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广药集团建成澳门首个GMP标准中成药厂

来源:中国医药报     发布时间:2022-01-17
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近日,广药集团在澳门举行广药国际澳门制药厂竣工投产仪式及广药—澳大共建中药产业转化联合实验室揭牌发布仪式,粤澳中医药合作取得新进展。广药国际澳门制药厂是澳门目前最大且首个按照现代GMP标准设计、建设的中成药制药厂,广药—澳大共建中药产业转化联合实验室依托澳门大学中药质量研究国家重点实验室而建,两者均是广药集团助力澳门经济适度多元发展的标志性工程,通过推动中医药现代化、产业化,加速“澳门制造”的广药名品走向世界。

 

  值得一提的是,在同日澳门大学举行的“澳门转化医学创新研究院”揭牌仪式上,广药集团相关负责人介绍了板蓝根二次开发与澳门产业化项目的阶段性成果。白云山板蓝根有望成为澳门中医药立法后首批注册的中成药产品之一。

 

  标准化、规范化药厂落地打造“澳门制造”名优产品

 

  中医药产业是澳门为推动经济适度多元发展而重点培育的产业之一。澳门中医药产业发展优势明显,但一直缺乏符合GMP标准的中成药生产基地。

 

  2020年初,广药集团以推动粤澳合作、助力澳门经济适度多元发展、加速中医药国际化为目标,在澳门设立国际总部,并迅速着手在澳门筹建符合GMP标准的中成药生产基地,助推澳门中成药生产标准化、规范化。

 

  广药国际澳门制药厂坐落于澳门青洲跨境工业区内,第一期工程面积达2341.82平方米,设有中药颗粒剂、水蜜丸、大蜜丸剂、硬胶囊、软胶囊、片剂和搽剂制剂生产线,已取得澳门特区政府颁发的药物工业生产准照等资质,为澳门目前最大且首个符合现代GMP标准的中药制剂制造示范工厂,二期工程将逐步铺设口服液、饮料、乳剂等生产线,着力打造一批“澳门制造”的精品中成药和大健康产品。

 

  据悉,首批“澳门制造”的广药名品包括白云山板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒、安宫牛黄丸、灵芝孢子油等,后续将继续引入脑心清片、血栓通胶囊、加味藿香正气丸、二天油等中成药产品。其中,广药牌灵芝孢子油国际版已在澳门上市,消费者在澳门购买后可以邮寄到全球大部分国家和地区。依托政策和区位优势,未来,“澳门制造”的名优中成药有望加速走向海外。

 

  广药集团党委书记、董事长李楚源表示,广药国际澳门制药厂是广药集团推动优质中药现代化、产业化项目在澳门落地的具体举措。接下来,广药集团将充分利用粤澳两地资源优势,推动“一品两卖”,积极开拓境内外市场。

 

  加强合作创新推进板蓝根科研成果产业化

 

  推动中医药产业国际化,创新先行。广药—澳大共建中药产业转化联合实验室建立后,广药集团将与澳门大学进一步深入合作,依托澳门大学的中药质量研究国家重点实验室,推动中药现代化。目前双方已合作开展道地药材资源综合开发与标准建立、中成药上市后再评价与新产品开发、黄芪桂枝五物汤等经典名方质量和工艺研究等工作,并对广药灵芝孢子油、滋肾育胎丸、安宫牛黄丸、夏桑菊、刺柠吉系列产品等名优品种进行了二次开发。

 

  在“澳门转化医学创新研究院”揭牌仪式上,广药集团受邀介绍白云山板蓝根科研成果在澳门的产业化情况。据介绍,白云山板蓝根是广药集团的名优中成药大品种,具有科研基础好、产品销量高、品牌影响大等优势,市场占有率超60%。早在2008年,广药集团就携手广州呼吸疾病研究所、澳门科技大学等多个单位,开展板蓝根的临床循证和基础研究。在澳门设立国际总部后,广药集团积极推动白云山板蓝根的最新科研成果在澳门产业化。

 

  目前,该项目已进入实质性实施阶段,复方板蓝根颗粒于今年1月在澳门取得了进口传统药物的预先许可证,进入澳门市场。接下来,广药集团将着力打造两个新产品——一个复方板蓝根同名同方药和一个板蓝根改良型新药,率先实现白云山板蓝根的澳门创新、澳门制造、澳门销售。

 

  发挥粤澳两地优势助推中医药扬帆出海

 

  中医药产业是深化粤澳两地合作发展的重要领域。广药集团瞄准中医药现代化、产业化两个关键方面,发挥粤澳两地优势,发力“粤澳创新+澳门制造”——除了加强与澳门大学、澳门科技大学的科研合作并建设广药国际澳门制药厂外,还在粤澳中医药产业园设立了广药(珠海横琴)医药产业园有限公司,并将其定位为医药研发产业化平台,致力拓展澳门国际总部产业发展空间,目前正陆续引入中药提取分离过程现代化国际工程研究中心珠海横琴分中心、广药珠海横琴医药供应链等项目。

 

  2021年8月,2021年《财富》世界500强榜单发布,广药集团成为全球首家以中医药为主业的上榜企业,位列第468位,利润排名第390位。“迈进世界500强,让我们更加坚定中医药国际化发展的信心。”李楚源说,未来,广药集团将着力在澳门青洲跨境工业区、珠海横琴粤澳中医药产业园区内分别打造现代化中医药产业生产和科研孵化基地,推动更多中医药精品扬帆出海。

 

  据悉,目前,广药集团正全力打造成为具有产业特色、文化鲜明的世界一流生物医药与健康企业,加速开拓国际市场。未来,将进一步在澳门及横琴引入和培植中药鉴定与分析、中药饮片生产销售、中成药研发制造、大健康保健品研发制造、医药商品商贸流通和中医特色健康服务等全产业链业务,为粤港澳大湾区、东南亚、“一带一路”沿线国家和地区提供一系列中成药和大健康名优产品,为助力澳门经济适度多元发展,推动中医药国际化发展,构建人类卫生健康共同体提供更多“广药方案”。


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