国际医药商情

2016年2月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请15件。从剂型看，15件药品中原料药和注射分别为8件和5件，余下气态和喷雾剂各一。本期杂志外包和栏目的两篇文章《肠外用药的外包趋势》和《对干粉吸入剂配方中细粉影响的研究调查》分别就肠外制剂和喷雾剂型两类带来了最新的市场趋势及研究报告。
此外，我国CFDA近阶段发布的一系列相关公告反映了中国希望成为国际药品开发和商业化活动的活跃参与者。特别报道中刊登了PaizaBio公司针对药物开发和生产战略的市场报告，尤其针对中国药物开发和生产。报告中认为在中国合理借助CMO公司针对国内市场进行生产就可以形成一种积极有效的方式，一方面可以符合CFDA的各项政策规定，另一方面能尽快向中国14亿人民提供药物。
随着2014-2020年国际医药领域大批重磅药品专利到期以及各国医保控费成为主流趋势，国产仿制药出口业务迎来战略机遇期。同时，海外监管机构正收紧对仿制药批准和使用的规定，能跨越海外审批关口的国内仿制药出口企业屈指可数，与同为“仿制药大国”的印度相型见拙。提高药品质量和疗效，是中国仿制药走向世界的过程中必须补足的功课。本期会客室有幸带来印度制药公司Lupin研发主管Subhash Gore博士的市场分析，以及Lupin作为印度第二大制药企业，针对当前市场的行业预期。帮助国内读者了解印度当前的市场现状，使企业得以借鉴一二。