国际医药商情

在经历了长达数年的制药业的冬天之后，2009年中国医疗体制的重大改革，医疗保健需求的迅速扩大，加上外来大量雄厚资本的市场注入，中国医药行业将迎来新的发展机遇。金融危机把中国推到了全球关注的焦点位置上，让全球看到了中国的实力与潜力，看到了日益兴旺的中国医药市场。不论金融危机持续与否，市场趋势才是决定未来机遇的重要因素。中国现在一片朝气蓬勃，多少年都难得一遇这么好的时机了。  本期特别推出的《2010中国医药行业展望》通过位于医药产业链上不同位置的各个商家的视角，回顾了去年全球及中国医药行业的大事件，并且从多方面预计整个行业的发展趋势，并提出随着制药行业规范的日益严格和用户使用要求的提高，普通的日常操作设备已不再具有优势，自身具有一定智能功能的高端设备将在制药行业的研发、生产和质量控制过程中起到越来越重要的作用。  一直以来，制药行业恪守“产品自销、商品自产”的信条。不过在最近的五到十年中，外包已经在很大程度上替代了自己生产，主要是因为目前在企业成本中生产大约占据了25％。考虑到行业中各经营者相互依存的水平，制药企业必须深入了解CMO关系的复杂之处，从而为制造过程提供便利。《选择合同制造商时避免隐患》一文表明，在不稳定的行业环境中，外包制造能够让企业随机应变，具有竞争力。对于期望调整供应链以适应全球不断变化的产品需求的企业，这一点至关重要。即使对于拥有内部能力的企业，外包也能够分摊风险，而不是过于集中地投资于一种产品或技术。  自从FDA在2004年颁布了过程分析技术（PAT）指南文件后，越来越多的药品生产厂家使用光谱技术来检测反应的终点，从而更好的监测和控制混合、制粒、干燥和包衣等生产过程。这些技术可以在线使用，在生产的时候无需取样即能够检测到变化并对其进行纠正。《控制固体产品的性质》这篇文章简要的概括了如何利用包括近红外、傅立叶红外光谱、质谱以及实时在线颗粒分析仪在内的技术提高对于药品混合、制粒、干燥和包衣操作的控制。