医疗设备商情

过去十年，领先企业竞相降本增效，为第四次工业革命奠定了坚实基础。然而，市场环境日趋复杂，客户对个性化体验的呼声也日渐高涨。企业若想保持竞争力，就必须在其他方面寻求增长途径。在推进数字化的过程中，由于运营瓶颈和其他障碍都因行业和产品而异，因此数字化目标和预期结果也各不相同，但它们的指导原则是相同的：不断寻求渐进式改进，以提高效率和质量。本期《创新之光照亮未来制造》将分享“灯塔工厂”在医疗行业的数字化案例。

在医疗设备开发领域，“风险评估”特指两个主要分类：整体项目的评估，或设备基于国际化标准的特定评估。它用来识别、分析以及缓解设计开发过程中的风险，以确保所销售的产品是安全、成功的。对于顾客、患者和器械使用者来说，即便大部分时候他们未必会注意这一点，但是风险评估对他们来说非常重要。完成医疗器械的风险评估，可促进国际标准的使用，且能够让认证过程变得更顺利。详情请见《医疗产品风险评估的关键要素》。

自从增材制造（AM）技术引入制造业后，面对不同的新产品，在传统工艺和新工艺之间做出选择是一项挑战，我们需要在成本、周期、技术要求、认证等方面进行衡量。对于医疗器械和植入物制造行业，由于行业的特殊性，导致最初的产品原型和开发阶段的产品在生产路径中往往起着决定性作用。在CNC加工中，3D打印带来了新的选择和思路；另一方面，长远来看，尽管3D打印代表的是未来制造趋势，但目前仅依靠它还不能完全达到工艺目标。请见《AM还是CNC，医疗行业如何选择？》一文。