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微创医疗收购Hemovent有望破局自主高端ECMO

来源:荣格-《医疗设备商情》     发布时间:2021-11-23
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近日,微创医疗科学有限公司发布公告,宣布以最高不超过1.23亿欧元(约9.23亿元人民币)的总价全资收购德国公司Hemovent GmbH。位于德国亚琛的Hemovent成立于2013年,是一家从事创新型体外生命支持系统的医疗器械公司。其主要产品ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation,体外膜式氧合系统)——MOBYBOX System已经获得CE认证。


实际上,微创医疗在推动ECMO设备国产化方面早有动作。根据微创医疗《2021中期报告》,在外科业务中,微创医疗新一代膜式氧合器顺利完成临床入组实验,临床反馈良好。ECMO系统处于设计验证阶段。


微创医疗通过收购Hemovent,将有助于其开拓欧洲市场,同时也获得在中国引进ECMO的机会。继手术机器人之后,人工肺将极有可能成为微创医疗在高端医疗器械领域的又一重要布局。


ECMO领域全球增速较快,全球最大市场美国2017-2019三年复合增长率近20%,在新冠患者的救治中发挥了重要的作用。按照美国或德国每百万人口ECMO使用量推算,中国ECMO市场规模潜力超过10万例/年。
目前,全球仅有德国迈维柯公司、美国美敦力公司、英国索林公司等10余家厂商具有研发生产ECMO能力。中国市场也主要被这些国际品牌占领。


微创的业务覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。目前在中国上海、苏州、嘉兴、深圳,美国孟菲斯,法国巴黎近郊,意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地。


本次收购德国Hemovent公司,将进一步完善微创在急危重症领域的整体布局,发挥现有心外手术体外循环(Cardiopulmonary Bypass,CPB)与ECMO产品在研发、制造与销售方面的协同作用。


微创®外科与Hemovent将围绕核心技术和材料科学等方面进行深度协同与融合,在机械辅助循环领域共同开发多元管线产品,在急危重症领域提供更系统、更完整的解决方案。


微创®外科总裁程智广先生表示:微创®外科将尽快推动MOBYBOX在中国的产业化落地和临床注册,并围绕临床需求提供体系化支持。


微创®商业发展资深副总裁及微创®外科董事长乐承筠博士表示:Hemovent的产品与技术能与微创®现有的及研发布局中的急危重症解决方案形成协同互补。在法国、意大利和德国分别设立研发或制造中心从而建立微创®“欧三角”是微创®集团深耕欧盟市场的地域性长期战略布局。


整体来看,ECMO的研发是一个系统性工程,涉及多个重要技术和零部件,研发的周期短则数年,长则几十年,对绝大部分企业而言,很难花如此长的时间持续投入攻关这一产品。在国外产业体系已经很成熟的当下,我国要实现自主研发还需要“突破重围”。


Hemovent公司的MOBYBOX System以独有的Bionique Flow技术为基础,是全球首个将血泵及膜肺集成一体的ECMO系统。它仅依靠气体动力驱动,既无电机,也无需外接电源,重量轻,可放在双肩包中自由携带,应用场景从ICU拓展至院内院外转运,以及野外救援等移动医疗场景。


MOBYBOX System由MOBYBO患者装置(MOBYBOX patient unit)和MOBYBOX控制装置(MOBYBOX Control)两部分构成。


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MOBYBO患者装置是一次性使用部件,只有手提包大小,仅重2kg。它高度集成:泵和气体交换器在一个单独的外壳中,可以直接放置于患者床边。这种设计使得连接套管的管子非常短,减少了外部表面接触、热量损失和灌注量(priming volume)。


MOBYBO患者装置通过柔性气动管线连接到MOBYBOX控制装置,后者包括两种型号:
MOBYBO主控制器(MOBYBOX Master Control):配备了三种不同的气体模式,可为ICU提供完整的血液和气体流量管理选择,并为灌注和供氧提供了备用供应功能;还包含一个完整的气体混合器。


MOBYBO转轮控制器(MOBYBOX Runner Control):仅重1.8kg,可提供血流和气体管理,兼具方便性和安全性。


来源:荣格-《医疗设备商情》


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