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今年是‘十四五规划’的开局之年,也是中国新百年发展的全新起点,关键之年的中国国际进口博览会备受瞩目。11月10日,第四届进博会在上海落下帷幕。作为世界上第一个以进口为主题的国家级展会,中国以开放胸怀拥抱世界,与世界共创合作共赢的美好未来,来自127个国家和地区的近3000家参展商亮相进博会大舞台,拥抱“中国机遇”。全球医疗产业链的领先公司全方位展示了他们的创新解决方案是如何帮助构建医疗创新生态,加速协同创新转化,助力全民健康水平的提升。
今年5月,欧盟新版《医疗器械法规》(MDR)正式施行,以加强对医疗器械制造商及相关机构的监管。新版法规对医疗器械的研发、生产、销售、市场推广和上市后监督提出了新的、更高的要求。这将对医疗器械制造商造成哪些影响?奇石乐业务发展总监Stephan Vogel及注塑业务发展总监Florian Pichl,与来自Institut Schweiz的专家Urs Müller就该话题展开了讨论。请见本期《MDR终于来了,医疗器械制造商如何应对?》
迄今为止,含有生物活性成分的高分子复合物的植入物很难用注塑成型工艺生产。因为在注塑过程中,植入物表面通常会形成一层薄薄的聚合物膜,包裹住生物活性成分,阻止成骨细胞附着在植入物上。
医疗植入物生产商也一直在寻求一款能够与骨细胞融合从而加速骨愈合的PEEK材料,例如用于脊柱手术后的骨愈合。赢创与Samaplast展开合作,成功通过注塑成型工艺生产出基于骨传导性聚醚醚酮(PEEK)材料的脊柱植入物原型,验证了新型骨传导PEEK材料的卓越加工性能,并展现出出色的设计多样性。详情请见《骨传导PEEK材料成功用于植入物注塑成型》一文。