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口腔蓝海,如何合规地创新?

来源:国际个人护理品生产商情 发布时间:2021-01-16 1173
食品饮料及个护个人护理品原料配料加工生产设备包装设备及材料其他
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—首届荣格2020口腔护理创新论坛 记录

随着全民口腔保健意识的提高,牙齿清洁这一基础护理已不能满足市场需求,功效型牙膏、漱口水、抗菌凝胶、便携喷雾等新型口腔护理用品的市场快速增长。据天猫估测,口腔护理、口腔美容、口腔医疗,三大生态发展成熟,中国口腔市场将达到万亿级。


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市场疯长的同时,是最严新规的颁布。“口腔护理产品将被纳入更具针对性、更加严格的化妆品监管。”


口腔蓝海,如何合规地创新?


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12月10日,首届荣格2020口腔护理创新论坛在上海龙之梦酒店召开。来自口腔领域的法规专家、研发专家、品牌商、医师朋友们聚在一起,共同探讨口腔护理行业的未来。


这次论坛聚焦原料管理、功效验证、产品安全、配方趋势等话题,主要探讨未来口腔护理产品的创新思路和竞争策略。


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讨论最热烈的几个话题:牙膏的功效性评价、循证医学与产品开发、口腔品牌增长策略和创新思路、龋病预防、特异性IgY抑菌功效、二氧化硅美白、口腔结构、口腔微生态。


主办方致辞


“坐拥万亿级用户基础的中国口腔行业的潜力远远没有被开发出来。消费者对口腔护理产品的质量、功能、品质要求越来越高,美白、中草药、防龋齿、清新、多功能、抗敏.....不同细分群体对功效的需求十分多样。随着新锐品牌的涌入,高颜值包装、品牌故事、跨界营销也成为口腔护理品类新的竞争手段。”


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荣格会议总监 邵敏 代表主办方致辞


“刚发布的《口腔清洁护理用品安全技术要求》继续敲警示钟:口腔护理产品将被纳入更具针对性、更加严格的化妆品监管。这次的新规将大大影响国内各大新老品牌的产品研发。口腔护理产品的功效性将会得到更为严格的监管,打概念牌、炒作功效等表面功夫,会成为品牌发展的大忌。”


荣格决定切入口腔护理领域,正是基于目前口腔护理市场的巨大潜力和多样化的功效诉求,以及新规背景下,口腔护理产品的质量管理、功效验证以及技术创新方面,正面临新的挑战。


部分精彩演讲


牙膏等功效评价法规全解读


孙东方先生215页的PPT,把会场变成了课堂,给企业直接拟了一份手把手的教学指南。


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国家口腔护理用品标准化技术委员会副主任 孙东方


孙主任从牙膏的历史和行业数据开始讲起。“2019年全国85家企业牙膏生产量63.96万吨,同比增加7.1%,2019年牙膏行业63家规模以上企业主营业务收入252.7亿元,同比增长9.16%。2019年牙膏出口量18.2万吨,也一直处于增长状态...”


再到标准。孙主任介绍了国际标准与我标委会对口的共19个现行标准,哪些是强制执行,哪些是推荐企业去做,不同的产品类型对应不同的标准........都标注得明明白白。并重点讲解了—功效型牙膏。


功效型牙膏的功效评价和安全性评价怎么做?“功效型牙膏原料应符合GB22115的要求。卫生指标、感官、理化指标、包装外观、净含量、检测规则、标志等按GB8372的规定执行。功效作用须有功效评价报告支持。以氟化物作为防龋功效成分的牙膏,可不做防龋功效的临床评价。功效成分应进行定性或定量检测.......”“功效作用评价报告(包括临床评价报告和实验室评价报告)须由具备资质的口腔医疗机构和实验室来出具。”........


由于功效作用评价是企业关心的核心,孙主任在最后拆分讲解了WS/T326-2010《牙膏功效评价》。每个章节针对不同的功效:防龋、抑制牙菌斑、减轻牙龈炎症、抗牙本质敏感,还有除渍增白、抗牙结石、减轻口臭等等。


BOP的品牌策略和创新思路


口腔护理品类的增量空间有多大?刘滨认为:未来10年,口腔护理产品和口腔智能产品将分别拥有250亿的增量空间。


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BOP品牌/上海格芒商贸有限责任公司创始人 刘滨


“新品牌的诞生有两个机会:成熟品类的差异化和新品类的渗透率。由于抖音等平台的火热,今天做品类教育比电视时代要容易很多。”BOP波普专研,是一个基于植物科学的新锐口腔品牌,刘总2017年底到2018年开始创业,曾为“拉面说”联合创始人。BOP是与日本著名口腔医学教授、松本清的首席配方顾问渡边秀司一起创立的。


