20日举行了开幕仪式。开幕仪式后,举办了药物研发和质量论坛,出席者包括:SGS健康科学部药物开发副总裁Gary Chambers (线上出席)、SGS中国区董事总经理Dr. Hao Sandy、SGS健康科学部中国区总监Dr. Lam Wai。
在仪式上,Wai表示:“中国生物分析中心的建立将极大地提高生物样品分析和生物制药测试的能力,以满足客户从临床前研究到临床试验的需求,以及高效、成功地申报IND和NDA。"
圆桌会议的几位嘉宾重点介绍了全生命周期监管的药物警戒体系,强调了“风险管理、全过程控制、社会共治”的原则。大家一致认为,围绕药物警戒建立完整的知识体系,可以提高药品安全的能力,保障公众健康。
中国市场不断增长的能量和经济活力,推动了SGS在上海投资建立新的、先进的生物分析实验室。该新实验室配备了一系列高度专业化的仪器,如Microplate Reader、MSD、Sciex Triple Quad 6500 LC-MS/MS、Molecular devices SpectraMax M5、MESO Sector S600和Bio-rad bio-plex 3D,以及Watson LIMS系统和WinNonlin药代动力学软件。根据OECD、FDA、NMPA、ICH和EMA的官方指南,生物分析中心可以设计测试方案,分析生物样品,并根据客户的需要提供完整的数据分析报告。
SGS健康科学部药物开发副总裁Gary Chambers表示:“我们很自豪能在深入中国本土市场,帮助我们的客户将他们的产品安全、高效地推向市场。”
通过利用SGS的全球领先专家网络,该生物分析实验室将支持一个更安全和更相互联系的世界的持续发展。SGS健康科学部可以为药物开发提供从临床前到早期和晚期临床阶段的生物分析测试。