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【干货分享】如何满足优质生物制剂日益增长的需求?

发布时间:2021-12-29 1179
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目前,细胞疗法材料的制备包括手工制备经常是小规模进行,且通常仅用于临床试验。研究人员需要花费数天时间处理细胞,在扩增阶段监测其生长,并进行收获制剂,然后回输至患者体内。

 

手动细胞处理解决方案往往很复杂,在隔离、扩增、收获和保存阶段需要大量的操作步骤、并需要频繁进行检查和调整。每项操作都可能引入风险。这就需要较高的专业水平,但是在许多开放性操作中,细胞仍有可能受到意外污染,而且有限的工艺控制可能导致难以实现更高的重复性。

 

自动化消除了与手动处理相关的错误、差异和污染风险,对于批准用于患者治疗的细胞疗法材料的可重复制造至关重要。模块化方法将逐渐串联起单个步骤,并能提供在标准化端到端封闭系统中生产治疗产品所需的灵活性,该系统能够向外扩展并扩大规模,以满足优质生物制剂日益增长的需求。

 

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