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近几年来国内频频发生的药品安全事故使药品的质量问题成为医药企业甚至老百姓都高度关注的焦点话题。现在谁都会说几句“用数据管理”、“让数字说话”,但究竟怎样用数据管理、让数字说话呢?无论是医药企业的管理人员,还是技术人员都应该首先客观冷静地思考一下,寻找到正确的方向和合适的工具才是成功的基础。 例如重复测量的问题,重复测量是医学领域十分常见的一种情形,具体是指对同一研究对象的同一个测量指标或同一组测量指标,在不同时间点上进行多次重复测量,以用于分析测量指标随时间变化而产生的变化特点。这类测量资料在临床和流行病学研究中比较常见。《如何解决重复测量问题》一文采用JMP软件来解决这个问题。JMP在医药领域已有非常广泛的应用,在药品的研发和生产环节的质量改进方面已经拥有非常成熟的应用。 鼻腔给药系统有着巨大的开发潜能。其起效迅速、疗效显著、患者依从性高,被认为是替代注射给药最可行的途径。可以预见,在不久的将来会有更多的鼻腔给药产品面市。从鼻腔的结构优势引入话题,《鼻腔给药》结合市面上比较常见的几种剂型的特点,提出三大研究热点:1)鼻腔吸入型胰岛素;2)鼻腔疫苗;3)鼻腔给药设备。 随着制药企业“GMP”新标准认证制度的实施,为制药企业对制药装备提出了更高的目标和要求。同样为制药装备厂家提供了前所未有的发展机遇和市场空间,但是传统的制药机械结构和控制方案已经不能满足现有的制药行业发展的需求,新一代的制药机械将可以提供更高精度的,更高自动化程度的控制工艺,来不断迎接市场的挑战!《精密药液灌装》选择了药品水针剂生产灌装生产线高精度同步灌装工艺作为案例进行实地分析。