《国际医药商情》8月刊亮点解读 | mRNA、外包合作、双特异性抗体、孤儿药、高效API、喷雾干燥、药品专利链接、二氧化钛

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大家好，我是《国际医药商情》主编John，欢迎收看本期新刊抢鲜报。

助力疫苗弯道超车的mRNA技术，凭借有效性高、生产成本低、工艺筒单、无需细胞培养或动物源基质、更安全等特点，改变着全球疫苗产业格局。本期特别报道带来一篇回顾mRNA疗法的最新临床进展并展望这种mRNA药物背后的转化技术的综述。

新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险，如何把握风险离不开对合作伙伴的监督。本期会客室带来三个策略，应对日益复杂化的挑战。

药物研发关注最近举办的阿尔茨海默症协会国际会议上的新疗法发现、双特异性抗体的进展，以及孤儿药的历史与当下。

当下全球有超过25%的药物和制药管线中的候选药物被认为是用高效原料药配制的，绝大多数是癌症治疗药物。除了专门的设施和设备以及训练有素的人员外，开发和生产高效力药物的组织必须具备必要的专业知识，本期药用原辅料关注如何克服这些配方挑战。

当涉及到配方开发时，制药喷雾干燥是当今最通用的解决方案之一。这项技术可成功用于溶解性差的小分子活性药物成分、生物制剂、疫苗等。本期药物递送将讨论这一技术的优劣。

近年来中国的医药行业合规管理持续升级中，对制药企业来说，了解行业及法律监管，理顺监管和报告体系，制定并落实有效的预防措施愈加重要。本期制药合规栏目带来药品专利链接制度改善的讨论，以及二氧化钛禁令下包衣有何替代方案。

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我们下期节目再见！