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全年 5 期
发行语言:简体中文
近日,我国食品药品监督管理局(CFDA)发布了2016年度药品检查报告。报告指出,2016年共收到29个检查任务(包括多阶段检查),在全年的现场检查中,个别企业的数据无法溯源、申报资料不真实等数据可靠性问题仍然突出,同时发现工艺验证不充分、生产工艺不稳定、生产工艺或参数与核定的不一致等问题。具体问题包括:数据可靠性问题;工艺验证不充分,生产工艺不稳定;生产工艺或关键工艺参数、内包材与核定内容不一致,未进行研究评估;以及未进行必要的偏差调查。本期杂志中从药物包装依从性、给药创新以及洁净室的生产等各各方面带来了最新的市场趋势,或可给读者带来一些启发。
作为医药类展会的风向标,“第十七届世界制药原料中国展”将于6 月20-22日强势登陆上海新国际博览中心。本期杂志的特别报道一栏一如既往为读者带来该重大展会的展前预览。无论从展出规模还是买家数量,CPhI & P-MEC China 2017都预计将再破纪录,创历届新高。届时,必将为展商和专业观众献上一场专业性及参与性高度融合的行业交流盛宴。下期杂志中将回顾此次展会并带来更为详细的展后报道。