国际医药商情

继年初宣布自愿召回约500批次药品后，美国强生再陷质量门，这次出问题的竟是婴幼儿普遍使用的美林、泰诺林等药品。而FDA5月4日出具的报告则详细显示，该公司宾夕法尼亚州一家药厂发现大量灰尘和受污染成分，导致药物质量不合标准。 无论是生产设备上污染粒子的存在还是生产过程中细菌和真菌的污染，污染对于任何制药企业来说都是最终的梦魇。为了排除粒子的存在以及细菌和真菌的污染，无菌测试是无菌验证中的一个不可少的组成部分。《无菌验证将风险最小化》通过真实的案例，介绍一个充分利用新技术来防止无菌测试中发生误测的方法。 可溶性口服薄膜（OTF）技术平台已被证实并被接受用于局部和全身给药。这一技术平台因其易于给药、携带方便及剂量准确而长期受到患者和医生的亲赖。自从2004年OTFs以全身给药方式首次上市以来，这一技术已得到了发展，越来越多的医药研究人员在评估将这项技术优势应用于更多市场和治疗种类。在这一技术处方和放大过程中所采用的化学技术及生产工艺的进步，对推进OTFs技术超越口服速释应用起到了重要的作用。OTFs制剂的应用现已超越了传统的速释口服制剂的范畴。《先进的口服给药系统》通过分析配方及原辅料的选取和生产工艺，揭示了OTF 处方的前景和发展。 在线检测技术是未来的发展趋势，提升设备运作的效率、可靠性以及降低成本是拓宽其应用的方法。在线检测技术由于成本等原因，在中国医药行业的生产企业应用得还不是很广泛，但是其效果确是公认的。在制药过程中关键质量控制环节拥有安全、稳定、高效的在线检测系统尤为重要。随着科技的发展，人们的生活水平的不断提高，国家和消费者对药品安全的重视，目前保证药品生产及包装安全的检测设备越来越多的应用到制药企业的生产线中。《在线检测技术在药品包装中的应用》一文说的就是，在众多检测设备中，称重检测、机器视觉检测以及金属检测技术设备已被制药企业广泛应用。