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【热点追击】抗癌药120万太贵!CAR-T细胞疗法降本增效的突破口是?

来源:Parker白皮书     发布时间:2021-12-30
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CAR-T细胞免疫疗法,被认为是迄今为止最先进的癌症疗法,被誉为无药可治的癌症病人“最后的希望”,问世以来,一直广受关注。


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细胞治疗通过获取人自体来源的具有特定功能的活细胞,经体外操作后输入/植入人体,达到治疗某种疾病的目的。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞(系)的建立、冻存复苏等。

 

作为细胞治疗的代表,CAR-T是一种通过人体自身免疫细胞来杀死肿瘤的免疫疗法CAR-T 疗法的基本制备流程是:先从患者外周血中分离出T细胞;在体外将T细胞进行基因工程改造;改造后的T细胞扩增培养到一定数量后,回输给患者以快速识别并杀死肿瘤细胞。

 

2017年美国FDA先后批准诺华和Kite的CAR-T疗法,开创治疗癌症的先河。2021年中国药监局NMPA批准上市2款CAR-T疗法,标志着中国对CAR-T疗法审评、监管等程序已成体系。

 

然而CAR-T造价高昂,普及性低成为其亟待解决的问题之一CAR-T作为个体化疗法,工艺复杂不利于标准化生产,整个制备成本昂贵属于一种高级定制的抗癌疗法。


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美国获批上市的5款CAR-T疗法的定价均逼近50亿美元。国内上市的2款CAR-T产品,定价虽远低于国外,但是复星凯特定价高达120万人民币,远超患者的支付能力。以法国公司Cellectis、Allogene和亘喜为代表的Biotech公司,致力于开发“现货型”CAR-T产品,旨在降低生产成本更好惠及广大患者。


CAR-T降低成本的突破口之一

与其他行业不同,细胞治疗和生物制造领域的柔性研发/制造平台的集成度、定制化程度都非常高,因此自动化处理设备是必不可少的工具。

 

典型的扩增和分化环节为例实际上包含了1扫描和识别、2细胞选择3细胞维持这三个主要流程细胞是有生命、会呼吸的微小生物因此必须精确谨慎地对其进行处理。自动化处理设备尤其需要高水平的灵敏度和可控

 

这些自动化仪器,是CAR-T降低成本的突破口之一包括高水平的成像技术、精密仪器、流体学以及记录和控制功能.....怎样的设备和平台可帮助研究人员和临床医生解决关键挑战?降低成本加快速度?

 

Parker派克公司是这方面的专家,他们在协助原始设备制造商(OEM)和利用自身工程专业知识加快开发周期及提高项目成功率方面,拥有久经考验的业绩记录。

 

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文中,Parker分享了许多干货经验:如何进一步优化细胞研制的自动化体系?怎样解决关键挑战?如何将不同流程集成在一个平台上?实验室设备需要具备哪些关键功能?怎样降低成本、加快速度?


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