国际医药商情

近20年来在固体口服制剂领域，功能性聚合物缓释薄膜包衣取得了重要的进步。这一发展的主要经济驱动力之一就在于薄膜包衣成本低、工艺简单。薄膜包衣面临的主要挑战之一在于开发一种容易控制的工艺，以生产出重现性好、可靠的衣膜。对于给定的聚合物包衣材料来说，必须要考虑最低成膜温度（MFT）。缓释薄膜包衣的进一步挑战是如何避免药物倾泻。使口服制剂包衣有所值，是众多药物生产商选择包衣的首要条件。随着工艺技术的改进，增塑剂和其他保护性辅料的发展，有助于降低生产成本，提高利润，使得缓控释包衣中的大部分问题都得以解决。本期药用原辅料栏目带来了问题的答案。
由于药物递送的新进展、对提高制药产品处理便利的需求、对综合性产品的日益重视、对蛋白药物和其他生物制品的日益关注，以及针对产品安全更严格的监管标准，BFS技术作为一种更好的药用液体无菌处理工艺，比传统的无菌方法受到更多关注。《远离细菌——无菌吹瓶-灌装-封口三合一技术》一文介绍的BFS技术，是从塑料中成型进行无菌灌装，在一个连续、整合和自动的操作中密封，而无需人工操作。这个过程提供了容器设计的灵活性和设备的可调性，产品产出的高容积，低操作成本和产品无菌的高保障。
当产品的市场需求增加，但产能相对落后，甚至在已经购买了新设备以加快潜在生产效能的情况下仍然未能满足需求的情况下，企业如何应对？还有操作员工的绩效也未能够始终如一，且提高每批次规模反而会导致更大的产品存货，因此导致了一个全新的，不受欢迎的局面 ：大量的拖延因此产生，导致许多投诉电话接踵而至。对此，显而易见的公认最佳解决办法便是应用全局设备效率生产方式，即OEE。这也是众多医药制造商用来管理和提高主要资本资产的最为有效的工具。《减少压片周期——利用OEE 和 SMED方法加快药品生产的转换周期》着重调查的是，OEE和SMED如何有效管理药品压缩机械，来达到最终可以减少50%的生产转换时间、和降低75%生产变异时间的作用。