国际医药商情

近年来，中国生物制药行业发展迅速，中国生物制药市场目前已成为第三大生物制药市场，仅次于美国和日本。2012年，中国生物医药产业再次发力，产值规模已达到12,000亿元，同比增长15%以上，远高于其他制造业。按照目前的增长速度，预计中国将会在2020年之前成为美国的主要竞争对手。
而在生物医药领域中，前景最被看好的就是单抗。单抗可以说是生物药的明星，是全球生物制药产业中最大类别的产品，如今单抗已被成功用于肿瘤、自身免疫疾病等治疗领域中。为何生物药会如此受到大家的青睐？单抗药物为何如此热门？生物仿制药在中国的前景如何，未来有哪些发展机遇？单抗生产在质量方面存在哪些难题和挑战？针对这些问题，上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁刘世高博士为我们给出了答案。
制药行业在过去几年中迅速发展、逐步成熟，一方面顺应监管的变化并显著地提升了技术，另外在这一段全球经济不稳定的时期中还经历了前所未有的并购。这些因素开始推动整个行业向更精益的模式转变，更加注重运营成本和风险。
在制药行业中，口服固体制剂（OSD）的生产一直都是以分批式操作为主，其中含有一些半连续单元操作。因为缺乏有效的技术以及监管的标准，生产方式的转变进一步受到了阻碍。不过，近年来设备制造商已经可以使用更多的先进技术，推动生产向连续操作转变，而新的连续处理设备如今可以解决OSD生产中大部分的单元操作。《如何优化OSD连续生产》一文旨在从工程设计公司或集成商的角度，评述连续型口服固体制剂生产的进展。