刘总介绍了BOP的核心配方理念:高功效+低刺激。“著名口腔医生亲研配方;科学数据实证的功效;专研植物活性成分;90%+成分源自天然;0刺激配方,孕妇亦可用;独有的温和口感和愉悦香气。这些都是服务这2个核心配方理念。”


WHAT’SIN?—BOP每款配方中均含有多种有益物质,仅选用已被证实对口腔有益的活性成分。


WHAT’SOUT?—BOP承诺配方中不添加科学证明对口腔有害或刺激的争议成分。


口腔护理品牌商需要做很多取舍:是做品牌建设,还是追求流量?是追求产品复购,还是注重“新奇特”?追求利润还是继续烧钱?


刘总认为,对口腔产品来说,产品复购是最重要的,这也是为什么BOP坚持做一个可持续的口腔护理品牌。BOP第一期已经投资2000万用于建设产、学、研平台。


口腔护理产品质量管理办法解读


曲女士先梳理了与口腔相关的条例、规范及办法。“明年1月1号即将执行的化妆品监督管理条例:牙膏首次参照条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。”


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国家化妆品质量监督检验中心 高级工程师 曲梅 女士


而11月刚公示的牙膏监督管理办法,进一步规范了牙膏的备案资料要求、原料管理、标签标注、化妆品抽样检验管理规范等。


《办法》明确规范了企业的义务,对备案人以及对生产经营者。未来的抽样检验将重点关注以下品类:流通范围大,使用频次高的;宣称用于儿童等特定人群的;媒体传播广、消费者关注度高的;风险监测、监督检查、不良反应监测、投诉举报发现存在较大隐患;既往抽样检验不合格率高的。


循证医学指导防龋功效产品的开发


如今,牙患龋率越来越高,龋病成为牙齿健康的头号杀手。预防龋患的专业方法主要包括以下两种方法:窝沟封闭剂与涂氟。


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国家口腔疾病临床医学研究中心,上海第九人民医院口腔预防科副主任医师 陆海霞


陆主任从循证医学的角度为口腔健康产品的功效开发,提供了循证医学证据:


含氟牙膏可以有效减少儿童的患龋率,有效防龋。


添加木糖醇的含氟牙膏的防龋效果比一般的含氟牙膏效果更好。


电动牙刷比手动牙刷更能去除菌斑,减轻牙龈炎症。


短期内(1-3个月)旋转式电动牙刷在去除牙菌斑效果上优于声波振动式电动牙刷,但两者长期效果差异不大。


循证医学目前证明,电动冲牙器可以有效清洁牙缝的证据有限。


...............


陆主任还列举了循证口腔医学的其它应用:


含过氧化氢成分的漱口起到牙齿美白?


含钾盐型抗敏感牙膏真的能缓解牙本质敏感吗?


哪种口腔清洁方法或工具能有效去除口臭?


强生:循证医学指导下的漱口水创新


未经治疗的口腔疾病影响着世界上一半以上的人口,在工业化国家,口腔疾病甚至是治疗费用第四高的疾病,因此关注口腔健康刻不容缓。严院长认为,好的习惯能让消费者得到最好的健康状态。


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强生上海技术研究院 严二平 院长


在中国,口腔问题同样不容忽视。数据表明,35-44岁的人群中有87.4%的人有牙龈出血问题,96.7%有牙结石问题。与此同时,12儿童患龋的平均数为0.86。除了使用牙膏和牙间刷等机械清洁工具,同时使用含精油的漱口水会有帮助吗?


严二平院长介绍了询证医学的一种重要方式:荟萃分析。强生将过去超过35年的RCT研究拿来分析,包含了29个研究案例和超过5000的实验人数。通过对照组(仅做机械清洁)和实验组(同时做机械清洁和含精油的漱口水)的评估,得出了如下结论:机械清洁配合精油漱口水使用能明显改善口腔健康状况,即使是最难到达的评估点也会有改进。临床证明,与单独刷牙和使用牙线相比,同时使用含精油的漱口水可减少52%的菌斑和减少21%的牙龈炎。


“使用含氟的漱口水可以改善口腔健康状况,我们呼吁行业合作伙伴以循证医学为基础,开发出更多的漱口水产品,改善公众口腔健康。强生建议大家每天刷两次牙,清洁牙齿之间,漱口两次,这样可以明显改善口腔健康。”


