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细胞治疗产品包括在实验室培养的干细胞、组织以及器官等,通过注射至患者体内实现治疗疾病的目的。近年来,临床试验数目的增加、政府及资本的支持以及企业合作的增强,正在推动着全球细胞治疗行业的发展。慢性病患病率的逐年攀升成为了市场发展的驱动因素。市场上现有的细胞治疗产品基于自体细胞和异体细胞,可以用于个性化治疗,因而临床需求不断上升。根据预测,未来细胞治疗在中枢神经系统疾病、癌症、心血管疾病中的市场份额将增长最快,皮肤、软骨组织修复以及糖尿病也将成为主要市场。
而手动细胞处理解决方案往往很复杂,在隔离、扩增、收获和保存阶段需要大量的操作步骤、并需要频繁进行检查和调整。每项操作都可能引入风险。这不仅需要较高的专业水平,而且在许多开放性操作中,细胞仍有可能受到意外污染,有限的工艺控制也可能导致难以实现更高的重复性。自动化解决方案在一个高度监管和控制的封闭系统中集成了多个步骤,从而最大限度降低这些风险。如何进一步优化细胞研制的自动化体系?怎样解决关键挑战?
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