新冠抗原检测平台通过NIH资助研究项目验证

移动应用、基础设施与航空航天、国防应用中 RF 解决方案的领先供应商 Qorvo®, Inc.宣布，其 Omnia™ SARS-CoV-2 抗原检测平台已圆满完成 NIH 快速诊断提速 (RADxSM) 计划的一个重要里程碑。亚特兰大微系统工程现场护理技术中心 (ACME-POCT) 完成了两项独立研究：一项成人研究和一项儿童研究，验证了 Qorvo Omnia 抗原检测的 SARS-CoV-2 低检测限 (LOD) 和高特异性/灵敏度。

成人和儿童研究分别将该平台的性能与Roche cobas 6800（1800 NDU/ml，使用FDA参考反射板）和Hologic Panther (600 NDU/ml) RT-PCR系统进行了比较。这两项研究表明，对成人的灵敏度/特异性为100%，对儿童的灵敏度和特异性为83%和100%。在Qorvo Omnia抗原检测平台中检测为阴性的三个儿童样本在Hologic系统中的循环阈值(Ct)检测值大于38，表明样本中的病毒载量非常低。

该研究的灵敏度和特异性完全低于这些水平。总的来说，研究人员发现Qorvo Omnia平台设计直观且简单易用，与高灵敏度的分子检测系统相比，可快速获得检测结果，在样本收集后20分钟内即可得到结果。

Qorvo Biotechnologies总裁James Klein表示：“独立的外部研究是向市场宣传Omnia抗原检测能力的关键步骤，也是Qorvo Omnia诊断平台发展过程中的重要里程碑。我们对这些研究的结果和研究员反馈感到满意。