医疗设备商情

2010年，又是一个全新的开始，本刊也即将迎来一周岁的生日。在过去的一年里，医疗器械行业喜忧参半。一方面，受惠于新医改，国内低端医疗器械市场得以扩展；另一方面，受全球金融危机的影响，我国医疗器械进出口市场发展放缓。    我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根据医疗器械行业“十一五”规划的预计，2010年我国医疗器械行业总产值将达到1000亿元。有专家指出，今后的十至十五年，我国医疗器械产业将进入高速发展阶段。几十年来形成的发展基础，人民群众保健康复对医疗器械的刚性需求，医疗器械相关学科技术人才的长期储备，国家对医疗器械技术创新的大力扶持，都是促进医疗器械产业高速发展的保障和动力。    近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，共13章，适用于医疗器械的设计、开发、生产、销售和服务的全过程。该规范自2011年1月1日开始实施。同时，SFDA还同步出台了《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》。这意味着我国的医疗器械行业开始真正迈入GMP时代。    相信在新医改和国家政策，以及全球经济复苏的多重因素影响下，未来我国医疗器械行业将迎来一次较大幅度的发展，据有关部门预计未来我国医疗器械产品出口额将维持在20%左右的增长幅度，前景一片看好。