静下心,打好口腔产品开发的“地基”


我国5岁儿童乳牙患龋牙率71.9%,35-44岁中年人患龋率89%,老年人患龋率98%。我国牙周健康状况也很不理想,35-44岁中年人的牙周健康率为9.1%,65-74岁老年人的牙周健康率为9.3%。全民口腔状况都不理想。


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中山市多美化工有限公司副总经理 雷锡全 先生


雷锡全先生认为:“只有从人体口腔结构出发,研究透口腔生理功能及原理,产品研发人员才能从根本上针对性使用不同的原料。”雷总举了2个领域的研究例子:口腔中微生物的环境,以及唾液的作用和口腔PH值环境。


口腔微生物群有超过700多种不同的细菌组成,数量多、种类复杂、变化大、适应性强。口腔中的微生物群平衡一旦打破,有害菌长期发展就会形成牙周病、龋牙、口臭等问题。所以口腔清洁用品的首先任务就是维护口腔清洁,其次再适当添加药物,帮助人体自身修复。雷总列举了一些常用添加物:


1)无机盐类:氟化物、氯化锶、羟基磷灰石、硝酸钾、柠檬酸锌等


2)有机物诶:溶菌酶、乳铁蛋白、透明质酸等


3)中药类:三七、黄芩、金银花等


4)西药类:止血环酸、氯已定等


但是,成分添加需要谨慎。尤其注意三点:


1)添加物料的量是否符合安全范围内,因为人体吸收和抑制微生物的量并不是很大;


2)药品服用只是一段时间,但牙膏、漱口水等是每天甚至每天交叉使用。长期使用同一种药物成分容易让微生物适应变异,也有可能长期沉积在口腔内,造成药物过敏等问题;


3)过度清洁是否会刺激人体免疫系统,影响到自身修复抵抗能力。


开发基于“免疫球蛋白IgY”的口腔抑菌产品


除了含氟产品,还有什么办法能更好地抑菌、防龋呢?


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上海海洋大学 吴文惠 教授


特异性免疫球蛋白IgY的功效不容忽视。开发基于IgY的护理产品,以取代含氟牙膏是口腔护理行业的重要课题。


牙龈卟啉单胞菌(Porphyromonasgingivalis,P.gingivalis)和具核梭杆菌(Fusobacteriumnucleatum),是重要的口腔致病菌。吴文惠教授介绍了它们的致病原理,以及特异性IgY的抑菌效果研究。


研究分三步:


1.功效物质抑制口腔致病菌增殖特性(inbacteria)评价实验


2.模拟反应体系抑制口腔致病菌增殖特性(invitro)实验


3.口腔护理产品防治牙龈疾病特性(invivo)实验


通过实验结果来验证IgY的功效:


在不同菌液建立的口臭研究模型中加入不同浓度IgY后,高浓度IgY溶液有较强的抑菌作用,中浓度IgY溶液对牙龈卟啉单胞菌和具核梭杆菌混合菌液有较强的抑制作用;


在IgY及其口腔护理产品对口源性口臭动物模型实验中,发现IGY及其口腔护理产品能降低口臭指数;


在IgY牙膏治疗实验动物牙周炎的功效作用实验中,投与一段时间IgY口腔护理产品,对照发现IgY口腔护理产品能治疗大鼠牙龈炎并且疗效显著;


......................


二氧化硅针对美白配方的解决方案


中国2019年牙膏人均年消费为327g,同期美国2019年牙膏人均年消费为720g,长期来看,中国牙膏行业将保持3%的年复合增长。


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赢创特种化学上海有限公司,亚太区市场经理李达 先生


从电商渠道上看,美白牙膏的市场需求最大。“美白,是目前国内最主要的趋势。高清洁型二氧化硅,可用于美白牙膏(高PCR/低RDA);木炭作为摩擦剂的牙膏在线上并不流行;遮盖型美白宣称会受到新法规影响。”


SPHERILEX®145产品具有强化美白,低磨损,口感温和等功能,适用美白配方。赢创的二氧化硅原料来源于高纯净砂石,天然等效,被大自然安全接收;生产上采用连续法生产工艺赋予材料独有特性,包括全球形结构,非常窄的粒径分布,均一的孔隙率等。


2021年,荣格将继续举办口腔创新论坛!口腔蓝海,我们一起探索。




采编:班红芳


撰写:姚舜


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